Patienttilfredshed ved behandling af ikke-komplekse frakturer og dislokationer på hospitaler vs praktiserende læger
16. maj 2021 opdateret af: dr. T. Verbeek, University Medical Center Groningen
Patienttilfredshed i behandling af ikke-komplekse frakturer og dislokationer på hospitaler versus hos praktiserende læger i Holland: Prospektiv kohorteundersøgelsesprotokol
Behandling af frakturer og dislokationer er generelt organiseret i hospitalsmiljøet.
Der kan dog ydes ligebehandling til patienter med ikke-komplekse frakturer eller dislokationer i almen praksis.
Mens substitution af traumebehandling fra det sekundære til det primære plejemiljø stimuleres af regeringen og forsikringsselskaberne, er det uvist, hvad patienttilfredshedsniveauet er, og hvilke determinanter, der påvirker denne patienttilfredshed.
Derfor er det primære formål med denne undersøgelse at bestemme effekten af behandling i en almen praksis på patienttilfredshed sammenlignet med behandling på et hospital.
De sekundære mål omfatter vurderinger af livskvalitet, patientrapporterede resultater og omkostningseffektivitet.
Desuden vil resultaterne blive diskuteret ved hjælp af en lille fokusgruppe bestående af patienter (n=15 pr. gruppe) og sundhedsudbydere.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
117
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Friesland
-
Lemmer, Friesland, Holland, 8531EB
- General Practice Zorgplein Lemmer
-
Sneek, Friesland, Holland, 8601 ZK
- Antonius Hospital Sneek
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
12 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
To hundrede patienter med en røntgen-bekræftet diagnose af en ikke-kompleks fraktur eller dislokation og planlagt til at blive behandlet i enten almen praksis Zorgplein Lemmer eller Antonius Hospital Sneek vil blive rekrutteret, 100 pr. center.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Røntgen bekræftet diagnose af en ikke-kompleks fraktur eller dislokation, som kan behandles i den primære pleje i henhold til behandlingsprotokollen.
- Patientens eller den udpegede repræsentants evne til at forstå indholdet af patientinformationen/formularen til informeret samtykke.
- Underskrevet og dateret skriftligt informeret samtykke. Forældre til patienter i alderen 12-17 skal også give et underskrevet og dateret skriftligt informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter på 11 år og derunder.
- Patienter, der møder op uden for almindelig åbningstid.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Almen praksis
Hundrede patienter med røntgen bekræftede diagnosen en ikke-kompleks fraktur eller dislokation og planlagde at blive behandlet i almen praksis Zorgplein Lemmer.
|
I begge grupper vil alle procedurer og styring blive udført i henhold til hospitalets standard for pleje.
|
|
Hospital
Hundrede patienter med røntgen bekræftede diagnosen en ikke-kompleks fraktur eller dislokation og planlagde at blive behandlet på Antonius Hospital Sneek.
|
I begge grupper vil alle procedurer og styring blive udført i henhold til hospitalets standard for pleje.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patienttilfredshed
Tidsramme: 12 uger efter behandlingen
|
Patienttilfredshed målt ved hjælp af Patient Satisfaction Questionnaire Short Form (PSQ-18)
|
12 uger efter behandlingen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patienttilfredshed
Tidsramme: 1 uge og 6 uger efter behandlingen
|
Patienttilfredshed målt ved hjælp af Patient Satisfaction Questionnaire Short Form (PSQ-18)
|
1 uge og 6 uger efter behandlingen
|
|
Komplikationer af behandling
Tidsramme: 12 uger efter behandlingen
|
Vurdering af behandlingskomplikationer
|
12 uger efter behandlingen
|
|
Smerte score
Tidsramme: 12 uger efter behandlingen
|
Vurdering af smertescore ved hjælp af en visuel-analog skala (VAS)
|
12 uger efter behandlingen
|
|
Fysisk funktion
Tidsramme: 12 uger efter behandlingen
|
Fysisk funktion i henhold til Verdenssundhedsorganisationens (WHO) 12-punkters handicapvurderingsskema II
|
12 uger efter behandlingen
|
|
Begrænsninger i funktioner af overekstremiteter (hvis relevant)
Tidsramme: 12 uger efter behandlingen
|
Begrænsninger i funktioner af overekstremiteter ifølge spørgeskemaet Handicap af arm, skulder og hånd (DASH)
|
12 uger efter behandlingen
|
|
Generel helbredstilstand
Tidsramme: 12 uger efter behandlingen
|
Generel sundhedstilstand i henhold til General Health Questionnaire (GHQ)
|
12 uger efter behandlingen
|
|
Livskvalitet
Tidsramme: 12 uger efter behandlingen
|
Livskvalitet ved hjælp af EuroQol (EQ5D) spørgeskemaet
|
12 uger efter behandlingen
|
|
Tidsforbrug
Tidsramme: 1 uge, 6 uger og 12 uger efter behandlingen
|
Tidsforbrug (ventetid, behandlingstid, rejsetid)
|
1 uge, 6 uger og 12 uger efter behandlingen
|
|
Omkostninger
Tidsramme: 12 uger efter behandlingen
|
Udgifter til behandling
|
12 uger efter behandlingen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
25. september 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. oktober 2020
Studieafslutning (Faktiske)
1. oktober 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. april 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. april 2018
Først opslået (Faktiske)
24. april 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. maj 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. maj 2021
Sidst verificeret
1. maj 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 20170277
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Standard traumebehandling
-
Zhejiang UniversityOdense University HospitalAfsluttetTrauma | Orthopedic Surgery ComplicationsKina
-
VA Office of Research and DevelopmentAfsluttetStresslidelser, posttraumatiskForenede Stater
-
University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH); Case Western Reserve University og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Universidad Internacional de ValenciaUniversity of ValenciaRekrutteringDepression | Tvangslidelse | Angst | Post traumatisk stress syndrom | Dissociativ lidelse | Fjendtlighed | SomatiseringSpanien
-
Limacorporate S.p.aRekruttering
-
University of WashingtonCase Western Reserve University; Seattle Pacific UniversityAfsluttet
-
University of WashingtonCase Western Reserve UniversityRekruttering
-
A.O. Ospedale Papa Giovanni XXIIIUniversity of Pisa; World Society of Emergency SurgeryRekrutteringTrauma | Mavevægsbrok | Akut pancreatitis | Intestinal iskæmi | Akut kolecystitis | Akut blindtarmsbetændelse | Akut divertikulitis | Udenlandske organer | Postoperative komplikationer | Perforerede mave-duodenale sår | Klæbende Small Bowell Oklusion | Neoplastiske nødsituationer i tyktarmen | Gynækologiske nødsituationer og andre forholdItalien
-
Medical University of South CarolinaGeorge Washington University; Agency for Healthcare Research and Quality...RekrutteringDepression | Post traumatisk stress syndromForenede Stater
-
Central South UniversityAfsluttetPTSD | HIV | Modstandsdygtighed | AIDS | Mindfulness-baseret stressreduktion | KinaKina