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Satisfação do paciente no tratamento de fraturas e luxações não complexas em hospitais versus clínicos gerais

16 de maio de 2021 atualizado por: dr. T. Verbeek, University Medical Center Groningen

Satisfação do paciente no tratamento de fraturas e luxações não complexas em hospitais versus em clínicos gerais na Holanda: protocolo de estudo de coorte prospectivo

O tratamento de fraturas e luxações geralmente é organizado em ambiente hospitalar. No entanto, cuidados iguais para pacientes com fraturas ou luxações não complexas podem ser fornecidos em clínicas gerais. Embora a substituição do atendimento ao trauma do ambiente secundário para o primário seja estimulada pelo governo e pelas seguradoras, não se sabe qual é o nível de satisfação do paciente e quais determinantes afetam essa satisfação do paciente. Portanto, o objetivo principal deste estudo é determinar o efeito do tratamento em uma clínica geral na satisfação do paciente em comparação com o tratamento em um hospital. Os objetivos secundários incluem avaliações da qualidade de vida, resultados relatados pelo paciente e custo-efetividade. Além disso, os resultados serão discutidos usando um pequeno grupo focal composto por pacientes (n = 15 por grupo) e profissionais de saúde.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

117

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Holanda
    • Friesland
      • Lemmer, Friesland, Holanda, 8531EB
        • General Practice Zorgplein Lemmer
      • Sneek, Friesland, Holanda, 8601 ZK
        • Antonius Hospital Sneek

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

12 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Duzentos pacientes com diagnóstico confirmado por raio-X de fratura ou luxação não complexa e planejados para serem tratados na clínica geral Zorgplein Lemmer ou no Antonius Hospital Sneek serão recrutados, 100 por centro.

Descrição

Critério de inclusão:

  • A radiografia confirmou o diagnóstico de uma fratura ou luxação não complexa, que pode ser tratada no ambiente de cuidados primários de acordo com o protocolo de tratamento.
  • Capacidade do paciente ou representante designado para entender o conteúdo das informações do paciente/formulário de consentimento informado.
  • Consentimento informado por escrito assinado e datado. Os pais de pacientes de 12 a 17 anos também devem fornecer um consentimento informado assinado e datado.

Critério de exclusão:

  • Pacientes com idade igual ou inferior a 11 anos.
  • Pacientes que se apresentam fora do horário comercial normal.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Prática geral
Centenas de pacientes com diagnóstico confirmado por raio-X de fratura ou luxação não complexa e planejados para serem tratados na clínica geral Zorgplein Lemmer.
Procedimento: Atendimento padrão de trauma
Em ambos os grupos, todos os procedimentos e manejo serão feitos de acordo com o padrão de atendimento do hospital.
Hospital
Cem pacientes com um diagnóstico de raio-X confirmado de uma fratura ou luxação não complexa e planejado para ser tratado no Hospital Antonius Sneek.
Procedimento: Atendimento padrão de trauma
Em ambos os grupos, todos os procedimentos e manejo serão feitos de acordo com o padrão de atendimento do hospital.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Satisfação do paciente
Prazo: 12 semanas após o tratamento
Satisfação do paciente medida usando o Formulário Resumido do Questionário de Satisfação do Paciente (PSQ-18)
12 semanas após o tratamento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Satisfação do paciente
Prazo: 1 semana e 6 semanas após o tratamento
Satisfação do paciente medida usando o Formulário Resumido do Questionário de Satisfação do Paciente (PSQ-18)
1 semana e 6 semanas após o tratamento
Complicações do tratamento
Prazo: 12 semanas após o tratamento
Avaliação das complicações do tratamento
12 semanas após o tratamento
Pontuação de dor
Prazo: 12 semanas após o tratamento
Avaliação do escore de dor usando uma escala visual analógica (VAS)
12 semanas após o tratamento
Funcionamento físico
Prazo: 12 semanas após o tratamento
Funcionamento físico de acordo com os 12 itens da Tabela de Avaliação de Incapacidade da Organização Mundial da Saúde (OMS) II
12 semanas após o tratamento
Limitações nas funções dos membros superiores (se aplicável)
Prazo: 12 semanas após o tratamento
Limitações nas funções dos membros superiores de acordo com o questionário Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH)
12 semanas após o tratamento
Estado geral de saúde
Prazo: 12 semanas após o tratamento
Estado geral de saúde de acordo com o General Health Questionnaire (GHQ)
12 semanas após o tratamento
Qualidade de vida
Prazo: 12 semanas após o tratamento
Qualidade de vida usando o questionário EuroQol (EQ5D)
12 semanas após o tratamento
Consumo de tempo
Prazo: 1 semana, 6 semanas e 12 semanas após o tratamento
Consumo de tempo (tempo de espera, tempo de tratamento, tempo de deslocamento)
1 semana, 6 semanas e 12 semanas após o tratamento
Custos
Prazo: 12 semanas após o tratamento
Custos do tratamento
12 semanas após o tratamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Medical Center Groningen

Colaboradores

Antonius Hospital Sneek
Innovatiefonds De Friesland Zorgverzekeraar (DFZ)

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

25 de setembro de 2017

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de abril de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de abril de 2018

Primeira postagem (Real)

24 de abril de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de maio de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de maio de 2021

Última verificação

1 de maio de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 20170277

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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