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병원 대 일반의의 비복합 골절 및 탈구 치료에 대한 환자 만족도

2021년 5월 16일 업데이트: dr. T. Verbeek, University Medical Center Groningen

네덜란드의 일반의와 비교하여 병원에서 비복합 골절 및 탈구 치료에 대한 환자 만족도: 전향적 코호트 연구 프로토콜

골절 및 탈구의 치료는 일반적으로 병원 환경에서 조직됩니다. 그러나 복잡하지 않은 골절이나 탈구가 있는 환자에 대해서는 일반 진료에서 동등한 치료를 제공할 수 있습니다. 2차 진료에서 1차 진료로의 외상 치료 대체는 정부와 보험사에 의해 촉진되고 있지만, 환자 만족도 수준이 무엇이며 어떤 결정요인이 이 환자 만족도에 영향을 미치는지 알 수 없습니다. 따라서 본 연구의 1차적 목적은 일반 진료에서의 치료가 병원에서의 치료와 비교하여 환자 만족도에 미치는 영향을 확인하는 것이다. 2차 목표에는 삶의 질 평가, 환자가 보고한 결과 및 비용 효율성이 포함됩니다. 또한 결과는 환자(그룹당 n=15)와 의료 제공자로 구성된 소규모 포커스 그룹을 사용하여 논의됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

117

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 네덜란드
    • Friesland
      • Lemmer, Friesland, 네덜란드, 8531EB
        • General Practice Zorgplein Lemmer
      • Sneek, Friesland, 네덜란드, 8601 ZK
        • Antonius Hospital Sneek

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

12년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

X-레이로 비복합 골절 또는 탈구 진단이 확인되고 Zorgplein Lemmer 일반 진료 또는 Antonius Hospital Sneek에서 치료를 받을 예정인 200명의 환자가 센터당 100명씩 모집됩니다.

설명

포함 기준:

  • 치료 프로토콜에 따라 1차 진료 환경에서 치료할 수 있는 비복합 골절 또는 탈구의 X-레이 확인 진단.
  • 환자 정보/정보에 입각한 동의서의 내용을 이해할 수 있는 환자 또는 배정된 대리인의 능력.
  • 서명 및 날짜가 기재된 서면 동의서. 12-17세 환자의 부모는 서명과 날짜가 기재된 서면 동의서를 제공해야 합니다.

제외 기준:

  • 11세 이하의 환자.
  • 정규 업무 시간 외에 발표하는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
일반 진료
X-레이로 100명의 환자가 비복합 골절 또는 탈구 진단을 확인했으며 일반 진료인 Zorgplein Lemmer에서 치료를 계획했습니다.
절차: 표준 외상 치료
두 그룹 모두 병원의 진료 기준에 따라 모든 절차와 관리가 이루어집니다.
병원
X-레이로 100명의 환자가 단순 골절 또는 탈구 진단을 확인했으며 Antonius Hospital Sneek에서 치료를 받을 계획이었습니다.
절차: 표준 외상 치료
두 그룹 모두 병원의 진료 기준에 따라 모든 절차와 관리가 이루어집니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자 만족도
기간: 치료 12주 후
환자 만족도 설문지 약식(PSQ-18)을 사용하여 측정한 환자 만족도
치료 12주 후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자 만족도
기간: 치료 1주 및 6주 후
환자 만족도 설문지 약식(PSQ-18)을 사용하여 측정한 환자 만족도
치료 1주 및 6주 후
치료의 합병증
기간: 치료 12주 후
치료 합병증 평가
치료 12주 후
통증 점수
기간: 치료 12주 후
시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용한 통증 점수 평가
치료 12주 후
신체 기능
기간: 치료 12주 후
12개 항목 세계보건기구(WHO) 장애 평가 일정 II에 따른 신체 기능
치료 12주 후
상지 기능의 제한(해당되는 경우)
기간: 치료 12주 후
Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH) 문항에 따른 상지 기능의 한계
치료 12주 후
일반 건강 상태
기간: 치료 12주 후
일반 건강 설문지(GHQ)에 따른 일반 건강 상태
치료 12주 후
삶의 질
기간: 치료 12주 후
EuroQol(EQ5D) 설문지를 사용한 삶의 질
치료 12주 후
시간 소비
기간: 치료 1주, 6주, 12주 후
소요시간(대기시간, 진료시간, 이동시간)
치료 1주, 6주, 12주 후
소송 비용
기간: 치료 12주 후
치료비
치료 12주 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Medical Center Groningen

협력자

Antonius Hospital Sneek
Innovatiefonds De Friesland Zorgverzekeraar (DFZ)

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 9월 25일

기본 완료 (실제)

2020년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2020년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 4월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 4월 13일

처음 게시됨 (실제)

2018년 4월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 5월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 5월 16일

마지막으로 확인됨

2021년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 20170277

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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