Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pasienttilfredshet i behandling av ikke-komplekse frakturer og dislokasjoner på sykehus kontra allmennleger

16. mai 2021 oppdatert av: dr. T. Verbeek, University Medical Center Groningen

Pasienttilfredshet ved behandling av ikke-komplekse frakturer og dislokasjoner på sykehus versus hos allmennleger i Nederland: Prospektiv kohortstudieprotokoll

Behandling av frakturer og dislokasjoner er vanligvis organisert på sykehus. Likevel omsorg for pasienter med ikke-komplekse brudd eller dislokasjoner kan imidlertid gis i allmennpraksis. Mens substitusjon av traumeomsorg fra sekundær- til primærhelsetjenesten stimuleres av myndighetene og forsikringsselskapene, er det ukjent hva pasienttilfredshetsnivået er og hvilke determinanter som påvirker denne pasienttilfredsheten. Derfor er hovedmålet med denne studien å bestemme effekten av behandling i allmennpraksis på pasienttilfredshet sammenlignet med behandling på sykehus. De sekundære målene inkluderer vurderinger i livskvalitet, pasientrapporterte utfall og kostnadseffektivitet. I tillegg vil resultatene bli diskutert ved hjelp av en liten fokusgruppe bestående av pasienter (n=15 per gruppe) og helsepersonell.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

117

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Nederland
    • Friesland
      • Lemmer, Friesland, Nederland, 8531EB
        • General Practice Zorgplein Lemmer
      • Sneek, Friesland, Nederland, 8601 ZK
        • Antonius Hospital Sneek

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

12 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

To hundre pasienter med røntgenbekreftet diagnose av en ikke-kompleks fraktur eller dislokasjon og planlagt å bli behandlet i enten allmennpraksis Zorgplein Lemmer eller Antonius Hospital Sneek vil bli rekruttert, 100 per senter.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Røntgen bekreftet diagnose av en ikke-kompleks fraktur eller dislokasjon, som kan behandles i primærhelsetjenesten i henhold til behandlingsprotokollen.
  • Pasientens eller tildelte representants evne til å forstå innholdet i pasientinformasjonen/skjemaet for informert samtykke.
  • Signert og datert skriftlig informert samtykke. Foreldre til pasienter i alderen 12-17 må også gi et signert og datert skriftlig informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter i alderen 11 år og yngre.
  • Pasienter som møter utenom ordinær arbeidstid.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Allmennpraksis
Hundre pasienter med røntgen bekreftet diagnosen ikke-kompleks fraktur eller dislokasjon og planlagt å bli behandlet i allmennpraksis Zorgplein Lemmer.
Fremgangsmåte: Standard traumeomsorg
I begge gruppene vil alle prosedyrer og styring gjøres i henhold til sykehusets standard for omsorg.
Sykehus
Hundre pasienter med røntgen bekreftet diagnosen et ikke-komplekst brudd eller luksasjon og planlagt å bli behandlet på Antonius Hospital Sneek.
Fremgangsmåte: Standard traumeomsorg
I begge gruppene vil alle prosedyrer og styring gjøres i henhold til sykehusets standard for omsorg.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasienttilfredshet
Tidsramme: 12 uker etter behandling
Pasienttilfredshet målt ved hjelp av pasienttilfredshetsspørreskjemaet (PSQ-18)
12 uker etter behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasienttilfredshet
Tidsramme: 1 uke og 6 uker etter behandling
Pasienttilfredshet målt ved hjelp av pasienttilfredshetsspørreskjemaet (PSQ-18)
1 uke og 6 uker etter behandling
Komplikasjoner av behandling
Tidsramme: 12 uker etter behandling
Vurdering av behandlingskomplikasjoner
12 uker etter behandling
Smertescore
Tidsramme: 12 uker etter behandling
Vurdering av smertescore ved hjelp av en visuell-analog skala (VAS)
12 uker etter behandling
Fysisk funksjon
Tidsramme: 12 uker etter behandling
Fysisk funksjon i henhold til Verdens helseorganisasjon (WHO) funksjonshemmingsplan II med 12 punkter
12 uker etter behandling
Begrensninger i funksjoner til øvre ekstremiteter (hvis aktuelt)
Tidsramme: 12 uker etter behandling
Begrensninger i funksjoner til øvre ekstremiteter i henhold til spørreskjemaet Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH)
12 uker etter behandling
Generell helsetilstand
Tidsramme: 12 uker etter behandling
Generell helsestatus i henhold til General Health Questionnaire (GHQ)
12 uker etter behandling
Livskvalitet
Tidsramme: 12 uker etter behandling
Livskvalitet ved hjelp av spørreskjemaet EuroQol (EQ5D).
12 uker etter behandling
Tidsforbruk
Tidsramme: 1 uke, 6 uker og 12 uker etter behandling
Tidsforbruk (ventetid, behandlingstid, reisetid)
1 uke, 6 uker og 12 uker etter behandling
Kostnader
Tidsramme: 12 uker etter behandling
Kostnader ved behandling
12 uker etter behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Medical Center Groningen

Samarbeidspartnere

Antonius Hospital Sneek
Innovatiefonds De Friesland Zorgverzekeraar (DFZ)

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. september 2017

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2020

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. april 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. april 2018

Først lagt ut (Faktiske)

24. april 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. mai 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. mai 2021

Sist bekreftet

1. mai 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 20170277

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Standard traumeomsorg

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mauritania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere