Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Rehabilitációs protokoll az elülső keresztszalag rekonstrukciójához és az elülső oldalsó térdszalag műtéthez

2018. május 3. frissítette: Silvia Maria Amado João, University of Sao Paulo General Hospital

Posztoperatív rehabilitációs protokoll az elülső keresztszalag és az anterolaterális térdszalag műtét kombinált rekonstrukciójához

Bevezetés: Az ACL-lézióban szenvedő egyének abnormális forgási stabilitást mutatnak. A térd anterolaterális régiójában elhelyezkedő struktúrák között, amelyek a térd rotációs fáradtságának korlátaiként működhetnek, megtalálható az elülső oldalszalag (ALL), és az ACL rekonstrukcióhoz kapcsolódó rekonstrukciója csökkentheti a kiújuló sérülések arányát. Cél: rehabilitációs protokoll kidolgozása az ACL és az ALL kombinált rekonstrukcióján áteső betegek számára. MÓDSZER: A protokoll alapjául az anatómiai technikával és flexor íngrafttal végzett ACL rekonstrukción átesett betegekkel publikált cikkeket választottuk (amely ugyanaz, mint ebben a vizsgálatban). Megbeszélés: Az eredmények fontos információkkal szolgálnak a klinikai gyakorlatról, mivel segíthetnek azonosítani a térd mozgástartományának korlátozásának szükségességét vagy sem a kombinált műtéteknél. Ez irányíthatja a terápiás tervezést, ideértve a térdrögzítő eszközök költségeit is, a betegek prognózisának becslése mellett. A műtét utáni első 6 hetében a térd mozgási tartományának részleges korlátozásával járó protokoll a leginkább javallott program az ACL és ALL rekonstrukciós kombinált műtétek rehabilitációjában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Jelenleg az ACL anatómiai rekonstrukcióját széles körben alkalmazzák, azzal a céllal, hogy a sérülés után a térd rotációs kontrollját növeljék, és ezáltal hosszú távon javítsák a klinikai evolúciót. A koncepció magában foglalja a térd kinematikájának helyreállítását azáltal, hogy javítja a funkciót az átültetési kudarcok számának csökkentésével, késlelteti vagy megakadályozza az ízület degenerációját. Általában ezekben az esetekben a rehabilitációs protokollok óvatosabbak a térd ROM-gyarapítása és a gyakorlatok nyílt kinetikai láncban történő alkalmazása tekintetében, a graft megőrzése céljából.

Ehhez a koncepcióhoz kapcsolódva az ACL rekonstrukcióhoz kapcsolódó extraartikuláris rekonstrukció alkalmazása új távlatokat kapott az ALL felfedezésével, jelezve a jobb rotációs szabályozás lehetőségét, és ennek következtében a grafthibák számának csökkenését.

Az egyes műtéti technikák sajátosságai miatt szükséges, hogy a rehabilitációs protokollok alkalmazkodjanak a különböző módszerekhez, garantálva a funkcionális helyreállítást, de a rekonstrukció károsodása nélkül.

Az ALL rekonstrukcióhoz kapcsolódó ACL rekonstrukciós sebészet javaslatával ezekre a betegekre egy speciális rehabilitációs protokoll kidolgozása szükséges, figyelembe véve az extraartikuláris rekonstrukciók egyes posztoperatív sajátosságait, mivel ezek olyan adatok, amelyek a szakirodalomban eddig nem állnak rendelkezésre.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

28

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Brazília
      • São Paulo, Brazília
        • Toborzás
        • USaoPauloGH
        • Kapcsolatba lépni:
          • Silvia M João, PhD
          • Telefonszám: 55 11 3091-8424
          • E-mail: smaj@usp.br

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Hímek
  • 18-40 éves korig
  • Dokumentált és tünetekkel járó elülső keresztszalag (ACL) sérülés, majd ACL+ anterolaterális szalag (ALL) szalag rekonstrukció

Kizárási kritériumok:

  • Többszörös ínszalagsérülésben szenvedő betegek
  • Kétoldali ACL sérülés

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kísérleti csoport
Az új protokoll szerint kezelt csoport részleges térdimmobilizációval
Egyéb: részleges térd immobilizációs protokoll
12 hetes rehabilitációs protokoll, beleértve a mozgástartományt, járást, egyensúlyt, izomerőt javító gyakorlatokat 0-60 fokos csuklós térdmerevítővel az első 6 hétben a kísérleti csoportban.
Aktív összehasonlító: Ellenőrző csoport
Az ACL-rekonstrukció szabványos protokolljával kezelt csoport.
Egyéb: szabványos ACL rekonstrukciós rehabilitációs protokoll
12 hetes rehabilitációs protokoll, beleértve a mozgástartományt, járást, egyensúlyt és izomerőt javító gyakorlatokat.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Térd funkció
Időkeret: 12 hónap
Lysholm Knee Scoring Scale: nyolc tartományból álló műszer: sántítás, támaszkodás, újrafeszülés, instabilitás, fájdalom, duzzanat, lépcsőzés és guggolás, zárt válaszú alternatívákkal. A végeredményt nominális és sorszámú formában fejezik ki, a "kiváló" 95-100 pontig terjed; "Jó" 84-től 94 pontig; „Szabályos” 65 és 83 között, és „rossz”, ha az értékek 64 vagy annál kisebbek.
12 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A térdfunkció nyomon követése
Időkeret: 3 hét; 6 hét; 12 hét; 6 hónap
Lysholm Knee Scoring Scale: nyolc tartományból álló műszer: sántítás, támaszkodás, újrafeszülés, instabilitás, fájdalom, duzzanat, lépcsőzés és guggolás, zárt válaszú alternatívákkal. A végeredményt nominális és sorszámú formában fejezik ki, a "kiváló" 95-100 pontig terjed; "Jó" 84-től 94 pontig; „Szabályos” 65 és 83 között, és „rossz”, ha az értékek 64 vagy annál kisebbek.
3 hét; 6 hét; 12 hét; 6 hónap
Statikus testtartás szabályozás
Időkeret: 3 hét; 6 hét; 12 hét; 6 hónap és 12 hónap
A statikus testtartás szabályozását az AccuSuway mobil energiaplatformon (AMTI®) keresztül értékeljük.
3 hét; 6 hét; 12 hét; 6 hónap és 12 hónap
Dinamikus testtartás szabályozás
Időkeret: 3 hét; 6 hét; 12 hét; 6 hónap és 12 hónap
A Dynamic Postural Control értékelése a Balance Master System (BMS) platformon keresztül történik.
3 hét; 6 hét; 12 hét; 6 hónap és 12 hónap
Izomerő
Időkeret: 3 hét; 6 hét; 12 hét; 6 hónap és 12 hónap
Az izometrikus és izokinetikus erőpróbát izokinetikus dinamometriával (Biodex Multi-Joint System III) végzik, amely a térdhajlító és a feszítőizmok, valamint a csípő elrablók nyomatékának rögzítésére szolgál.
3 hét; 6 hét; 12 hét; 6 hónap és 12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Sao Paulo General Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Silvia M João, PhD, University of Sao Paulo General Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. november 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2019. december 28.

A tanulmány befejezése (Várható)

2019. december 28.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. október 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. április 12.

Első közzététel (Tényleges)

2018. április 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. május 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. május 3.

Utolsó ellenőrzés

2018. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 54541116.8.0000.0068

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

IPD terv leírása

A protokoll közzétételéig nem tervezik az IPD-t elérhetővé tenni

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Philippines

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel