Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Patiënttevredenheid bij de behandeling van niet-complexe fracturen en dislocaties in ziekenhuizen versus huisartsen

16 mei 2021 bijgewerkt door: dr. T. Verbeek, University Medical Center Groningen

Patiënttevredenheid bij de behandeling van niet-complexe fracturen en dislocaties in ziekenhuizen versus bij huisartsen in Nederland: prospectief cohortonderzoeksprotocol

De behandeling van fracturen en ontwrichtingen wordt over het algemeen in het ziekenhuis georganiseerd. In huisartsenpraktijken kan echter gelijke zorg worden verleend voor patiënten met niet-complexe fracturen of dislocaties. Substitutie van traumazorg van de 2e naar de 1e lijn wordt weliswaar gestimuleerd door de overheid en verzekeraars, maar het is onbekend wat de patiënttevredenheid is en welke determinanten van invloed zijn op deze patiënttevredenheid. Het primaire doel van dit onderzoek is dan ook het bepalen van het effect van behandeling in een huisartsenpraktijk op patiënttevredenheid in vergelijking met behandeling in een ziekenhuis. De secundaire doelstellingen omvatten beoordelingen van de kwaliteit van leven, door de patiënt gerapporteerde uitkomsten en kosteneffectiviteit. Daarnaast zullen de resultaten worden besproken met behulp van een kleine focusgroep bestaande uit patiënten (n=15 per groep) en zorgverleners.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

117

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Nederland
    • Friesland
      • Lemmer, Friesland, Nederland, 8531EB
        • General Practice Zorgplein Lemmer
      • Sneek, Friesland, Nederland, 8601 ZK
        • Antonius Hospital Sneek

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

12 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Er worden 200 patiënten geworven met een röntgenfoto bevestigde diagnose van een niet-complexe fractuur of dislocatie en gepland voor behandeling in huisartsenpraktijk Zorgplein Lemmer of Antonius Ziekenhuis Sneek, 100 per centrum.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Röntgenfoto bevestigde diagnose van een niet-complexe fractuur of dislocatie, die volgens het behandelprotocol in de eerste lijn kan worden behandeld.
  • Vaardigheid van de patiënt of toegewezen vertegenwoordiger om de inhoud van het patiëntinformatie/geïnformeerde toestemmingsformulier te begrijpen.
  • Ondertekende en gedateerde schriftelijke geïnformeerde toestemming. Ouders van patiënten van 12-17 jaar moeten ook een ondertekende en gedateerde schriftelijke geïnformeerde toestemming verstrekken.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten van 11 jaar en jonger.
  • Patiënten die zich buiten de normale kantooruren presenteren.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Algemene oefening
Honderd patiënten met een röntgenfoto bevestigde diagnose van een niet-complexe fractuur of ontwrichting en gepland voor behandeling in de huisartsenpraktijk Zorgplein Lemmer.
Procedure: Standaard traumazorg
In beide groepen zullen alle procedures en beheer worden uitgevoerd volgens de zorgstandaard van het ziekenhuis.
Ziekenhuis
Honderd patiënten met een röntgenfoto bevestigde de diagnose van een niet-complexe fractuur of ontwrichting en gepland voor behandeling in het Antonius Ziekenhuis Sneek.
Procedure: Standaard traumazorg
In beide groepen zullen alle procedures en beheer worden uitgevoerd volgens de zorgstandaard van het ziekenhuis.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tevredenheid van de patiënt
Tijdsspanne: 12 weken na de behandeling
Patiënttevredenheid gemeten met behulp van de Patient Satisfaction Questionnaire Short Form (PSQ-18)
12 weken na de behandeling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tevredenheid van de patiënt
Tijdsspanne: 1 week en 6 weken na de behandeling
Patiënttevredenheid gemeten met behulp van de Patient Satisfaction Questionnaire Short Form (PSQ-18)
1 week en 6 weken na de behandeling
Complicaties van de behandeling
Tijdsspanne: 12 weken na de behandeling
Beoordeling van behandelingscomplicaties
12 weken na de behandeling
Pijnscore
Tijdsspanne: 12 weken na de behandeling
Beoordeling van pijnscore met behulp van een visueel-analoge schaal (VAS)
12 weken na de behandeling
Fysiek functioneren
Tijdsspanne: 12 weken na de behandeling
Fysiek functioneren volgens het 12-item Disability Assessment Schedule II van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO).
12 weken na de behandeling
Beperkingen in functies van bovenste extremiteiten (indien van toepassing)
Tijdsspanne: 12 weken na de behandeling
Beperkingen in functies van de bovenste extremiteiten volgens de vragenlijst Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH).
12 weken na de behandeling
Algemene gezondheidstoestand
Tijdsspanne: 12 weken na de behandeling
Algemene gezondheidstoestand volgens de Algemene Gezondheidsvragenlijst (GHQ)
12 weken na de behandeling
Kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: 12 weken na de behandeling
Kwaliteit van leven met behulp van de EuroQol (EQ5D) vragenlijst
12 weken na de behandeling
Tijd verbruik
Tijdsspanne: 1 week, 6 weken en 12 weken na de behandeling
Tijdsbesteding (wachttijd, behandeltijd, reistijd)
1 week, 6 weken en 12 weken na de behandeling
Kosten
Tijdsspanne: 12 weken na de behandeling
Kosten van behandeling
12 weken na de behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Medical Center Groningen

Medewerkers

Antonius Hospital Sneek
Innovatiefonds De Friesland Zorgverzekeraar (DFZ)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 september 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 april 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 april 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 april 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 mei 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 mei 2021

Laatst geverifieerd

1 mei 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 20170277

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Standaard traumazorg

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ecuador

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren