Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Revalidatieprotocol voor reconstructie van voorste kruisband en anterolaterale kniebandchirurgie

3 mei 2018 bijgewerkt door: Silvia Maria Amado João, University of Sao Paulo General Hospital

Postoperatief revalidatieprotocol voor gecombineerde reconstructie van voorste kruisband en anterolaterale kniebandchirurgie

Inleiding: Personen met een VKB-laesie vertonen een abnormale rotatiestabiliteit. Onder de structuren in het anterolaterale gebied van de knie die zouden kunnen fungeren als beperkingen van de roterende knievermoeidheid, is er het Anterior Lateral Ligament (ALL), en de reconstructie ervan geassocieerd met ACL-reconstructie zou het aantal recidiefblessures kunnen verminderen. Doelstelling: het ontwikkelen van een revalidatieprotocol voor patiënten die een gecombineerde reconstructie van ACL en ALL ondergaan. METHODE: Artikelen gepubliceerd met patiënten die een vkb-reconstructie ondergingen met een anatomische techniek en buigpeestransplantaat (dezelfde die in dit onderzoek is gebruikt), werden geselecteerd als basis voor dit protocol. Discussie: De resultaten zullen belangrijke informatie verschaffen over de klinische praktijk, aangezien het kan helpen bij het identificeren van de noodzaak of niet om het bewegingsbereik van de knie te beperken bij gecombineerde operaties. Het kan de therapeutische planning begeleiden, inclusief de kosten van kniesteunen, naast het inschatten van de prognose van deze patiënten. Het protocol met gedeeltelijke beperking van het bewegingsbereik van de knie in de eerste 6 weken na de operatie is het meest geïndiceerde programma bij de revalidatie van de gecombineerde operaties van VKB- en ALL-reconstructie.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Momenteel wordt de anatomische reconstructie van de ACL veel gebruikt, met als doel de knierotatiecontrole na het letsel te verbeteren en zo de klinische evolutie op lange termijn te verbeteren. Het concept omvat het herstel van de kinematica van de knie door de functie te verbeteren door het aantal transplantaatfalen te verminderen en degeneratie van het gewricht te vertragen of te voorkomen. Normaliter zijn revalidatieprotocollen in deze gevallen voorzichtiger met betrekking tot de toename van de bewegingsruimte van de knie en het gebruik van oefeningen in open kinetische keten, met als doel het transplantaat te behouden.

Gelieerd aan dit concept kreeg het gebruik van extra-articulaire reconstructie geassocieerd met ACL-reconstructie nieuwe horizonten met de ontdekking van ALL, wat een signaal was voor de mogelijkheid van een betere rotatiecontrole en bijgevolg een afname van het aantal transplantaatfalen.

Vanwege de bijzonderheden van elke chirurgische techniek is het noodzakelijk dat de revalidatieprotocollen zich aanpassen aan de verschillende methoden, waardoor functioneel herstel wordt gegarandeerd, maar zonder schade aan de reconstructie.

Met het voorstel van ACL-reconstructiechirurgie geassocieerd met ALL-reconstructie, is het noodzakelijk om een ​​specifiek revalidatieprotocol voor deze patiënten te ontwikkelen, rekening houdend met enkele postoperatieve specificiteiten van extra-articulaire reconstructies, aangezien dit gegevens zijn die tot nu toe niet beschikbaar zijn in de literatuur.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

28

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Brazilië
      • São Paulo, Brazilië
        • Werving
        • USaoPauloGH
        • Contact:
          • Silvia M João, PhD
          • Telefoonnummer: 55 11 3091-8424
          • E-mail: smaj@usp.br

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannetjes
  • Leeftijd van 18 tot 40 jaar
  • Gedocumenteerde en symptomatische voorste kruisband (VKB) letsel gevolgd door ACL+ anterolaterale ligament (ALL) ligamentreconstructie

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met meervoudig ligamentletsel
  • Bilateraal ACL-letsel

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Experimentele groep
Groep behandeld volgens het nieuwe protocol met gedeeltelijke immobilisatie van de knie
Ander: protocol voor gedeeltelijke immobilisatie van de knie
Revalidatieprotocol van 12 weken inclusief oefeningen ter verbetering van het bewegingsbereik, het lopen, het evenwicht en de spierkracht met een 0-60 graden gelede kniebrace in de eerste 6 weken in de experimentele groep.
Actieve vergelijker: Controlegroep
Groep behandeld volgens een standaardprotocol voor VKB-reconstructie.
Ander: standaard VKB-reconstructieprotocol
12 weken revalidatieprotocol inclusief oefeningen om bewegingsbereik, gang, balans en spierkracht te verbeteren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Knie functie
Tijdsspanne: 12 maanden
Lysholm Knee Scoring Scale: instrument dat bestaat uit acht domeinen: hinken, ondersteunen, re-strainen, instabiliteit, pijn, zwelling, traplopen en hurken, met gesloten antwoorden. Het eindresultaat wordt uitgedrukt in nominale en ordinale vorm, zijnde "uitstekend", variërend van 95 tot 100 punten; "Goed" van 84 naar 94 punten; "Normaal" tussen 65 en 83 en "slecht" wanneer waarden gelijk zijn aan of kleiner zijn dan 64.
12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Opvolging van de kniefunctie
Tijdsspanne: 3 weken; 6 weken; 12 weken; 6 maanden
Lysholm Knee Scoring Scale: instrument dat bestaat uit acht domeinen: hinken, ondersteunen, re-strainen, instabiliteit, pijn, zwelling, traplopen en hurken, met gesloten antwoorden. Het eindresultaat wordt uitgedrukt in nominale en ordinale vorm, zijnde "uitstekend", variërend van 95 tot 100 punten; "Goed" van 84 naar 94 punten; "Normaal" tussen 65 en 83 en "slecht" wanneer waarden gelijk zijn aan of kleiner zijn dan 64.
3 weken; 6 weken; 12 weken; 6 maanden
Statische houdingsregulatie
Tijdsspanne: 3 weken; 6 weken; 12 weken; 6 maanden en 12 maanden
Statische houdingsregulatie wordt beoordeeld via het AccuSuway mobiele krachtplatform (AMTI®).
3 weken; 6 weken; 12 weken; 6 maanden en 12 maanden
Dynamische houdingscontrole
Tijdsspanne: 3 weken; 6 weken; 12 weken; 6 maanden en 12 maanden
Dynamische houdingsregulatie wordt beoordeeld via het Balance Master System (BMS)-platform.
3 weken; 6 weken; 12 weken; 6 maanden en 12 maanden
Spierkracht
Tijdsspanne: 3 weken; 6 weken; 12 weken; 6 maanden en 12 maanden
De isometrische en isokinetische krachttest wordt uitgevoerd met een isokinetische dynamometrie (Biodex Multi-Joint System III), die wordt gebruikt om de torsie van de kniebuig- en strekspieren en de heupabductoren vast te leggen.
3 weken; 6 weken; 12 weken; 6 maanden en 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Sao Paulo General Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Silvia M João, PhD, University of Sao Paulo General Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2016

Primaire voltooiing (Verwacht)

28 december 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

28 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 oktober 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 april 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 april 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 mei 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 mei 2018

Laatst geverifieerd

1 mei 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 54541116.8.0000.0068

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Beschrijving IPD-plan

Er is geen plan om IPD beschikbaar te maken totdat het protocol is gepubliceerd

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Reconstructie van de voorste kruisband

Klinische onderzoeken op protocol voor gedeeltelijke immobilisatie van de knie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Slovakia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren