Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

KUMPPANI: Potilaiden raportoimat tulokset ja taloudellinen myrkyllisyys pään ja kaulan syövässä Pilotti, kyselyyn perustuva tutkimus (PaRTNer)

maanantai 4. toukokuuta 2026 päivittänyt: Duke University
Tämän yksittäisen laitoksen pilottitutkimuksen tarkoituksena on selvittää syöpähoidon kustannuksia (OOP) ja taloudellista myrkyllisyyttä potilaille pään ja kaulan syövän lopullisen hoidon aikana sädehoidolla kemoterapialla tai ilman ja kirurgisella resektiolla. Tutkimusryhmä arvioi, kuinka syövänhoidon taloudellinen taakka vaikuttaa elämänlaatuun ja hoitoon liittyvään päätöksentekoon potilaan näkökulmasta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on tulevaisuuden, yhden laitoksen, kyselyyn perustuva tutkimus, jossa arvioidaan OOP-kustannuksia, taloudellista myrkyllisyyttä ja raportoituja tuloksia (PRO:t) (mukaan lukien QOL, hoidon laatu ja asenteet/näkemykset kustannusten roolista hoitopäätöksissä). Mahdollisia osallistujia ovat uudet potilaskonsultit Säteilyonkologian pään ja kaulan syöpäklinikalla. Tutkimushenkilöstö ottaa yhteyttä potilaisiin, joilla on indikaatio lopulliseen hoitoon, johon kuuluu sädehoito, ja, mikäli mahdollista, heidät otetaan mukaan tutkimukseen. Allekirjoitettuaan tietoon perustuvan suostumuksen he suorittavat perustutkimuksen, jossa arvioidaan kotitalouksien sosioekonomisia tietoja, lähtötilanteen oireita/laatua ja peruskustannuksia/taloudellista myrkyllisyyttä. Niitä seurataan prospektiivisesti ja kartoitetaan 3 ja 6 kuukauden kuluttua sädehoidon päättymisestä. Toistuvissa arvioinneissa dokumentoidaan hoitokustannukset ja PRO, mukaan lukien QOL, taloudellinen myrkyllisyys ja itse ilmoittama hoidon laatu. Potilaita pyydetään keräämään kaikki hoitoon liittyvät laskut toimitettuun kansioon, joka tarkistetaan jokaisena tutkimuspäivänä. Demografiset perustiedot (mukaan lukien ikä, sukupuoli, rotu, siviilisääty, postinumero ja vakuutusturva), liitännäissairaudet, tupakoinnin tila, syövän ominaisuudet (vaihe, paikka, histologia), saadut hoidot, ensiapukäynnit ja sairaalahoitojen määrä lähtötilanteessa, lopussa 3 kuukautta ja 6 kuukautta sädehoidon jälkeen kerätään osana tätä tutkimusta. Sairauden tila ja eloonjääminen arvioidaan myös tavanomaisista hoidon seurantakäynneistä viiden vuoden ajan sädehoidon päättymisen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
        • Duke Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Aikuiset (18 vuotta tai vanhemmat) potilaat
  2. Diagnoosi HNC ja hoitosuunnitelma, joka sisältää lopullisen sädehoidon tai kemoterapian/sädehoidon
  3. Osaat lukea ja kirjoittaa englanniksi
  4. Pystyy antamaan tietoisen suostumuksen ja täydentämään kyselymateriaalia

Poissulkemiskriteerit:

  1. Toistuva sairaus
  2. Metastaattinen sairaus
  3. PI:n on hyväksyttävä aiemmat sädekurssit ennen kuin potilas otetaan mukaan (aiempi systeeminen hoito ei sulje pois tutkimukseen ilmoittautumista).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Yhden käden ei-terapeuttinen interventiotutkimus
Kaikkia koehenkilöitä, jotka ilmoittautuvat tutkimukseen, pyydetään täyttämään kyselylomakkeet lähtötilanteessa ennen hoidon aloittamista; Kyselyt toistetaan kuukauden, kolmen ja kuuden kuukauden kuluttua sädehoidon päättymisestä. demografinen kyselylomake täytetään vain lähtötilanteessa; FACT-HN on suoritettu kaikissa neljässä ajankohdassa.
Muut: Väestötietokyselyt ja FACT HN -kysely
Potilaat suorittavat perustutkimuksen, jossa arvioidaan sosioekonomisia kotitaloustietoja, lähtötilanteen oireita, elämänlaatua ja taloudellista myrkyllisyyttä sekä asenteita kustannuskeskusteluihin ja koulutusmonisteisiin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Taloudellinen myrkyllisyys mitattuna HNC:n lopullisen hoitojakson omasta taskusta (OOP) kustannuksilla
Aikaikkuna: 3 kuukautta sädehoidon jälkeen
3 kuukautta sädehoidon jälkeen
Taloudellinen myrkyllisyys mitattuna HNC:n lopullisen hoitojakson omasta taskusta (OOP) kustannuksilla
Aikaikkuna: 6 kuukautta sädehoidon jälkeen
6 kuukautta sädehoidon jälkeen
Taloudellinen myrkyllisyys mitattuna taloudellisen myrkyllisyyden kokonaispistemäärän (COST) muutoksella
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta sädehoidon jälkeen, 6 kuukautta sädehoidon jälkeen
Taloudellinen myrkyllisyys mitataan käyttämällä kattavaa taloudellista myrkyllisyyttä (COST). COST-pistemäärän vaihteluväli on 0-44.
Lähtötilanne, 3 kuukautta sädehoidon jälkeen, 6 kuukautta sädehoidon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos oiremäärässä mitattuna syöpähoidon pään ja kaulan toiminnallisella arvioinnilla (FACT-H&N)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta sädehoidon jälkeen, 6 kuukautta sädehoidon jälkeen
Lähtötilanne, 3 kuukautta sädehoidon jälkeen, 6 kuukautta sädehoidon jälkeen
Muutos elämänlaadussa mitattuna FACT-H&N-pisteillä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta sädehoidon jälkeen, 6 kuukautta sädehoidon jälkeen
Lähtötilanne, 3 kuukautta sädehoidon jälkeen, 6 kuukautta sädehoidon jälkeen
Koettu hoidon laatu
Aikaikkuna: 3 kuukautta sädehoidon jälkeen, 6 kuukautta sädehoidon jälkeen
Potilaita pyydetään arvioimaan hoidon laatu erinomaiseksi, hyväksi, kohtuulliseksi, huonoksi tai erittäin huonoksi
3 kuukautta sädehoidon jälkeen, 6 kuukautta sädehoidon jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Sairaustila
Aikaikkuna: 5 vuotta sädehoidon päättämisen jälkeen
5 vuotta sädehoidon päättämisen jälkeen
Kokonaiselossaolo
Aikaikkuna: 5 vuotta sädehoidon päätyttyä
5 vuotta sädehoidon päätyttyä
Progressionvapaa selviytyminen
Aikaikkuna: 5 vuotta sädehoidon päätyttyä
5 vuotta sädehoidon päätyttyä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Duke University

Tutkijat

  • Päätutkija: Pooja Karukonda, MD, Duke University Health System (DUHS)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 19. kesäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 29. marraskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 13. huhtikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 20. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 24. huhtikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 6. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Pro00092590

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pään ja kaulan syöpä

Kliiniset tutkimukset Väestötietokyselyt ja FACT HN -kysely

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Togo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa