PaRTNer: 두경부암에 대한 환자 보고 결과 및 금전적 독성 파일럿, 설문 조사 기반 연구 (PaRTNer)
2026년 5월 4일 업데이트: Duke University
이 단일 기관 파일럿 연구의 목적은 화학 요법 및 외과적 절제를 포함하거나 포함하지 않는 방사선 요법으로 두경부암을 최종 치료하는 동안 환자의 암 치료 비용과 재정적 독성을 조사하는 것입니다.
연구팀은 암 치료의 재정적 부담이 환자의 관점에서 삶의 질과 치료 관련 의사 결정에 어떤 영향을 미치는지 평가할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 OOP 비용, 재정적 독성 및 pateint가 보고한 결과(PRO)(QOL, 치료 품질, 치료 결정에서 비용의 역할에 대한 태도/관점 포함)를 평가하기 위한 전향적, 단일 기관, 설문 조사 기반 연구입니다.
잠재적 참가자는 방사선 종양학 두경부암 클리닉의 신규 환자 상담입니다.
방사선 요법을 포함하는 최종 치료에 대한 적응증이 있는 환자는 연구 직원이 접근하고 가능한 경우 연구에 등록합니다.
정보에 입각한 동의서에 서명한 후 그들은 사회경제적 가구 정보, 기본 증상/QOL 및 기본 비용/재정적 독성을 평가하는 기본 조사를 완료합니다.
그들은 전향적으로 추적되고 방사선 치료 완료 후 3개월 및 6개월 후에 재조사됩니다.
반복 평가는 치료 비용과 QOL, 금전적 독성, 자가 보고된 치료 품질을 포함한 PRO를 문서화합니다.
환자는 제공된 바인더에 모든 치료 관련 청구서를 수집해야 하며 각 조사 날짜에 검토됩니다.
기본 인구통계 데이터(연령, 성별, 인종, 결혼 여부, 우편번호 및 보험 적용 범위 포함), 동반질환, 흡연 여부, 암 특성(병기, 부위, 조직학), 받은 치료, 응급실 방문 및 기준선에서의 입원률, 종료 치료, 방사선 치료 후 3개월 및 6개월이 이 연구의 일부로 수집됩니다.
질병 상태 및 생존은 또한 방사선 치료 완료 후 최대 5년까지 표준 관리 후속 방문에서 평가됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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North Carolina
-
Durham, North Carolina, 미국, 27710
- Duke Cancer Center
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 성인(18세 이상) 환자
- 최종 방사선 요법 또는 화학 요법/방사선 요법을 포함한 치료 계획으로 HNC로 진단됨
- 영어로 읽고 쓸 수 있어야 합니다.
- 정보에 입각한 동의를 제공하고 설문 조사 자료를 완성할 수 있습니다.
제외 기준:
- 재발성 질환
- 전이성 질환
- 이전 방사선 과정은 등록을 위해 환자에게 접근하기 전에 PI의 승인을 받아야 합니다(이전의 전신 요법은 연구 등록에서 제외되지 않습니다).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 단일군 비치료적 중재 연구
연구에 등록한 모든 피험자는 치료 시작 전 기준선에서 설문지를 작성하도록 요청받을 것입니다. 방사선 치료가 완료된 후 1개월, 3개월, 6개월 후에 설문지를 반복합니다.
인구통계 설문지는 기준선에서만 작성됩니다. FACT-HN은 네 가지 시점 모두에서 완료됩니다.
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환자는 비용 대화 및 교육 유인물에 대한 태도뿐만 아니라 사회 경제적 가구 정보, 기본 증상, QOL 및 재정적 독성을 평가하는 기본 설문 조사를 완료합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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HNC에 대한 결정적인 치료 과정에 대한 OOP(out of pocket) 비용으로 측정한 재정적 독성
기간: 방사선 치료 후 3개월
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방사선 치료 후 3개월
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HNC에 대한 결정적인 치료 과정에 대한 OOP(out of pocket) 비용으로 측정한 재정적 독성
기간: 방사선 치료 후 6개월
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방사선 치료 후 6개월
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금융 독성에 대한 종합 점수(COST)의 변화로 측정한 금융 독성
기간: 기준선, 방사선 치료 후 3개월, 방사선 치료 후 6개월
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재무적 독성은 재무적 독성에 대한 종합 점수(COST)를 사용하여 측정됩니다.
COST 점수의 범위는 0-44입니다.
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기준선, 방사선 치료 후 3개월, 방사선 치료 후 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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FACT-H&N(Functional Assessment of Cancer Therapy-Head and Neck) 점수로 측정한 증상 부담의 변화
기간: 기준선, 방사선 치료 후 3개월, 방사선 치료 후 6개월
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기준선, 방사선 치료 후 3개월, 방사선 치료 후 6개월
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FACT-H&N 점수로 측정한 삶의 질 변화
기간: 기준선, 방사선 치료 후 3개월, 방사선 치료 후 6개월
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기준선, 방사선 치료 후 3개월, 방사선 치료 후 6개월
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인지된 진료의 질
기간: 방사선 치료 후 3개월, 방사선 치료 후 6개월
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환자는 치료의 질을 우수, 좋음, 보통, 나쁨 또는 매우 나쁨으로 평가하도록 요청받게 됩니다.
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방사선 치료 후 3개월, 방사선 치료 후 6개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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질병 상태
기간: 방사선 치료 완료 후 5년
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방사선 치료 완료 후 5년
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전체 생존율
기간: 방사선 치료 완료 후 5년
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방사선 치료 완료 후 5년
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무진행 생존
기간: 방사선 치료 완료 후 5년
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방사선 치료 완료 후 5년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Pooja Karukonda, MD, Duke University Health System (DUHS)
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 6월 19일
기본 완료 (실제)
2021년 11월 29일
연구 완료 (실제)
2026년 4월 13일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 4월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 4월 20일
처음 게시됨 (실제)
2018년 4월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 4일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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