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Protocole de rééducation pour la reconstruction du ligament croisé antérieur et de la chirurgie du ligament antérolatéral du genou

3 mai 2018 mis à jour par: Silvia Maria Amado João, University of Sao Paulo General Hospital

Protocole de rééducation postopératoire pour la reconstruction combinée de la chirurgie du ligament croisé antérieur et du ligament antérolatéral du genou

Introduction : Les personnes atteintes d'une lésion du LCA présentent une stabilité rotationnelle anormale. Parmi les structures situées dans la région antérolatérale du genou qui pourraient agir comme freins à la lassitude rotationnelle du genou, il y a le Ligament Latéral Antérieur (LAL), et sa reconstruction associée à la reconstruction du LCA pourrait réduire les taux de récidive. Objectif : développer un protocole de rééducation pour les patients subissant une reconstruction combinée du LCA et de la LAL. MÉTHODE : Les articles publiés avec des patients soumis à une reconstruction du LCA avec une technique anatomique et une greffe de tendon fléchisseur (la même que celle adoptée dans cette étude) ont été sélectionnés comme base de ce protocole. Discussion : Les résultats fourniront des informations importantes sur la pratique clinique, car ils peuvent aider à identifier la nécessité ou non de restreindre l'amplitude des mouvements du genou dans les chirurgies combinées. Il peut guider la planification thérapeutique, y compris le coût des appareils de contention du genou, en plus d'estimer le pronostic de ces patients. Le protocole avec restriction partielle des amplitudes articulaires du genou dans les 6 premières semaines postopératoires est le programme le plus indiqué dans la rééducation des chirurgies combinées de reconstruction du LCA et du LAL.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Actuellement, la reconstruction anatomique du LCA a été largement utilisée, dans le but d'augmenter le contrôle rotationnel du genou après la blessure, et ainsi, d'améliorer l'évolution clinique à long terme. Le concept consiste à restaurer la cinématique du genou en améliorant la fonction en réduisant le nombre d'échecs de greffe, en retardant ou en prévenant la dégénérescence de l'articulation. Normalement, les protocoles de rééducation dans ces cas sont plus prudents en ce qui concerne le gain d'amplitude de mouvement du genou et l'utilisation d'exercices en chaîne cinétique ouverte, dans le but de préserver le greffon.

Alliée à ce concept, l'utilisation de la reconstruction extra-articulaire associée à la reconstruction du LCA, a pris de nouveaux horizons avec la découverte de la LAL, signalant la possibilité d'un meilleur contrôle rotationnel et, par conséquent, une diminution du nombre d'échecs de greffe.

En raison des particularités de chaque technique chirurgicale, il est nécessaire que les protocoles de rééducation s'adaptent aux différentes méthodes, garantissant la récupération fonctionnelle, mais sans endommager la reconstruction.

Avec la proposition de chirurgie de reconstruction du LCA associée à la reconstruction du LAL, il est nécessaire de développer un protocole de rééducation spécifique pour ces patients, compte tenu de certaines spécificités postopératoires des reconstructions extra-articulaires, car ce sont des données jusqu'à présent non disponibles dans la littérature.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

28

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Brésil
      • São Paulo, Brésil
        • Recrutement
        • USaoPauloGH
        • Contact:
          • Silvia M João, PhD
          • Numéro de téléphone: 55 11 3091-8424
          • E-mail: smaj@usp.br

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 40 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • Mâles
  • De 18 à 40 ans
  • Lésion documentée et symptomatique du ligament croisé antérieur (LCA) suivie d'une reconstruction ligamentaire du ligament antéro-latéral (LLA) du LCA +

Critère d'exclusion:

  • Patients souffrant de lésions ligamentaires multiples
  • Lésion bilatérale du LCA

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe expérimental
Groupe traité par le nouveau protocole avec immobilisation partielle du genou
Autre: protocole d'immobilisation partielle du genou
Protocole de rééducation de 12 semaines comprenant des exercices pour améliorer l'amplitude des mouvements, la marche, l'équilibre, la force musculaire avec une genouillère articulée de 0 à 60 degrés au cours des 6 premières semaines dans le groupe expérimental.
Comparateur actif: Groupe de contrôle
Groupe traité selon un protocole standard de reconstruction du LCA.
Autre: protocole standard de réhabilitation de reconstruction du LCA
Protocole de rééducation de 12 semaines comprenant des exercices pour améliorer l'amplitude des mouvements, la marche, l'équilibre, la force musculaire.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fonction du genou
Délai: 12 mois
Lysholm Knee Scoring Scale : instrument composé de huit domaines : boiterie, soutien, contention, instabilité, douleur, gonflement, montée d'escaliers et accroupissement, avec des alternatives à réponses fermées. Le résultat final est exprimé sous forme nominale et ordinale, étant "excellent" allant de 95 à 100 points ; « Bon » de 84 à 94 points ; "Normal" entre 65 et 83 et "mauvais" lorsque les valeurs sont égales ou inférieures à 64.
12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Suivi de la fonction du genou
Délai: 3 semaines; 6 semaines; 12 semaines; 6 mois
Lysholm Knee Scoring Scale : instrument composé de huit domaines : boiterie, soutien, contention, instabilité, douleur, gonflement, montée d'escaliers et accroupissement, avec des alternatives à réponses fermées. Le résultat final est exprimé sous forme nominale et ordinale, étant "excellent" allant de 95 à 100 points ; « Bon » de 84 à 94 points ; "Normal" entre 65 et 83 et "mauvais" lorsque les valeurs sont égales ou inférieures à 64.
3 semaines; 6 semaines; 12 semaines; 6 mois
Contrôle postural statique
Délai: 3 semaines; 6 semaines; 12 semaines; 6 mois et 12 mois
Le contrôle postural statique sera évalué via la plate-forme d'alimentation mobile AccuSuway (AMTI®).
3 semaines; 6 semaines; 12 semaines; 6 mois et 12 mois
Contrôle Postural Dynamique
Délai: 3 semaines; 6 semaines; 12 semaines; 6 mois et 12 mois
Le contrôle postural dynamique sera évalué via la plateforme Balance Master System (BMS).
3 semaines; 6 semaines; 12 semaines; 6 mois et 12 mois
Force musculaire
Délai: 3 semaines; 6 semaines; 12 semaines; 6 mois et 12 mois
Le test de force isométrique et isocinétique sera effectué par une dynamométrie isocinétique (Biodex Multi-Joint System III), utilisée pour enregistrer le couple des muscles fléchisseurs et extenseurs du genou, ainsi que des abducteurs de la hanche.
3 semaines; 6 semaines; 12 semaines; 6 mois et 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Sao Paulo General Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Silvia M João, PhD, University of Sao Paulo General Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2016

Achèvement primaire (Anticipé)

28 décembre 2019

Achèvement de l'étude (Anticipé)

28 décembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 octobre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 avril 2018

Première publication (Réel)

23 avril 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 mai 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 mai 2018

Dernière vérification

1 mai 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 54541116.8.0000.0068

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Description du régime IPD

Il n'est pas prévu de rendre l'IPD disponible tant que le protocole n'est pas publié

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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