Leivän hernejauhon vaikutus verensokeriin
tiistai 26. marraskuuta 2024 päivittänyt: Dr. Heather Blewett, St. Boniface Hospital
Satunnaistettu, kontrolloitu, ristikkäinen tutkimus, jossa tutkitaan leivän sisältämän keltahernejauhon vaikutusta aterian jälkeiseen glykeemiseen vasteeseen terveillä aikuisilla
Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on tutkia menetelmiä, joilla parannetaan kuluttajille terveydelle hyödyllisten pulssipitoisten elintarvikkeiden hyväksyttävyyttä.
Terveyshyödyt, joita testaamme, ovat aterian jälkeinen verensokerin heikkeneminen ja ruokahaluun liittyvät tuntemukset terveillä vapaaehtoisilla ihmisillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Satunnaistettu, kontrolloitu, ristikkäinen tutkimus, jonka tarkoituksena on tutkia aterian jälkeistä glykeemistä vastetta, bioaktiivisten aineiden aineenvaihduntaa ja ruokahaluon liittyviä tuntemuksia keltahernejauhon 20 %:n sisällyttämiseen (käsittelemätön, lämpökäsitelty 0 % kosteudella ja lämpökäsitelty 10 % kosteudella ) leiväksi suoritetaan I.H.
Asper Clinical Research Institute Winnipegissä, Manitobassa.
Hyväksytyt osallistujat, jotka ovat antaneet suostumuksensa, pyydetään osallistumaan neljään klinikkakäyntiin paastotilassa.
Osallistujille jaetaan 20 % keltahernejauhoa sisältävää leipää 3 käyntikerralla ja 100 % vehnäjauhoa sisältävää leipää yhdellä käynnillä.
Jokaisella käynnillä osallistujat antavat 7 laskimoverinäytettä kestokatetrin kautta, 7 kapillaariverinäytettä sormella työntämällä, 2 virtsanäytettä, 5 ruokahalua koskevaa kyselylomaketta ja kyselyn tuotteiden hyväksyttävyydestä.
Jokainen käynti kestää noin 3 tuntia ja niiden välillä on 3-14 päivää.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
24
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R2H 2A6
- I. H. Asper Clinical Research Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yleensä terve mies tai nainen, ikä 18-40 vuotta;
- Painoindeksi (BMI) 18,5-30,0 kg/m2;
- Tavallisesti kuluttaa aamiaista, lounasta ja illallista aamulla, puolivälissä ja illalla;
- halukas antamaan tietoisen suostumuksen;
- Halu/kykyinen täyttää opintojen vaatimukset.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana oleva tai imettävä;
- Diabetes mellitus, paastoverensokeri ≥ 6,1 mmol/L, HbA1c ≥ 6,0 % tai insuliinin tai suun kautta otettavan lääkkeen käyttö verensokerin hallintaan;
- Sydän- ja verisuonitautien sairaushistoria;
- Systolinen verenpaine > 140 mmHg tai diastolinen verenpaine > 90 mmHg;
- Plasman kokonaiskolesteroli paaston aikana > 7,8 mmol/L;
- Paastoplasma HDL
- Paastoplasman LDL > 5,0 mmol/L;
- Paastoplasman triglyseridit >2,3 mmol/L;
- Suuri leikkaus viimeisen 3 kuukauden aikana;
- Tulehduksellinen sairaus (esim. systeeminen lupus erythematosis, nivelreuma, psoriaasi) tai minkä tahansa kortikosteroidilääkkeen käyttö 3 kuukauden sisällä;
- Anamneesissa maksasairaus tai maksan toimintahäiriö (määritelty plasman aspartaattiaminotransferaasiksi (AST) tai alaniiniaminotransferaasiksi (ALT) ≥ 3 kertaa normaalin yläraja (ULN));
- Anamneesissa munuaissairaus tai munuaisten vajaatoiminta (määritelty veren ureatypeksi ja kreatiniiniksi ≥ 3 kertaa ULN));
- Ruoansulatuskanavan häiriö, mahahappoa alentavien lääkkeiden tai laksatiivien (mukaan lukien kuitulisät) päivittäinen käyttö viimeisen kuukauden aikana tai antibioottien käyttö viimeisen 6 viikon aikana;
- Minkä tahansa tyyppisen syövän aktiivinen hoito 1 vuoden sisällä ennen tutkimuksen aloittamista;
- Vuorotyöntekijä (työjärjestelmä, jossa henkilön normaali työaika on osittain normaalin työpäivän ulkopuolella; klo 6 ja 20);
- Tupakointi, tupakan tai nikotiinikorvaustuotteen käyttö ja kannabis missä tahansa muodossa (viimeisten 3 kuukauden aikana);
- Allergia herneille tai vehnälle;
- vastenmielisyys tai haluttomuus syödä tutkimusruokia;
- Syö > 4 annosta palkokasveja viikossa;
- Minkä tahansa resepti- tai reseptilääkkeen, yrtti- tai ravintolisän käyttö, jonka tiedetään vaikuttavan verensokeriin tai ruokahaluun;
- Osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen, nykyiseen tai viimeisten 4 viikon aikana;
- Epävakaa ruumiinpaino (määritelty >5 % muutokseksi 3 kuukaudessa) tai osallistuminen aktiivisesti painonpudotusohjelmaan.
- Muut lääketieteelliset, psykiatriset tai käyttäytymiseen liittyvät tekijät, jotka päätutkijan arvion mukaan voivat häiritä tutkimukseen osallistumista tai kykyä noudattaa interventioprotokollaa;
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Käsittelemätön
20 % keltahernejauhoa sisältävä leipä.
|
20 % keltahernejauhosta valmistettu leipä oli käsittelemätön.
|
|
Kokeellinen: Lämpökäsitelty 0 % kosteudella
20 % keltahernejauhoa sisältävä leipä.
|
Leipä valmistettu 20 % keltahernejauhosta, joka lämpökäsiteltiin 0 % kosteudella.
|
|
Kokeellinen: Lämpökäsitelty 10 % kosteudella
20 % keltahernejauhoa sisältävä leipä.
|
20 % keltahernejauhosta valmistettu leipä, joka lämpökäsiteltiin 10 % kosteudella.
|
|
Active Comparator: Vehnä
100 % vehnäjauhosta valmistettu leipä
|
100 % vehnästä valmistettu leipä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aterian jälkeinen glukoosi
Aikaikkuna: 120 minuuttia
|
glukoosin käyrän alla oleva inkrementaalinen pinta-ala (iAUC).
|
120 minuuttia
|
|
Aterian jälkeinen insuliini
Aikaikkuna: 120 minuuttia
|
iAUC-insuliini
|
120 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Virtsan metaboliittiprofiili
Aikaikkuna: 120 minuuttia
|
Metaboliittien pitoisuus virtsassa
|
120 minuuttia
|
|
Plasman metaboliittiprofiili
Aikaikkuna: 120 minuuttia
|
Metaboliittien pitoisuus plasmassa
|
120 minuuttia
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nälkä
Aikaikkuna: 120 minuuttia
|
Käyrän alla oleva pinta-ala (AUC) käyttämällä visuaalisia analogisia asteikkoja
|
120 minuuttia
|
|
Täyteys
Aikaikkuna: 120 minuuttia
|
AUC käyttämällä visuaalisia analogisia asteikkoja
|
120 minuuttia
|
|
Halu syödä
Aikaikkuna: 120 minuuttia
|
AUC käyttämällä visuaalisia analogisia asteikkoja
|
120 minuuttia
|
|
Tuleva kulutus
Aikaikkuna: 120 minuuttia
|
AUC käyttämällä visuaalisia analogisia asteikkoja
|
120 minuuttia
|
|
Testituotteiden hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
Arviot väristä, aromista, mausta, koostumuksesta ja syömistiheydestä
|
15 minuuttia
|
|
Ruoansulatuskanavan vaikutukset
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Ruoansulatuskanavan sivuvaikutusten esiintyvyys
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Heather Blewett, PhD, Agriculture and Agri-Food Canada
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Brouns F, Bjorck I, Frayn KN, Gibbs AL, Lang V, Slama G, Wolever TM. Glycaemic index methodology. Nutr Res Rev. 2005 Jun;18(1):145-71. doi: 10.1079/NRR2005100.
- Sievenpiper JL, Kendall CW, Esfahani A, Wong JM, Carleton AJ, Jiang HY, Bazinet RP, Vidgen E, Jenkins DJ. Effect of non-oil-seed pulses on glycaemic control: a systematic review and meta-analysis of randomised controlled experimental trials in people with and without diabetes. Diabetologia. 2009 Aug;52(8):1479-95. doi: 10.1007/s00125-009-1395-7. Epub 2009 Jun 13.
- Public Health Agency of Canada and the Canadian Institute for Health Information. Obesity in Canada: A joint report from the Public Health Agency of Canada and the Canadian institute for health information. Government of Canada; 2011.
- Marinangeli CP, Jones PJ. Chronic intake of fractionated yellow pea flour reduces postprandial energy expenditure and carbohydrate oxidation. J Med Food. 2011 Dec;14(12):1654-62. doi: 10.1089/jmf.2010.0255.
- Jenkins DJ, Thorne MJ, Camelon K, Jenkins A, Rao AV, Taylor RH, Thompson LU, Kalmusky J, Reichert R, Francis T. Effect of processing on digestibility and the blood glucose response: a study of lentils. Am J Clin Nutr. 1982 Dec;36(6):1093-101. doi: 10.1093/ajcn/36.6.1093.
- Li H, Song F, Xing J, Tsao R, Liu Z, Liu S. Screening and structural characterization of alpha-glucosidase inhibitors from hawthorn leaf flavonoids extract by ultrafiltration LC-DAD-MS(n) and SORI-CID FTICR MS. J Am Soc Mass Spectrom. 2009 Aug;20(8):1496-503. doi: 10.1016/j.jasms.2009.04.003. Epub 2009 Apr 14.
- Habtemariam S. A-glucosidase inhibitory activity of kaempferol-3-O-rutinoside. Nat Prod Commun. 2011 Feb;6(2):201-3.
- Blundell J, de Graaf C, Hulshof T, Jebb S, Livingstone B, Lluch A, Mela D, Salah S, Schuring E, van der Knaap H, Westerterp M. Appetite control: methodological aspects of the evaluation of foods. Obes Rev. 2010 Mar;11(3):251-70. doi: 10.1111/j.1467-789X.2010.00714.x. Epub 2010 Jan 29.
- Health Canada. Draft guidance document: Satiety health claims on food [Internet].; 2012. Available from: http://www.hc-sc.gc.ca/fn-an/consult/satiety-satiete/document-consultation-eng.php
- Ames N, Blewett H, Storsley J, Thandapilly SJ, Zahradka P, Taylor C. A double-blind randomised controlled trial testing the effect of a barley product containing varying amounts and types of fibre on the postprandial glucose response of healthy volunteers. Br J Nutr. 2015 May 14;113(9):1373-83. doi: 10.1017/S0007114515000367. Epub 2015 Apr 8.
- Rabiee A, Magruder JT, Grant C, Salas-Carrillo R, Gillette A, DuBois J, Shannon RP, Andersen DK, Elahi D. Accuracy and reliability of the Nova StatStrip(R) glucose meter for real-time blood glucose determinations during glucose clamp studies. J Diabetes Sci Technol. 2010 Sep 1;4(5):1195-201. doi: 10.1177/193229681000400519.
- Public Health Authority of Canada. Diabetes in Canada: Facts and figures from a public health perspective. 2011.
- Robinson DS, Wu Z, Domoney C, Casey R. Lipoxygenases and the quality of foods. Food Chem 54:33-43,1995.
- Rackis JJ, Sessa DJ, Honig DH. Flavor problems of vegetable food proteins. J Am Oil Chem Soc 56(3):262-71,1979.
- Shariati-Ievari S, Ryland D, Edel A, Nicholson T, Suh M, Aliani M. Sensory and Physicochemical Studies of Thermally Micronized Chickpea (Cicer arietinum) and Green Lentil (Lens culinaris) Flours as Binders in Low-Fat Beef Burgers. J Food Sci. 2016 May;81(5):S1230-42. doi: 10.1111/1750-3841.13273. Epub 2016 Mar 15.
- Mitzak, M. 2007. Method for heat treatment of powdery materials (Google Patents).
- European Food Safety Authority. Guidance on the scientific requirements for health claims related to appetite ratings, weight management, and blood glucose concentrations. EFSA Journal. 10(3):2604, 2012.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 17. huhtikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 18. joulukuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 18. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 13. huhtikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. huhtikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 24. huhtikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 29. marraskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. marraskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- HS21603 (B2018:026)
- RRC/2018/1748 (Muu tunniste: St. Boniface Hopsital Research Review Committee)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Kaikki taustalla oleva IPD johtaa julkaisuun.
IPD-jaon aikakehys
Tietojen keräämisestä käsikirjoituksen julkaisuun hyväksymiseen asti.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Michel Alianilla ja Sora Ludwigilla on pääsy käsikirjoituksen valmisteluun tarvittaviin tietoihin.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .