Effet de la farine de pois dans le pain sur la glycémie
26 novembre 2024 mis à jour par: Dr. Heather Blewett, St. Boniface Hospital
Un essai randomisé, contrôlé et croisé examinant l'effet de la farine de pois jaunes dans le pain sur la réponse glycémique post-prandiale chez des adultes en bonne santé
L'objectif général de cette étude est d'étudier des méthodes pour améliorer l'acceptabilité des aliments contenant des légumineuses qui procurent un avantage pour la santé des consommateurs.
Les avantages pour la santé que nous testons sont l'atténuation de la glycémie post-prandiale et les sensations liées à l'appétit chez des volontaires humains en bonne santé.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Une étude randomisée, contrôlée et croisée conçue pour examiner la réponse glycémique post-prandiale, le métabolisme des bioactifs et les sensations liées à l'appétit à 20 % d'incorporation de farine de pois jaune (non traitée, traitée thermiquement avec 0 % d'humidité et traitée thermiquement avec 10 % d'humidité). ) en pain sera menée à l'I.H.
Institut de recherche clinique Asper à Winnipeg, Manitoba.
Les participants éligibles qui ont donné leur consentement seront invités à assister à 4 visites à la clinique à jeun.
Les participants recevront du pain contenant 20% de farine de pois jaune à 3 visites et du pain à 100% de farine de blé à 1 visite.
À chaque visite, les participants fourniront 7 échantillons de sang veineux par cathéter à demeure, 7 échantillons de sang capillaire par piqûre au doigt, 2 échantillons d'urine, 5 questionnaires sur leur appétit et un questionnaire sur l'acceptabilité des produits.
Chaque visite durera environ 3h et sera séparée de 3 à 14 jours.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
24
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada, R2H 2A6
- I. H. Asper Clinical Research Institute
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 40 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Homme ou femme généralement en bonne santé, entre 18 et 40 ans ;
- Indice de masse corporelle (IMC) 18,5-30,0 kg/m2 ;
- Consommez habituellement le petit-déjeuner, le déjeuner et le dîner respectivement le matin, le midi et le soir ;
- Disposé à fournir un consentement éclairé ;
- Volonté/capable de se conformer aux exigences de l'étude.
Critère d'exclusion:
- Enceinte ou allaitante ;
- Antécédents médicaux de diabète sucré, glycémie à jeun ≥ 6,1 mmol/L, HbA1c ≥ 6,0 %, ou utilisation d'insuline ou de médicaments oraux pour contrôler la glycémie ;
- Antécédents médicaux de maladies cardiovasculaires ;
- Pression artérielle systolique > 140 mmHg ou tension artérielle diastolique > 90 mmHg ;
- Cholestérol plasmatique total à jeun > 7,8 mmol/L ;
- Plasma HDL à jeun
- LDL plasmatique à jeun > 5,0 mmol/L ;
- Triglycérides plasmatiques à jeun > 2,3 mmol/L ;
- Chirurgie majeure au cours des 3 derniers mois ;
- Antécédents médicaux de maladie inflammatoire (c. Lupus érythémateux disséminé, polyarthrite rhumatoïde, psoriasis) ou utilisation de tout médicament corticostéroïde dans les 3 mois ;
- Antécédents médicaux de maladie du foie ou de dysfonctionnement hépatique (défini comme aspartate aminotransférase plasmatique (AST) ou alanine aminotransférase (ALT) ≥ 3 fois la limite supérieure de la normale (LSN) );
- Antécédents médicaux de maladie rénale ou de dysfonctionnement rénal (définis comme de l'azote uréique sanguin et de la créatinine ≥ 3 fois la LSN) );
- Présence d'un trouble gastro-intestinal, utilisation quotidienne de tout médicament hypoacidifiant ou laxatif (y compris les suppléments de fibres) au cours du dernier mois ou utilisation d'antibiotiques au cours des 6 dernières semaines ;
- Traitement actif pour tout type de cancer dans l'année précédant le début de l'étude ;
- Travailleur posté (un système d'emploi où les heures normales de travail d'un individu sont en partie en dehors de la période de la journée normale de travail ; 6 h 00 et 20 h 00 );
- Tabagisme, consommation de tabac ou de substituts nicotiniques et cannabis sous quelque forme que ce soit (au cours des 3 derniers mois) ;
- Allergies aux pois ou au blé;
- Aversion ou réticence à manger les aliments de l'étude ;
- Consommer > 4 portions de légumineuses par semaine ;
- Utilisation de tout médicament sur ordonnance ou en vente libre, à base de plantes ou de supplément nutritionnel connu pour affecter la glycémie ou l'appétit ;
- Participation à un autre essai clinique, en cours ou au cours des 4 dernières semaines ;
- Poids corporel instable (défini comme > 5 % de changement en 3 mois) ou participation active à un programme de perte de poids.
- D'autres facteurs médicaux, psychiatriques ou comportementaux qui, de l'avis du chercheur principal, peuvent interférer avec la participation à l'étude ou la capacité de suivre le protocole d'intervention ;
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Non traité
Pain contenant 20% de farine de pois jaune.
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Pain fait avec 20% de farine de pois jaune non traitée.
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Expérimental: Traité thermiquement avec 0% d'humidité
Pain contenant 20% de farine de pois jaune.
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Pain fait avec 20% de farine de pois jaune qui a été traité thermiquement avec 0% d'humidité.
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Expérimental: Traité thermiquement avec 10% d'humidité
Pain contenant 20% de farine de pois jaune.
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Pain fait avec 20% de farine de pois jaune qui a été traité thermiquement avec 10% d'humidité.
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Comparateur actif: Du blé
Pain composé à 100% de farine de blé
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Pain 100% blé
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Glycémie post-prandiale
Délai: 120 minutes
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aire incrémentielle sous la courbe (iAUC) pour le glucose
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120 minutes
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Insuline post-prandiale
Délai: 120 minutes
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iAUC insuline
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120 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Profil métabolite urinaire
Délai: 120 minutes
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Concentration de métabolites dans l'urine
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120 minutes
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Profil métabolite plasmatique
Délai: 120 minutes
|
Concentration de métabolites dans le plasma
|
120 minutes
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Faim
Délai: 120 minutes
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Aire sous la courbe (AUC) à l'aide d'échelles visuelles analogiques
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120 minutes
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Plénitude
Délai: 120 minutes
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AUC à l'aide d'échelles analogiques visuelles
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120 minutes
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Désir de manger
Délai: 120 minutes
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AUC à l'aide d'échelles analogiques visuelles
|
120 minutes
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Consommation prévisionnelle
Délai: 120 minutes
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AUC à l'aide d'échelles analogiques visuelles
|
120 minutes
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Acceptabilité des produits testés
Délai: 15 minutes
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Évaluations de la couleur, de l'arôme, de la saveur, de la texture et de la fréquence de consommation
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15 minutes
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Effets gastro-intestinaux
Délai: 24 heures
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Incidence des effets secondaires gastro-intestinaux
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24 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Heather Blewett, PhD, Agriculture and Agri-Food Canada
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Brouns F, Bjorck I, Frayn KN, Gibbs AL, Lang V, Slama G, Wolever TM. Glycaemic index methodology. Nutr Res Rev. 2005 Jun;18(1):145-71. doi: 10.1079/NRR2005100.
- Sievenpiper JL, Kendall CW, Esfahani A, Wong JM, Carleton AJ, Jiang HY, Bazinet RP, Vidgen E, Jenkins DJ. Effect of non-oil-seed pulses on glycaemic control: a systematic review and meta-analysis of randomised controlled experimental trials in people with and without diabetes. Diabetologia. 2009 Aug;52(8):1479-95. doi: 10.1007/s00125-009-1395-7. Epub 2009 Jun 13.
- Public Health Agency of Canada and the Canadian Institute for Health Information. Obesity in Canada: A joint report from the Public Health Agency of Canada and the Canadian institute for health information. Government of Canada; 2011.
- Marinangeli CP, Jones PJ. Chronic intake of fractionated yellow pea flour reduces postprandial energy expenditure and carbohydrate oxidation. J Med Food. 2011 Dec;14(12):1654-62. doi: 10.1089/jmf.2010.0255.
- Jenkins DJ, Thorne MJ, Camelon K, Jenkins A, Rao AV, Taylor RH, Thompson LU, Kalmusky J, Reichert R, Francis T. Effect of processing on digestibility and the blood glucose response: a study of lentils. Am J Clin Nutr. 1982 Dec;36(6):1093-101. doi: 10.1093/ajcn/36.6.1093.
- Li H, Song F, Xing J, Tsao R, Liu Z, Liu S. Screening and structural characterization of alpha-glucosidase inhibitors from hawthorn leaf flavonoids extract by ultrafiltration LC-DAD-MS(n) and SORI-CID FTICR MS. J Am Soc Mass Spectrom. 2009 Aug;20(8):1496-503. doi: 10.1016/j.jasms.2009.04.003. Epub 2009 Apr 14.
- Habtemariam S. A-glucosidase inhibitory activity of kaempferol-3-O-rutinoside. Nat Prod Commun. 2011 Feb;6(2):201-3.
- Blundell J, de Graaf C, Hulshof T, Jebb S, Livingstone B, Lluch A, Mela D, Salah S, Schuring E, van der Knaap H, Westerterp M. Appetite control: methodological aspects of the evaluation of foods. Obes Rev. 2010 Mar;11(3):251-70. doi: 10.1111/j.1467-789X.2010.00714.x. Epub 2010 Jan 29.
- Health Canada. Draft guidance document: Satiety health claims on food [Internet].; 2012. Available from: http://www.hc-sc.gc.ca/fn-an/consult/satiety-satiete/document-consultation-eng.php
- Ames N, Blewett H, Storsley J, Thandapilly SJ, Zahradka P, Taylor C. A double-blind randomised controlled trial testing the effect of a barley product containing varying amounts and types of fibre on the postprandial glucose response of healthy volunteers. Br J Nutr. 2015 May 14;113(9):1373-83. doi: 10.1017/S0007114515000367. Epub 2015 Apr 8.
- Rabiee A, Magruder JT, Grant C, Salas-Carrillo R, Gillette A, DuBois J, Shannon RP, Andersen DK, Elahi D. Accuracy and reliability of the Nova StatStrip(R) glucose meter for real-time blood glucose determinations during glucose clamp studies. J Diabetes Sci Technol. 2010 Sep 1;4(5):1195-201. doi: 10.1177/193229681000400519.
- Public Health Authority of Canada. Diabetes in Canada: Facts and figures from a public health perspective. 2011.
- Robinson DS, Wu Z, Domoney C, Casey R. Lipoxygenases and the quality of foods. Food Chem 54:33-43,1995.
- Rackis JJ, Sessa DJ, Honig DH. Flavor problems of vegetable food proteins. J Am Oil Chem Soc 56(3):262-71,1979.
- Shariati-Ievari S, Ryland D, Edel A, Nicholson T, Suh M, Aliani M. Sensory and Physicochemical Studies of Thermally Micronized Chickpea (Cicer arietinum) and Green Lentil (Lens culinaris) Flours as Binders in Low-Fat Beef Burgers. J Food Sci. 2016 May;81(5):S1230-42. doi: 10.1111/1750-3841.13273. Epub 2016 Mar 15.
- Mitzak, M. 2007. Method for heat treatment of powdery materials (Google Patents).
- European Food Safety Authority. Guidance on the scientific requirements for health claims related to appetite ratings, weight management, and blood glucose concentrations. EFSA Journal. 10(3):2604, 2012.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
17 avril 2019
Achèvement primaire (Réel)
18 décembre 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
18 décembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 avril 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 avril 2018
Première publication (Réel)
24 avril 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 novembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 novembre 2024
Dernière vérification
1 novembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- HS21603 (B2018:026)
- RRC/2018/1748 (Autre identifiant: St. Boniface Hopsital Research Review Committee)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Toutes les IPD qui les sous-tendent donnent lieu à une publication.
Délai de partage IPD
À partir du moment où les données sont recueillies jusqu'à ce que le manuscrit soit accepté pour publication.
Critères d'accès au partage IPD
Michel Aliani et Sora Ludwig auront accès aux données nécessaires à la préparation du manuscrit.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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