Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Spokojenost pacientů s léčbou nekomplexních zlomenin a luxací v nemocnicích versus praktičtí lékaři

16. května 2021 aktualizováno: dr. T. Verbeek, University Medical Center Groningen

Spokojenost pacientů s léčbou nekomplexních zlomenin a luxací v nemocnicích versus u praktických lékařů v Nizozemsku: Protokol prospektivní kohortní studie

Léčba zlomenin a luxací je obecně organizována v nemocničním prostředí. Pacientům s nekomplexními zlomeninami nebo luxacemi však může být poskytována stejná péče v praktických ordinacích. Zatímco substituce traumatologické péče ze sekundární na primární péči je stimulována vládou a pojišťovnami, není známo, jaká je míra spokojenosti pacientů a které determinanty tuto spokojenost pacientů ovlivňují. Primárním cílem této studie je proto zjistit vliv léčby v praktickém lékařství na spokojenost pacientů ve srovnání s léčbou v nemocnici. Sekundární cíle zahrnují hodnocení kvality života, pacientem hlášených výsledků a nákladové efektivity. Kromě toho budou výsledky diskutovány pomocí malé ohniskové skupiny složené z pacientů (n=15 na skupinu) a poskytovatelů zdravotní péče.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

117

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Holandsko
    • Friesland
      • Lemmer, Friesland, Holandsko, 8531EB
        • General Practice Zorgplein Lemmer
      • Sneek, Friesland, Holandsko, 8601 ZK
        • Antonius Hospital Sneek

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

12 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Bude přijato 200 pacientů s rentgenově potvrzenou diagnózou nekomplexní zlomeniny nebo luxace, kteří mají být léčeni buď v praktické ordinaci Zorgplein Lemmer nebo Antonius Hospital Sneek, 100 na centrum.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • RTG potvrdil diagnózu nekomplexní zlomeniny nebo luxace, kterou lze léčit v prostředí primární péče dle léčebného protokolu.
  • Schopnost pacienta nebo přiděleného zástupce porozumět obsahu informací o pacientovi/formuláře informovaného souhlasu.
  • Podepsaný a datovaný písemný informovaný souhlas. Rodiče pacientů ve věku 12-17 let musí také poskytnout podepsaný a datovaný písemný informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti ve věku 11 let a mladší.
  • Pacienti dostavující se mimo běžnou pracovní dobu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Praktická praxe
Stovka pacientů na rentgenu potvrdila diagnózu nekomplexní zlomeniny nebo luxace a plánovala se léčit v praktické ordinaci Zorgplein Lemmer.
Postup: Standardní traumatická péče
V obou skupinách budou všechny postupy a řízení probíhat podle standardu nemocnice.
NEMOCNICE
Stovka pacientů s rentgenem potvrdila diagnózu nekomplexní zlomeniny nebo luxace a plánovala se léčit v Antonius Hospital Sneek.
Postup: Standardní traumatická péče
V obou skupinách budou všechny postupy a řízení probíhat podle standardu nemocnice.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spokojenost pacienta
Časové okno: 12 týdnů po léčbě
Spokojenost pacientů měřená pomocí krátkého formuláře dotazníku spokojenosti pacientů (PSQ-18)
12 týdnů po léčbě

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spokojenost pacienta
Časové okno: 1 týden a 6 týdnů po léčbě
Spokojenost pacientů měřená pomocí krátkého formuláře dotazníku spokojenosti pacientů (PSQ-18)
1 týden a 6 týdnů po léčbě
Komplikace léčby
Časové okno: 12 týdnů po léčbě
Hodnocení komplikací léčby
12 týdnů po léčbě
Skóre bolesti
Časové okno: 12 týdnů po léčbě
Hodnocení skóre bolesti pomocí vizuálně-analogové stupnice (VAS)
12 týdnů po léčbě
Fyzické fungování
Časové okno: 12 týdnů po léčbě
Fyzické fungování podle 12-ti položek Světové zdravotnické organizace (WHO) Disability Assessment Schedule II
12 týdnů po léčbě
Omezení funkcí horních končetin (pokud jsou relevantní)
Časové okno: 12 týdnů po léčbě
Omezení funkcí horních končetin dle dotazníku Postižení paže, ramene a ruky (DASH)
12 týdnů po léčbě
Celkový zdravotní stav
Časové okno: 12 týdnů po léčbě
Celkový zdravotní stav podle Všeobecného zdravotního dotazníku (GHQ)
12 týdnů po léčbě
Kvalita života
Časové okno: 12 týdnů po léčbě
Kvalita života pomocí dotazníku EuroQol (EQ5D).
12 týdnů po léčbě
Spotřeba času
Časové okno: 1 týden, 6 týdnů a 12 týdnů po léčbě
Spotřeba času (doba čekání, doba ošetření, doba cesty)
1 týden, 6 týdnů a 12 týdnů po léčbě
Náklady
Časové okno: 12 týdnů po léčbě
Náklady na léčbu
12 týdnů po léčbě

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Medical Center Groningen

Spolupracovníci

Antonius Hospital Sneek
Innovatiefonds De Friesland Zorgverzekeraar (DFZ)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. září 2017

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2020

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. dubna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. dubna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

24. dubna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. května 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. května 2021

Naposledy ověřeno

1. května 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20170277

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Standardní traumatická péče

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bulgaria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit