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빵의 완두콩 가루가 혈당에 미치는 영향

2024년 11월 26일 업데이트: Dr. Heather Blewett, St. Boniface Hospital

건강한 성인의 식후 혈당 반응에 대한 빵의 황두 가루의 효과를 조사하는 무작위 통제 교차 시험

이 연구의 전반적인 목표는 소비자에게 건강상의 이점을 제공하는 두류 함유 식품의 수용성을 개선하는 방법을 조사하는 것입니다. 우리가 테스트하는 건강상의 이점은 건강한 인간 지원자의 식후 혈당 감쇠 및 식욕 관련 감각입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

노란색 완두콩 가루 20% 함유(미처리, 0% 수분으로 열처리 및 10% 수분으로 열처리)에 대한 식후 혈당 반응, 생리 활성 물질 대사 및 식욕 관련 감각을 조사하기 위해 고안된 무작위, 통제, 교차 연구 ) into bread는 I.H. 매니토바 주 위니펙에 있는 Asper Clinical Research Institute. 동의를 제공한 적격 참가자는 금식 상태에서 4회의 클리닉 방문에 참석해야 합니다. 참여자에게는 3회 방문 시 20% 완두콩 가루가 들어간 빵, 1회 방문 시 100% 밀가루 빵이 제공됩니다. 방문할 때마다 참가자는 유치 카테터를 통한 7개의 정맥 혈액 샘플, 손가락 찌르기를 통한 7개의 모세혈관 샘플, 2개의 소변 샘플, 식욕에 대한 5개의 설문지 및 제품의 수용 가능성에 대한 설문지를 제공합니다. 각 방문은 약 3시간 동안 지속되며 3-14일 간격으로 분리됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

24

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 캐나다
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, 캐나다, R2H 2A6
        • I. H. Asper Clinical Research Institute

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  1. 일반적으로 건강한 남성 또는 여성, 18-40세 사이;
  2. 체질량 지수(BMI) 18.5-30.0 kg/m2;
  3. 아침, 점심, 저녁을 각각 아침, 점심, 저녁에 습관적으로 섭취하십시오.
  4. 정보에 입각한 동의를 제공할 의향이 있습니다.
  5. 연구의 요구 사항을 준수할 의지/능력.

제외 기준:

  1. 임신 또는 수유
  2. 당뇨병 병력, 공복 혈당 ≥6.1mmol/L, HbA1c ≥6.0% 또는 혈당 조절을 위한 인슐린 또는 경구 약물 사용;
  3. 심혈관 질환의 병력;
  4. 수축기 혈압 >140 mmHg 또는 이완기 혈압 >90 mmHg;
  5. 공복 혈장 총 콜레스테롤 >7.8mmol/L;
  6. 공복 혈장 HDL
  7. 공복 혈장 LDL >5.0mmol/L;
  8. 공복 혈장 트리글리세리드 >2.3mmol/L;
  9. 최근 3개월 이내 대수술;
  10. 염증성 질환의 병력(즉. 전신성 홍반성 루푸스, 류마티스 관절염, 건선) 또는 3개월 이내에 코르티코스테로이드 약물 사용;
  11. 간 질환 또는 간 기능 장애의 병력(혈장 아스파테이트 아미노전이효소(AST) 또는 알라닌 아미노전이효소(ALT)가 정상 상한치(ULN)의 3배 이상으로 정의됨),
  12. 신장 질환 또는 신장 기능 장애의 병력(혈액 요소 질소 및 크레아티닌이 ULN의 ≥3배로 정의됨);
  13. 위장 장애, 지난 한 달 동안 위산 강하제 또는 완하제(섬유 보조제 포함)의 매일 사용 또는 지난 6주 동안 항생제 사용
  14. 연구 시작 전 1년 이내에 모든 유형의 암에 대한 적극적인 치료;
  15. 교대 근무자(개인의 정규 근무 시간이 일부 정규 근무 시간 외에 있는 고용 시스템, 오전 6시 및 오후 8시)
  16. 흡연, 담배 또는 니코틴 대체 제품 사용 및 모든 형태의 대마초(지난 3개월 이내)
  17. 완두콩 또는 밀에 대한 알레르기;
  18. 연구 식품 섭취에 대한 혐오 또는 꺼림;
  19. 일주일에 펄스를 4인분 이상 섭취합니다.
  20. 혈당 또는 식욕에 영향을 미치는 것으로 알려진 처방약 또는 비처방약, 약초 또는 영양 보조제의 사용;
  21. 현재 또는 지난 4주 동안의 다른 임상 시험 참여
  22. 불안정한 체중(3개월 동안 >5% 변화로 정의됨) 또는 체중 감량 프로그램에 적극적으로 참여.
  23. 주요 조사자의 판단에 따라 연구 참여 또는 개입 프로토콜을 따르는 능력을 방해할 수 있는 기타 의학적, 정신과적 또는 행동적 요인

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 미처리
노란색 완두콩 가루가 20% 함유된 빵.
건강 보조 식품: 미처리
처리되지 않은 20%의 노란색 완두콩 가루로 만든 빵.
실험적: 수분 0% 열처리
노란색 완두콩 가루가 20% 함유된 빵.
건강 보조 식품: 수분 0% 열처리
수분 0%로 열처리한 노란색 완두콩 20%로 만든 빵.
실험적: 수분 10% 열처리
노란색 완두콩 가루가 20% 함유된 빵.
건강 보조 식품: 수분 10% 열처리
수분 10%로 열처리한 노란색 완두콩 20%로 만든 빵.
활성 비교기: 밀
100% 밀가루로 만든 빵
건강 보조 식품: 밀
100% 밀로 만든 빵

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
식후 포도당
기간: 120분
포도당에 대한 곡선 아래 증분 면적(iAUC)
120분
식후 인슐린
기간: 120분
iAUC 인슐린
120분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
소변 대사 산물 프로필
기간: 120분
소변 내 대사체 농도
120분
혈장 대사 산물 프로필
기간: 120분
혈장 내 대사체 농도
120분

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
굶주림
기간: 120분
시각적 아날로그 척도를 사용한 곡선 아래 면적(AUC)
120분
비만
기간: 120분
시각적 아날로그 척도를 사용한 AUC
120분
먹고 싶어
기간: 120분
시각적 아날로그 척도를 사용한 AUC
120분
예상 소비
기간: 120분
시각적 아날로그 척도를 사용한 AUC
120분
테스트 제품의 수용성
기간: 15 분
색상, 향, 풍미, 질감 및 섭취 빈도에 대한 평가
15 분
위장관 효과
기간: 24 시간
위장관 부작용 발생률
24 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

St. Boniface Hospital

협력자

University of Manitoba
Agriculture and Agri-Food Canada
Saskatchewan Pulse Growers

수사관

  • 수석 연구원: Heather Blewett, PhD, Agriculture and Agri-Food Canada

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 4월 17일

기본 완료 (실제)

2019년 12월 18일

연구 완료 (실제)

2019년 12월 18일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 4월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 4월 13일

처음 게시됨 (실제)

2018년 4월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 11월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 11월 26일

마지막으로 확인됨

2024년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • HS21603 (B2018:026)
  • RRC/2018/1748 (기타 식별자: St. Boniface Hopsital Research Review Committee)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

기초가 되는 모든 IPD는 출판물이 됩니다.

IPD 공유 기간

데이터가 수집된 시점부터 원고가 게재될 때까지.

IPD 공유 액세스 기준

Michel Aliani와 Sora Ludwig는 원고 준비에 필요한 데이터에 액세스할 수 있습니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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