- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03506958
Potilastyytyväisyys ei-monimutkaisten murtumien ja dislokaatioiden hoidossa sairaaloissa vs. yleislääkärit
sunnuntai 16. toukokuuta 2021 päivittänyt: dr. T. Verbeek, University Medical Center Groningen
Potilaiden tyytyväisyys ei-kompleksisten murtumien ja dislokaatioiden hoidossa sairaaloissa verrattuna yleislääkäreillä Alankomaissa: Prospektiivinen kohorttitutkimusprotokolla
Murtumien ja dislokaatioiden hoito järjestetään yleensä sairaalaympäristössä.
Potilaille, joilla ei ole monimutkaisia murtumia tai dislokaatioita, voidaan kuitenkin tarjota yhtäläistä hoitoa yleislääkärin vastaanotoilla.
Vaikka hallitus ja vakuutusyhtiöt kannustavat traumahoidon korvaamista toissijaisesta perussairaanhoidosta, ei tiedetä, mikä potilastyytyväisyys on ja mitkä tekijät vaikuttavat tähän potilastyytyväisyyteen.
Siksi tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on selvittää yleislääkärihoidon vaikutus potilastyytyväisyyteen verrattuna sairaalahoitoon.
Toissijaisia tavoitteita ovat elämänlaadun, potilaiden raportoimien tulosten ja kustannustehokkuuden arvioinnit.
Lisäksi tuloksista keskustellaan pienessä fokusryhmässä, joka koostuu potilaista (n=15 per ryhmä) ja terveydenhuollon tarjoajista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
117
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Friesland
-
Lemmer, Friesland, Alankomaat, 8531EB
- General Practice Zorgplein Lemmer
-
Sneek, Friesland, Alankomaat, 8601 ZK
- Antonius Hospital Sneek
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
12 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Rekrytoidaan kaksisataa potilasta, joilla on röntgensäteellä varmistettu diagnoosi mutkittomasta murtumasta tai dislokaatiosta ja joita on tarkoitus hoitaa joko Zorgplein Lemmerin tai Antonius Hospital Sneekin yleislääkärin vastaanotolla, 100 per keskus.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Röntgenvahvistettu diagnoosi ei-kompleksisesta murtumasta tai dislokaatiosta, joka voidaan hoitaa perusterveydenhuollossa hoitoprotokollan mukaisesti.
- Potilaan tai valtuutetun edustajan kyky ymmärtää potilastietojen/tietoisen suostumuslomakkeen sisältö.
- Allekirjoitettu ja päivätty kirjallinen tietoinen suostumus. 12–17-vuotiaiden potilaiden vanhempien tulee toimittaa myös allekirjoitettu ja päivätty kirjallinen tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- 11-vuotiaat ja sitä nuoremmat potilaat.
- Potilaat esiintyvät normaalien aukioloaikojen ulkopuolella.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Yleinen käytäntö
Sadat potilasta, joilla on röntgensäteellä vahvistettu diagnoosi ei-monimutkaisesta murtumasta tai dislokaatiosta ja joita suunniteltiin hoidettavaksi Zorgplein Lemmerin yleislääkärin vastaanotolle.
|
Molemmissa ryhmissä kaikki toimenpiteet ja hoito tehdään sairaalan hoitostandardien mukaisesti.
|
|
Sairaala
Sadat potilasta, joilla on röntgensäteellä vahvistettu diagnoosi mutkittomasta murtumasta tai dislokaatiosta ja joita suunniteltiin hoidettavaksi Antonius-sairaalaan Sneek.
|
Molemmissa ryhmissä kaikki toimenpiteet ja hoito tehdään sairaalan hoitostandardien mukaisesti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: 12 viikkoa hoidon jälkeen
|
Potilastyytyväisyys mitataan potilastyytyväisyyskyselylomakkeella (PSQ-18)
|
12 viikkoa hoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: 1 viikko ja 6 viikkoa hoidon jälkeen
|
Potilastyytyväisyys mitataan potilastyytyväisyyskyselylomakkeella (PSQ-18)
|
1 viikko ja 6 viikkoa hoidon jälkeen
|
|
Hoidon komplikaatiot
Aikaikkuna: 12 viikkoa hoidon jälkeen
|
Hoidon komplikaatioiden arviointi
|
12 viikkoa hoidon jälkeen
|
|
Kipupisteet
Aikaikkuna: 12 viikkoa hoidon jälkeen
|
Kipupisteiden arviointi visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla
|
12 viikkoa hoidon jälkeen
|
|
Fyysinen toiminta
Aikaikkuna: 12 viikkoa hoidon jälkeen
|
Fyysinen toimintakyky Maailman terveysjärjestön (WHO) 12-kohtaisen vammaisuuden arviointitaulukon II mukaisesti
|
12 viikkoa hoidon jälkeen
|
|
Yläraajojen toiminnan rajoitukset (tarvittaessa)
Aikaikkuna: 12 viikkoa hoidon jälkeen
|
Yläraajojen toiminnan rajoitukset käsivarsien, olkapäiden ja käsien vammaisuuskyselyn (DASH) mukaan
|
12 viikkoa hoidon jälkeen
|
|
Yleinen terveydentila
Aikaikkuna: 12 viikkoa hoidon jälkeen
|
Yleinen terveydentila yleisen terveyskyselyn (GHQ) mukaan
|
12 viikkoa hoidon jälkeen
|
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: 12 viikkoa hoidon jälkeen
|
Elämänlaatu EuroQol (EQ5D) -kyselylomakkeella
|
12 viikkoa hoidon jälkeen
|
|
Ajankulutus
Aikaikkuna: 1 viikko, 6 viikkoa ja 12 viikkoa hoidon jälkeen
|
Ajankulutus (odotusaika, hoitoaika, matka-aika)
|
1 viikko, 6 viikkoa ja 12 viikkoa hoidon jälkeen
|
|
Kustannukset
Aikaikkuna: 12 viikkoa hoidon jälkeen
|
Hoidon kustannukset
|
12 viikkoa hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 25. syyskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. lokakuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. lokakuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 7. huhtikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. huhtikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 24. huhtikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 19. toukokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 16. toukokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. toukokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20170277
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Murtumat, luu
-
University of MichiganPeruutettu
-
University of ZurichValmis
-
Xijing HospitalTuntematonLuuvaurio | Bone NonunionKiina
-
Sohag UniversityRekrytointiPoikittainen nastaus metatarsaaliluun murtumaan | Versus Antegrade Intramedullary Pinning for Metatarsal FracturesEgypti
-
Kocaeli UniversityValmisAlveolaarisen luun istutus | Ohjattu luun uudistaminen | Bone GainTurkki
-
Qianfoshan HospitalShandong Qilu Stem Cells Engineering Co., Ltd.Rekrytointi
-
South China Research Center for Stem Cell and Regenerative...Guangzhou Panyu Central HospitalTuntematonMurtuma | Bone Nonunion
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaVälitön implantti | Autogeeninen hammassiirrännäinen | Estetic Zone | Autogeeninen luusiirrännäinen | Jumping Gap | Crestal Bone LevelEgypti
-
October 6 UniversityValmisVerihiutalerikas fibriini | Esteettinen vyöhyke | Symphysis Onlay Bone Graft | Ksenograft | Horisontaalinen alveolaarisen harjanteen lisäysEgypti
-
BiomatlanteValmis
Kliiniset tutkimukset Tavallinen traumahoito
-
Antonios LikourezosRekrytointiAkuutti tuki- ja liikuntaelinten kipuYhdysvallat
-
Rhizen Pharmaceuticals SAIncozen Therapeutics Pvt LtdValmis
-
Medical University InnsbruckBarmherzige Brüder Vienna; Tiroler Landeskrankenanstalten GmbH (TILAK); Tiroler... ja muut yhteistyökumppanitValmisAivohalvaus | Iskeeminen hyökkäys, ohimenevä | Kustannus-hyötyanalyysi | Toissijainen ehkäisy | Tautien hallintaItävalta
-
University of Texas Southwestern Medical CenterLopetettuPään ja kaulan syöpäYhdysvallat
-
Vrije Universiteit BrusselRekrytointi
-
University of UtahJohns Hopkins University; Arizona State University; National Multiple Sclerosis...ValmisMultippeliskleroosi | Huimaus | Huimaus | Putoamisen vammaYhdysvallat
-
Washington University School of MedicineRekrytointi
-
Maureen LyonAmerican Cancer Society, Inc.Valmis
-
The Cleveland ClinicSanten Inc.Aktiivinen, ei rekrytointi