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Satisfaction des patients dans le traitement des fractures et luxations non complexes dans les hôpitaux par rapport aux médecins généralistes

16 mai 2021 mis à jour par: dr. T. Verbeek, University Medical Center Groningen

Satisfaction des patients dans le traitement des fractures et luxations non complexes dans les hôpitaux versus chez les médecins généralistes aux Pays-Bas : protocole d'étude de cohorte prospective

Le traitement des fractures et des luxations est généralement organisé en milieu hospitalier. Cependant, des soins égaux pour les patients présentant des fractures ou des luxations non complexes peuvent être fournis dans les pratiques générales. Alors que la substitution des soins de traumatologie du milieu de soins secondaire au milieu de soins primaires est stimulée par le gouvernement et les assureurs, on ne sait pas quel est le niveau de satisfaction des patients et quels déterminants affectent cette satisfaction des patients. Par conséquent, l'objectif principal de cette étude est de déterminer l'effet d'un traitement en médecine générale sur la satisfaction des patients par rapport à un traitement en milieu hospitalier. Les objectifs secondaires comprennent des évaluations de la qualité de vie, des résultats rapportés par les patients et du rapport coût-efficacité. En outre, les résultats seront discutés à l'aide d'un petit groupe de discussion composé de patients (n = 15 par groupe) et de prestataires de soins de santé.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

117

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Pays-Bas
    • Friesland
      • Lemmer, Friesland, Pays-Bas, 8531EB
        • General Practice Zorgplein Lemmer
      • Sneek, Friesland, Pays-Bas, 8601 ZK
        • Antonius Hospital Sneek

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

12 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Deux cents patients avec un diagnostic confirmé par radiographie d'une fracture ou d'une luxation non complexe et devant être traités dans le cabinet de médecine générale Zorgplein Lemmer ou Antonius Hospital Sneek seront recrutés, 100 par centre.

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic confirmé par radiographie d'une fracture ou d'une luxation non complexe, qui peut être traitée dans le cadre des soins primaires selon le protocole de traitement.
  • Capacité du patient ou du représentant désigné à comprendre le contenu du formulaire d'information du patient/de consentement éclairé.
  • Consentement éclairé écrit signé et daté. Les parents de patients âgés de 12 à 17 ans doivent également fournir un consentement éclairé écrit signé et daté.

Critère d'exclusion:

  • Patients âgés de 11 ans et moins.
  • Patients se présentant en dehors des heures normales d'ouverture.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Pratique générale
Cent patients avec un diagnostic confirmé par radiographie d'une fracture ou d'une luxation non complexe et prévus pour être traités dans le cabinet de médecine générale Zorgplein Lemmer.
Procédure: Soins de traumatologie standards
Dans les deux groupes, toutes les procédures et la gestion seront effectuées conformément aux normes de soins de l'hôpital.
Hôpital
Cent patients avec un diagnostic confirmé par radiographie d'une fracture ou d'une luxation non complexe et prévus pour être traités à l'hôpital Antonius Sneek.
Procédure: Soins de traumatologie standards
Dans les deux groupes, toutes les procédures et la gestion seront effectuées conformément aux normes de soins de l'hôpital.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Satisfaction des patients
Délai: 12 semaines après le traitement
Satisfaction des patients mesurée à l'aide du formulaire abrégé du questionnaire de satisfaction des patients (PSQ-18)
12 semaines après le traitement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Satisfaction des patients
Délai: 1 semaine et 6 semaines après le traitement
Satisfaction des patients mesurée à l'aide du formulaire abrégé du questionnaire de satisfaction des patients (PSQ-18)
1 semaine et 6 semaines après le traitement
Complications du traitement
Délai: 12 semaines après le traitement
Évaluation des complications du traitement
12 semaines après le traitement
Score de douleur
Délai: 12 semaines après le traitement
Évaluation du score de douleur à l'aide d'une échelle visuelle-analogique (EVA)
12 semaines après le traitement
Fonctionnement physique
Délai: 12 semaines après le traitement
Fonctionnement physique selon l'annexe II d'évaluation du handicap de l'Organisation mondiale de la santé (OMS) en 12 points
12 semaines après le traitement
Limitations des fonctions des membres supérieurs (le cas échéant)
Délai: 12 semaines après le traitement
Limitations des fonctions des membres supérieurs selon le questionnaire DASH (Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand)
12 semaines après le traitement
État de santé général
Délai: 12 semaines après le traitement
État de santé général selon le General Health Questionnaire (GHQ)
12 semaines après le traitement
Qualité de vie
Délai: 12 semaines après le traitement
Qualité de vie selon le questionnaire EuroQol (EQ5D)
12 semaines après le traitement
Consommation de temps
Délai: 1 semaine, 6 semaines et 12 semaines après le traitement
Consommation de temps (temps d'attente, temps de traitement, temps de déplacement)
1 semaine, 6 semaines et 12 semaines après le traitement
Frais
Délai: 12 semaines après le traitement
Frais de traitement
12 semaines après le traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Medical Center Groningen

Collaborateurs

Antonius Hospital Sneek
Innovatiefonds De Friesland Zorgverzekeraar (DFZ)

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 septembre 2017

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 avril 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 avril 2018

Première publication (Réel)

24 avril 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 mai 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 mai 2021

Dernière vérification

1 mai 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 20170277

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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