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複雑でない骨折および脱臼の治療における病院と一般開業医の患者満足度の比較

2021年5月16日 更新者：dr. T. Verbeek、University Medical Center Groningen

オランダの病院と一般開業医における非複雑骨折および脱臼の治療における患者の満足度: 前向きコホート研究プロトコル

骨折や脱臼の治療は通常、病院で行われます。 ただし、複雑ではない骨折や脱臼のある患者に対しても、一般診療で同等のケアが提供される場合があります。 外傷治療の二次治療から一次治療への代替が政府や保険会社によって奨励されているが、患者の満足度がどの程度なのか、またこの患者満足度にどのような決定要因が影響するのかは不明である。 したがって、この研究の主な目的は、病院での治療と比較して、一般診療での治療が患者満足度に及ぼす影響を判断することです。 二次目標には、生活の質、患者報告の転帰、費用対効果の評価が含まれます。 さらに、結果については、患者 (グループあたり n=15) と医療従事者からなる小規模なフォーカス グループを使用して議論されます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (実際)

117

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • オランダ
    • Friesland
      • Lemmer、Friesland、オランダ、8531EB
        • General Practice Zorgplein Lemmer
      • Sneek、Friesland、オランダ、8601 ZK
        • Antonius Hospital Sneek

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

12年歳以上 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

X線検査で複雑ではない骨折または脱臼の診断が確認され、一般診療所のゾルグプレイン・レンマー病院またはアントニウス病院スニークでの治療が予定されている患者200人が、各施設100人ずつ募集される。

説明

包含基準:

  • X線検査により、複雑ではない骨折または脱臼の診断が確定し、プライマリケア環境で治療プロトコルに従って治療することができます。
  • 患者または担当者が患者情報/インフォームドコンセントフォームの内容を理解する能力。
  • 署名と日付が記入された書面によるインフォームドコンセント。 12～17 歳の患者の親も、署名と日付を記入した書面によるインフォームドコンセントを提供する必要があります。

除外基準:

  • 11歳以下の患者。
  • 通常の診療時間外に来院される患者様。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
一般診療
100人の患者がX線検査で複雑ではない骨折や脱臼の診断が確認され、一般診療所のゾルグプレイン・レンマーで治療を受ける予定だった。
手順：標準的な外傷ケア
どちらのグループでも、すべての手順と管理は病院の標準治療に従って行われます。
病院
100人の患者がX線検査で複雑ではない骨折または脱臼の診断が確認され、アントニウス病院スニークでの治療が計画されていた。
手順：標準的な外傷ケア
どちらのグループでも、すべての手順と管理は病院の標準治療に従って行われます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者満足度
時間枠：治療から12週間後
患者満足度アンケートショートフォーム (PSQ-18) を使用して測定された患者満足度
治療から12週間後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者満足度
時間枠：治療後1週間と6週間
患者満足度アンケートショートフォーム (PSQ-18) を使用して測定された患者満足度
治療後1週間と6週間
治療の合併症
時間枠：治療から12週間後
治療合併症の評価
治療から12週間後
痛みのスコア
時間枠：治療から12週間後
ビジュアルアナログスケール（VAS）を使用した疼痛スコアの評価
治療から12週間後
身体機能
時間枠：治療から12週間後
世界保健機関 (WHO) の 12 項目の障害評価スケジュール II に従った身体機能
治療から12週間後
上肢の機能の制限（該当する場合）
時間枠：治療から12週間後
腕、肩、手の障害（DASH）アンケートに基づく上肢の機能の制限
治療から12週間後
一般的な健康状態
時間枠：治療から12週間後
General Health Questionnaire (GHQ) に基づく一般的な健康状態
治療から12週間後
生活の質
時間枠：治療から12週間後
EuroQol (EQ5D) アンケートを使用した生活の質
治療から12週間後
消費時間
時間枠：治療後1週間、6週間、12週間後
所要時間（待ち時間、診療時間、移動時間）
治療後1週間、6週間、12週間後
コスト
時間枠：治療から12週間後
治療費
治療から12週間後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University Medical Center Groningen

協力者

Antonius Hospital Sneek
Innovatiefonds De Friesland Zorgverzekeraar (DFZ)

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年9月25日

一次修了 (実際)

2020年10月1日

研究の完了 (実際)

2020年10月1日

試験登録日

最初に提出

2018年4月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年4月13日

最初の投稿 (実際)

2018年4月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年5月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年5月16日

最終確認日

2021年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 20170277

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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