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医院与全科医生治疗非复杂性骨折和脱位的患者满意度

2021年5月16日 更新者：dr. T. Verbeek、University Medical Center Groningen

荷兰医院与全科医生对非复杂骨折和脱位治疗的患者满意度：前瞻性队列研究方案

骨折和脱臼的治疗通常在医院进行。 然而，在一般实践中，可以为患有非复杂性骨折或脱位的患者提供同等护理。 虽然政府和保险公司鼓励将创伤护理从二级护理机构转移到初级护理机构，但患者满意度水平以及影响患者满意度的决定因素尚不清楚。 因此，本研究的主要目的是确定与医院治疗相比，一般实践中的治疗对患者满意度的影响。 次要目标包括评估生活质量、患者报告的结果和成本效益。 此外，将使用由患者（每组 n = 15）和医疗保健提供者组成的小型焦点小组讨论结果。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

117

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 荷兰
    • Friesland
      • Lemmer、Friesland、荷兰、8531EB
        • General Practice Zorgplein Lemmer
      • Sneek、Friesland、荷兰、8601 ZK
        • Antonius Hospital Sneek

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

12年 及以上 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

将招募 200 名经 X 光检查确诊为非复杂性骨折或脱位并计划在普通诊所 Zorgplein Lemmer 或 Antonius Hospital Sneek 接受治疗的患者，每个中心 100 名。

描述

纳入标准：

  • X 射线确诊为非复杂性骨折或脱位，可根据治疗方案在初级保健机构进行治疗。
  • 患者或指定代表理解患者信息/知情同意书内容的能力。
  • 签署并注明日期的书面知情同意书。 12-17 岁患者的父母也必须提供签署并注明日期的书面知情同意书。

排除标准：

  • 11 岁及以下的患者。
  • 在正常营业时间以外就诊的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
一般做法
数百名接受 X 光检查的患者确诊为非复杂性骨折或脱位，并计划在 Zorgplein Lemmer 综合诊所接受治疗。
程序：标准外伤护理
在两组中，所有程序和管理都将根据医院的护理标准进行。
医院
数百名接受 X 光检查的患者确诊为非复杂性骨折或脱位，并计划在 Antonius Hospital Sneek 接受治疗。
程序：标准外伤护理
在两组中，所有程序和管理都将根据医院的护理标准进行。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
患者满意度
大体时间：治疗后12周
使用患者满意度问卷简表 (PSQ-18) 测量患者满意度
治疗后12周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
患者满意度
大体时间：治疗后1周和6周
使用患者满意度问卷简表 (PSQ-18) 测量患者满意度
治疗后1周和6周
治疗并发症
大体时间：治疗后12周
治疗并发症的评估
治疗后12周
疼痛评分
大体时间：治疗后12周
使用视觉模拟量表 (VAS) 评估疼痛评分
治疗后12周
身体机能
大体时间：治疗后12周
根据 12 项世界卫生组织 (WHO) 残疾评估表 II 的身体机能
治疗后12周
上肢功能受限（如适用）
大体时间：治疗后12周
根据手臂、肩部和手部残疾 (DASH) 问卷调查的上肢功能限制
治疗后12周
一般健康状况
大体时间：治疗后12周
根据一般健康问卷 (GHQ) 得出的一般健康状况
治疗后12周
生活质量
大体时间：治疗后12周
使用 EuroQol (EQ5D) 问卷调查的生活质量
治疗后12周
耗时
大体时间：治疗后1周、6周、12周
时间消耗（等待时间、治疗时间、路途时间）
治疗后1周、6周、12周
费用
大体时间：治疗后12周
治疗费用
治疗后12周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University Medical Center Groningen

合作者

Antonius Hospital Sneek
Innovatiefonds De Friesland Zorgverzekeraar (DFZ)

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年9月25日

初级完成 (实际的)

2020年10月1日

研究完成 (实际的)

2020年10月1日

研究注册日期

首次提交

2018年4月7日

首先提交符合 QC 标准的

2018年4月13日

首次发布 (实际的)

2018年4月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年5月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年5月16日

最后验证

2021年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 20170277

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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