Реабилитационный протокол для реконструкции передней крестообразной связки и операции на переднебоковой связке колена
3 мая 2018 г. обновлено: Silvia Maria Amado João, University of Sao Paulo General Hospital
Протокол послеоперационной реабилитации для комбинированной реконструкции передней крестообразной связки и операции на переднебоковой связке колена
Введение. У лиц с поражением передней крестообразной связки наблюдается аномальная ротационная стабильность.
Среди структур, расположенных в переднелатеральной области колена, которые могут действовать как ограничители ротационной усталости колена, есть передняя боковая связка (ВСЛ), и ее реконструкция, связанная с реконструкцией ПКС, может снизить частоту рецидивов травм.
Цель: разработать реабилитационный протокол для пациентов, перенесших комбинированную реконструкцию передней крестообразной связки и ОЛЛ.
МЕТОД: В качестве основы для данного протокола были выбраны статьи, опубликованные с пациентами, перенесшими реконструкцию передней крестообразной связки с использованием анатомической техники и трансплантата сухожилия сгибателя (такой же, как и в этом исследовании).
Обсуждение: результаты предоставят важную информацию для клинической практики, поскольку они могут помочь определить необходимость или отсутствие ограничения диапазона движений коленного сустава при комбинированных операциях.
Он может направлять терапевтическое планирование, включая стоимость устройств фиксации колена, в дополнение к оценке прогноза для этих пациентов.
Протокол с частичным ограничением объема движений в коленном суставе в первые 6 недель после операции является наиболее показанной программой реабилитации после комбинированных операций по реконструкции ПКС и ВСЕХ.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Подробное описание
В настоящее время широко используется анатомическая реконструкция передней крестообразной связки с целью улучшения контроля вращения колена после травмы и, таким образом, улучшения клинической эволюции в долгосрочной перспективе. Концепция включает восстановление кинематики коленного сустава за счет улучшения функции за счет уменьшения количества отказов трансплантата, замедления или предотвращения дегенерации сустава. Обычно реабилитационные протоколы в этих случаях более осторожны в отношении увеличения объема коленного сустава и использования упражнений в открытой кинетической цепи с целью сохранения трансплантата.
В соответствии с этой концепцией использование внесуставной реконструкции, связанной с реконструкцией ПКС, открыло новые горизонты с открытием ОЛЛ, что указывает на возможность лучшего контроля ротации и, следовательно, на снижение числа отказов трансплантата.
Из-за особенностей каждой хирургической техники необходимо, чтобы протоколы реабилитации адаптировались к различным методам, гарантируя функциональное восстановление, но без повреждения реконструкции.
С предложением операции реконструкции ПКС, связанной с реконструкцией ВСЕХ, необходимо разработать специальный реабилитационный протокол для этих пациентов, учитывая некоторые послеоперационные особенности внесуставных реконструкций, поскольку данные о них до сих пор отсутствуют в литературе.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
28
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
São Paulo, Бразилия
- Рекрутинг
- USaoPauloGH
-
Контакт:
- Silvia M João, PhD
- Номер телефона: 55 11 3091-8424
- Электронная почта: smaj@usp.br
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 40 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- Мужчины
- Возраст от 18 до 40 лет
- Документально подтвержденное и симптоматическое повреждение передней крестообразной связки (ПКС) с последующей реконструкцией ПКС + переднебоковой связки (ВСЛ)
Критерий исключения:
- Пациенты с множественными повреждениями связок
- Двустороннее повреждение передней крестообразной связки
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа
Группа лечения по новому протоколу с частичной иммобилизацией коленного сустава
|
12-недельный реабилитационный протокол, включающий упражнения для улучшения диапазона движений, походки, баланса, мышечной силы с коленным бандажом с шарниром 0-60 градусов в первые 6 недель в экспериментальной группе.
|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
Группа лечилась по стандартному протоколу реконструкции передней крестообразной связки.
|
12-недельный реабилитационный протокол, включающий упражнения для улучшения диапазона движений, походки, баланса, мышечной силы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функция колена
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Шкала оценки коленного сустава Лисхольма: инструмент, состоящий из восьми областей: хромота, опора, повторное напряжение, нестабильность, боль, отек, подъем по лестнице и приседание, с вариантами закрытых ответов.
Окончательный результат выражается в именной и порядковой форме на «отлично» в пределах от 95 до 100 баллов; «Хорошо» от 84 до 94 баллов; «Обычный» между 65 и 83 и «плохой», когда значения равны или меньше 64.
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Наблюдение за функцией колена
Временное ограничение: 3 недели; 6 недель; 12 недель; 6 месяцев
|
Шкала оценки коленного сустава Лисхольма: инструмент, состоящий из восьми областей: хромота, опора, повторное напряжение, нестабильность, боль, отек, подъем по лестнице и приседание, с вариантами закрытых ответов.
Окончательный результат выражается в именной и порядковой форме на «отлично» в пределах от 95 до 100 баллов; «Хорошо» от 84 до 94 баллов; «Обычный» между 65 и 83 и «плохой», когда значения равны или меньше 64.
|
3 недели; 6 недель; 12 недель; 6 месяцев
|
|
Статический постуральный контроль
Временное ограничение: 3 недели; 6 недель; 12 недель; 6 месяцев и 12 месяцев
|
Статический постуральный контроль будет оцениваться с помощью мобильной энергетической платформы AccuSuway (AMTI®).
|
3 недели; 6 недель; 12 недель; 6 месяцев и 12 месяцев
|
|
Динамический постуральный контроль
Временное ограничение: 3 недели; 6 недель; 12 недель; 6 месяцев и 12 месяцев
|
Динамический постуральный контроль будет оцениваться с помощью платформы Balance Master System (BMS).
|
3 недели; 6 недель; 12 недель; 6 месяцев и 12 месяцев
|
|
Мышечная сила
Временное ограничение: 3 недели; 6 недель; 12 недель; 6 месяцев и 12 месяцев
|
Тест изометрической и изокинетической силы будет проводиться с помощью изокинетической динамометрии (Biodex Multi-Joint System III), используемой для регистрации крутящего момента мышц-сгибателей и разгибателей колена, а также мышц, отводящих бедро.
|
3 недели; 6 недель; 12 недель; 6 месяцев и 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Silvia M João, PhD, University of Sao Paulo General Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 ноября 2016 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
28 декабря 2019 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
28 декабря 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 октября 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 апреля 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 апреля 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 мая 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 мая 2018 г.
Последняя проверка
1 мая 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 54541116.8.0000.0068
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Описание плана IPD
Не планируется делать IPD доступным до тех пор, пока протокол не будет опубликован.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования протокол частичной иммобилизации коленного сустава
-
DePuy InternationalЗавершенныйОстеоартрит | Посттравматический артрит | Подагра | ПсевдоподаграШвейцария, Италия