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Soddisfazione del paziente nel trattamento di fratture non complesse e lussazioni negli ospedali rispetto ai medici generici

16 maggio 2021 aggiornato da: dr. T. Verbeek, University Medical Center Groningen

Soddisfazione del paziente nel trattamento di fratture e lussazioni non complesse negli ospedali rispetto ai medici generici nei Paesi Bassi: protocollo di studio prospettico di coorte

Il trattamento delle fratture e delle lussazioni è generalmente organizzato in ambito ospedaliero. Tuttavia, la stessa cura per i pazienti con fratture o lussazioni non complesse può essere fornita nelle pratiche generali. Sebbene la sostituzione dell'assistenza traumatologica dall'assistenza secondaria a quella primaria sia stimolata dal governo e dagli assicuratori, non si sa quale sia il livello di soddisfazione del paziente e quali determinanti influiscano su questa soddisfazione del paziente. Pertanto, l'obiettivo primario di questo studio è determinare l'effetto del trattamento in una pratica generale sulla soddisfazione del paziente rispetto al trattamento in un ospedale. Gli obiettivi secondari includono le valutazioni della qualità della vita, gli esiti riferiti dai pazienti e il rapporto costo-efficacia. Inoltre, i risultati saranno discussi utilizzando un piccolo focus group composto da pazienti (n=15 per gruppo) e operatori sanitari.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

117

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Olanda
    • Friesland
      • Lemmer, Friesland, Olanda, 8531EB
        • General Practice Zorgplein Lemmer
      • Sneek, Friesland, Olanda, 8601 ZK
        • Antonius Hospital Sneek

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

12 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Verranno reclutati duecento pazienti con una diagnosi confermata ai raggi X di frattura o lussazione non complessa e pianificati per essere trattati nella pratica generale Zorgplein Lemmer o nell'Antonius Hospital Sneek, 100 per centro.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi confermata dai raggi X di una frattura o lussazione non complessa, che può essere trattata nell'ambito delle cure primarie secondo il protocollo di trattamento.
  • Capacità del paziente o del rappresentante designato di comprendere il contenuto delle informazioni sul paziente/modulo di consenso informato.
  • Consenso informato scritto firmato e datato. Anche i genitori di pazienti di età compresa tra 12 e 17 anni devono fornire un consenso informato scritto firmato e datato.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti di età pari o inferiore a 11 anni.
  • Pazienti che si presentano al di fuori del normale orario lavorativo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pratica generale
Cento pazienti con una diagnosi confermata ai raggi X di frattura o lussazione non complessa e programmati per essere curati nella medicina generale Zorgplein Lemmer.
Procedura: Cura del trauma standard
In entrambi i gruppi, tutte le procedure e la gestione saranno eseguite secondo lo standard di cura dell'ospedale.
Ospedale
Cento pazienti con una diagnosi confermata ai raggi X di frattura o lussazione non complessa e programmati per essere curati nell'Antonius Hospital Sneek.
Procedura: Cura del trauma standard
In entrambi i gruppi, tutte le procedure e la gestione saranno eseguite secondo lo standard di cura dell'ospedale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: 12 settimane dopo il trattamento
Soddisfazione del paziente misurata utilizzando il modulo breve del questionario sulla soddisfazione del paziente (PSQ-18)
12 settimane dopo il trattamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: 1 settimana e 6 settimane dopo il trattamento
Soddisfazione del paziente misurata utilizzando il modulo breve del questionario sulla soddisfazione del paziente (PSQ-18)
1 settimana e 6 settimane dopo il trattamento
Complicazioni del trattamento
Lasso di tempo: 12 settimane dopo il trattamento
Valutazione delle complicanze del trattamento
12 settimane dopo il trattamento
Punteggio del dolore
Lasso di tempo: 12 settimane dopo il trattamento
Valutazione del punteggio del dolore utilizzando una scala analogica visiva (VAS)
12 settimane dopo il trattamento
Funzionamento fisico
Lasso di tempo: 12 settimane dopo il trattamento
Funzionamento fisico secondo il programma II di valutazione della disabilità dell'Organizzazione mondiale della sanità (OMS) in 12 voci
12 settimane dopo il trattamento
Limitazioni nelle funzioni degli arti superiori (se applicabile)
Lasso di tempo: 12 settimane dopo il trattamento
Limitazioni nelle funzioni degli arti superiori secondo il questionario Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH).
12 settimane dopo il trattamento
Stato di salute generale
Lasso di tempo: 12 settimane dopo il trattamento
Stato di salute generale secondo il General Health Questionnaire (GHQ)
12 settimane dopo il trattamento
Qualità della vita
Lasso di tempo: 12 settimane dopo il trattamento
Qualità della vita utilizzando il questionario EuroQol (EQ5D).
12 settimane dopo il trattamento
Consumo di tempo
Lasso di tempo: 1 settimana, 6 settimane e 12 settimane dopo il trattamento
Consumo di tempo (tempo di attesa, tempo di trattamento, tempo di viaggio)
1 settimana, 6 settimane e 12 settimane dopo il trattamento
Costi
Lasso di tempo: 12 settimane dopo il trattamento
Costi del trattamento
12 settimane dopo il trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Medical Center Groningen

Collaboratori

Antonius Hospital Sneek
Innovatiefonds De Friesland Zorgverzekeraar (DFZ)

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 settembre 2017

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 aprile 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 aprile 2018

Primo Inserito (Effettivo)

24 aprile 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 maggio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 maggio 2021

Ultimo verificato

1 maggio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20170277

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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