1년 코호트 연구인 Chinese Primipara의 골반저 근육 기능
2018년 5월 10일 업데이트: Peking Union Medical College Hospital
그것은 전향적 코호트 연구입니다. 중국의 6개 지역에 있는 초산부를 모집하여 골반저 근육의 자연적인 회복을 관찰합니다.
골반기저근 기능은 분만 후 6주, 3개월 및 12개월에 평가됩니다.
연구 개요
상세 설명
중국의 6개 지역에 있는 초산부를 모집하여 골반저 근육의 자연 회복을 관찰합니다. 골반저 기능 평가는 출산 후 6주, 3개월, 12개월에 수행됩니다.
수정된 Oxford Grading Scale 및 Levator ani 테스트는 질 촉진을 통해 PFM 강도를 정량화하는 데 사용됩니다.
PHENIX(Company: Vivaltis -Electronic Concept Lignon Innovation, Montpellier, France)의 신경근 자극 치료 시스템을 이용하여 골반저 근육의 근력, 지구력, 반복력, 질수축 압력 및 요령 테스트를 평가하였다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
3120
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beiing
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Beijing, Beiing, 중국, 100730
- 모병
- Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medicine Sciences
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
중국의 6개 지리적 지역이 포함되어야 하며 각 지역에 1-2개 이상의 병원이 포함되어야 합니다.
primipara는 지역 병원의 외래 환자 부서에서 분만 후 6주 동안 일상적인 후속 조치를 받는 동안 모집됩니다.
설명
포함 기준:
- 초산 여성 (질분만 및 제왕절개 포함)
- 만삭(37-42주)
- 단일 출생
- 18세부터 50세까지
- 장기간 현지에서 거주할 계획
제외 기준:
- 임신 전 요실금의 병력
- 임신 전 변실금의 병력
- 임신 전 골반장기 탈출증(처녀막 탈출증)
- 임신 16주 이상의 낙태 또는 유도 분만의 병력
- 다태임신
- 신생아의 체중이 2500g 미만이거나 4000g 이상인 경우
- 노동을 침전
- 수술적 질 분만(산과 겸자 또는 진공 추출)
- 회음부 열상 최소 레벨 III
- 골반저재활운동 신청(그룹에 들어간 환자는 골반저근을 단련할 수 없음)
- 비만(임신 전 BMI 25 이상, BMI=체중(kg)/키의 제곱(m2))
- 천식
- 장기 복압(1개월 이상 지속되는 만성 기침, 장기 변비 등)
- 당뇨병
- 코투그노병
- 지난 몇 년간 골반저 수술의 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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최대 질 수축 압력
기간: 분만 후 1년 동안 기준선 최대 질 수축 압력으로부터의 변화
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그것은 압력계, 범위(80-150cmH2O)로 측정됩니다.
더 높은 값은 더 나은 결과를 나타냅니다.
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분만 후 1년 동안 기준선 최대 질 수축 압력으로부터의 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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골반기저근의 근력
기간: 배송 후 1년 동안 기준선에서 변경
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수정된 Oxford Grading Scale은 질 촉진을 통해 PFM 강도를 정량화하는 데 사용됩니다. 범위(0-5). 값이 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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배송 후 1년 동안 기준선에서 변경
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골반저 근력(반복)
기간: 배송 후 1년 동안 기준선에서 변경
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Levator ani 테스트는 PFM 강도 범위(0-5)를 정량화하는 데 사용됩니다. 값이 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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배송 후 1년 동안 기준선에서 변경
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골반기저근 수축 에듀란스
기간: 배송 후 1년 동안 기준선에서 변경
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0초 동안 유지되는 근육 수축은 등급 0, 1초를 등급 I, 2초를 등급 II, 3초를 등급 III, 4초를 등급 IV, 5초 이상을 등급 V로 정의합니다. 5s 범위(0-5s)에 대한 수축. 값이 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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배송 후 1년 동안 기준선에서 변경
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요령 테스트
기간: 배송 후 1년 동안 기준선에서 변경
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기침 전이나 기침 중에 자발적인 PFM 수축. 수축이 수행될 수 있다는 것은 정상을 나타냅니다.
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배송 후 1년 동안 기준선에서 변경
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질 휴식 압력
기간: 배송 후 1년 동안 기준선에서 변경
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내압으로 질 수축이 없을 때 측정한다.
범위(25-50 cmH2O).
낮은 값과 높은 값은 비정상적인 결과를 나타냅니다.
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배송 후 1년 동안 기준선에서 변경
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복압성 요실금의 상태
기간: 배송 후 1년 동안 기준선에서 변경
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Ingelman-Sundberg 분류는 요실금의 임상 증상에 따라 경증, 중등도, 중증으로 구분됩니다.
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배송 후 1년 동안 기준선에서 변경
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골반장기탈출증 정량화(POP-Q)
기간: 배송 후 1년 동안 기준선에서 변경
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POP-Q는 최대 valsalva.range(0-4)일 때 측정됩니다.
단계 0은 정상을 나타냅니다.
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배송 후 1년 동안 기준선에서 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 5월 10일
기본 완료 (예상)
2020년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2020년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 4월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 4월 23일
처음 게시됨 (실제)
2018년 4월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 5월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 5월 10일
마지막으로 확인됨
2018년 4월 1일
추가 정보
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