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中国初产妇盆底肌肉功能，一项为期一年的队列研究

2018年5月10日更新者：Peking Union Medical College Hospital

这是一项前瞻性队列研究。招募了中国六个地理区域的初产妇来观察盆底肌肉的自然恢复。产后6周、3个月、12个月评估盆底肌功能。

研究概览

地位

未知

条件

详细说明

招募中国六个地理区域的初产妇，观察盆底肌肉的自然恢复情况。分娩后6周、3个月、12个月进行盆底功能评价。修改后的牛津分级量表和肛提肌测试用于通过阴道触诊量化 PFM 强度。使用 PHENIX（公司：Vivaltis -Electronic Concept Lignon Innovation，Montpellier，France）的神经肌肉刺激治疗系统评估盆底肌肉力量、耐力、重复次数、阴道收缩压力和 knack 测试。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

3120

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

中国
- Beiing
  - Beijing、Beiing、中国、100730
    - 招聘中
    - Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medicine Sciences

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年至 50年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

女性

取样方法

概率样本

研究人群

需要覆盖中国六个地理区域，每个区域应包括1-2家以上的医院。招募初产妇，同时在当地医院的门诊部进行分娩后 6 周的常规随访。

描述

纳入标准：

初次分娩的妇女（包括顺产和剖宫产）
足月产（37-42周）
单胎
18至50岁
计划在当地长期居住

排除标准：

孕前尿失禁史
孕前大便失禁史
孕前盆腔器官脱垂（脱出处女膜）
妊娠 16 周以上的流产史或引产史
多胎妊娠
新生儿体重小于2500g或大于4000g
沉淀劳动
手术阴道分娩（产钳或负压吸引）
至少 III 级会阴裂伤
盆底康复锻炼申请（入团患者不可锻炼盆底肌）
肥胖（孕前BMI超过25，BMI=体重（kg）/身高平方（m2））
哮喘
长期腹压（慢性咳嗽1个月以上，长期便秘等）
糖尿病
Cotugno 病
前几年有盆底手术史

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

观测模型：队列
时间观点：预期

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
最大阴道收缩压力大体时间：分娩后一年内阴道最大收缩压基线的变化	它是通过测压法测量的，范围（80-150cmH2O）。较高的值代表更好的结果。	分娩后一年内阴道最大收缩压基线的变化

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
骨盆底肌肉力量大体时间：分娩后一年内相对于基线的变化	修改后的牛津分级量表用于通过阴道触诊量化 PFM 强度。范围 (0-5)。值越高代表结果越好。	分娩后一年内相对于基线的变化
盆底肌力（重复）大体时间：分娩后一年内相对于基线的变化	Levator ani 测试用于量化 PFM 强度。范围 (0-5)。较高的值表示更好的结果。	分娩后一年内相对于基线的变化
盆底肌收缩耐力大体时间：分娩后一年内相对于基线的变化	肌肉收缩持续 0 s 为 0 级，1 s 为 I 级，2 s 为 II 级，3 s 为 III 级，4 s 为 IV 级，5 s 或更长时间为 V 级。 contraction for 5 s.range(0-5s)。值越高表示结果越好。	分娩后一年内相对于基线的变化
诀窍测试大体时间：分娩后一年内相对于基线的变化	咳嗽前或咳嗽时的自主 PFM 收缩。能进行收缩代表正常。	分娩后一年内相对于基线的变化
阴道静息压大体时间：分娩后一年内相对于基线的变化	测压时无阴道收缩。范围（25-50 cmH2O）。较低和较高的值代表异常结果。	分娩后一年内相对于基线的变化
压力性尿失禁的状况大体时间：分娩后一年内相对于基线的变化	Ingelman-Sundberg分类法是根据尿失禁的临床症状，分为轻度、中度和重度。	分娩后一年内相对于基线的变化
盆腔器官脱垂定量（POP-Q）大体时间：分娩后一年内相对于基线的变化	POP-Q 是在最大 valsalva.range(0-4) 时测量的。阶段 0 代表正常。	分娩后一年内相对于基线的变化