Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

PARTNER: Patientrapporterade resultat och finansiell toxicitet vid huvud- och halscancer En pilotundersökning, undersökningsbaserad studie (PaRTNer)

4 maj 2026 uppdaterad av: Duke University
Syftet med denna enda institution, pilotstudie är att undersöka kostnaderna (OOP) och den ekonomiska toxiciteten av cancervård för patienter under definitiv behandling av huvud- och halscancer med strålbehandling med eller utan kemoterapi och kirurgisk resektion. Studiegruppen kommer att bedöma hur den ekonomiska bördan av cancervård påverkar livskvaliteten såväl som behandlingsrelaterat beslutsfattande ur ett patientperspektiv.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta är en prospektiv undersökningsbaserad studie för enskild institution för att bedöma OOP-kostnader, finansiell toxicitet och patentrapporterade resultat (PROs) (inklusive QOL, vårdkvalitet och attityder/perspektiv på kostnadens roll i behandlingsbeslut). Potentiella deltagare är nya patientkonsulter vid Radiation Oncology Head and Neck Cancer Clinic. Patienter med en indikation för definitiv behandling som involverar strålbehandling kommer att kontaktas av studiepersonal och, om det är möjligt, registreras i studien. Efter att ha undertecknat informerat samtycke kommer de att fylla i en baslinjeundersökning som bedömer socioekonomisk hushållsinformation, baslinjesymtom/QOL och baslinjekostnader/finansiell toxicitet. De kommer att följas prospektivt och undersökas på nytt 3 och 6 månader efter avslutad strålbehandling. Upprepade bedömningar kommer att dokumentera behandlingskostnader och PRO inklusive QOL, ekonomisk toxicitet och självrapporterad vårdkvalitet. Patienterna kommer att uppmanas att samla alla behandlingsrelaterade räkningar i en medföljande pärm, som kommer att granskas vid varje undersökningsdatum. Grundläggande demografiska data (inklusive ålder, kön, ras, civilstånd, postnummer och försäkringsskydd), samsjukligheter, rökstatus, canceregenskaper (stadium, plats, histologi), mottagna behandlingar, akutmottagningsbesök och sjukhusvistelse vid baslinje, slut behandling, 3 månader och 6 månader efter strålbehandling kommer att samlas in som en del av denna studie. Sjukdomsstatus och överlevnad kommer också att bedömas från standardvårdens uppföljningsbesök upp till fem år efter avslutad strålbehandling.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27710
        • Duke Cancer Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Vuxna (18 år eller äldre) patienter
  2. Diagnostiserats med HNC med behandlingsplan inklusive definitiv strålbehandling eller kemoterapi/strålbehandling
  3. Kunna läsa och skriva på engelska
  4. Kunna ge informerat samtycke och fylla i enkätmaterial

Exklusions kriterier:

  1. Återkommande sjukdom
  2. Metastaserande sjukdom
  3. Tidigare strålkurser måste godkännas av PI innan patienten närmar sig för inskrivning (tidigare systemisk terapi är inte ett undantag från studieregistrering).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Enarmad icke-terapeutisk interventionsstudie
Alla försökspersoner som anmäler sig till studien kommer att uppmanas att fylla i frågeformulär vid baslinjen innan behandlingen startar; frågeformulären upprepas en månad, tre och sex månader efter avslutad strålbehandling. demografiska frågeformuläret fylls endast i vid baslinjen; FACT-HN slutförs vid alla fyra tidpunkter.
Övrig: Demografiska frågeformulär och frågeformuläret FACT HN
Patienterna kommer att fylla i en baslinjeundersökning som bedömer socioekonomisk hushållsinformation, baslinjesymtom, QOL och ekonomisk toxicitet, såväl som attityder till kostnadssamtal och utbildningsmaterial.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Finansiell toxicitet, mätt som out of pocket (OOP) kostnader för en definitiv behandling för HNC
Tidsram: 3 månader efter strålbehandling
3 månader efter strålbehandling
Finansiell toxicitet, mätt som out of pocket (OOP) kostnader för en definitiv behandling för HNC
Tidsram: 6 månader efter strålbehandling
6 månader efter strålbehandling
Finansiell toxicitet, mätt som förändring i Comprehensive Score for Financial Toxicity (COST)
Tidsram: Baslinje, 3 månader efter strålbehandling, 6 månader efter strålbehandling
Finansiell toxicitet kommer att mätas med hjälp av den omfattande poängen för finansiell toxicitet (COST). Omfånget för COST-poängen är 0-44.
Baslinje, 3 månader efter strålbehandling, 6 månader efter strålbehandling

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i symtombördan, mätt med Functional Assessment of Cancer Therapy-Head and Neck (FACT-H&N) poäng
Tidsram: Baslinje, 3 månader efter strålbehandling, 6 månader efter strålbehandling
Baslinje, 3 månader efter strålbehandling, 6 månader efter strålbehandling
Förändring i livskvalitet, mätt med FACT-H&N-poäng
Tidsram: Baslinje, 3 månader efter strålbehandling, 6 månader efter strålbehandling
Baslinje, 3 månader efter strålbehandling, 6 månader efter strålbehandling
Upplevd vårdkvalitet
Tidsram: 3 månader efter strålbehandling, 6 månader efter strålbehandling
Patienterna kommer att uppmanas att bedöma kvaliteten på vården som utmärkt, bra, rättvis, dålig eller mycket dålig
3 månader efter strålbehandling, 6 månader efter strålbehandling

Andra resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Sjukdomsstatus
Tidsram: 5 år efter avslutad strålbehandling
5 år efter avslutad strålbehandling
Övergripande överlevnad
Tidsram: 5 år efter avslutad strålbehandling
5 år efter avslutad strålbehandling
Förloppsfri överlevnad
Tidsram: 5 år efter slutförandet av strålbehandling
5 år efter slutförandet av strålbehandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Duke University

Utredare

  • Huvudutredare: Pooja Karukonda, MD, Duke University Health System (DUHS)

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

19 juni 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

29 november 2021

Avslutad studie (Faktisk)

13 april 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 april 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 april 2018

Första postat (Faktisk)

24 april 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 maj 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 maj 2026

Senast verifierad

1 maj 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Pro00092590

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Huvud- och halscancer

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera