Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Удовлетворенность пациентов лечением несложных переломов и вывихов в больницах по сравнению с врачами общей практики

16 мая 2021 г. обновлено: dr. T. Verbeek, University Medical Center Groningen

Удовлетворенность пациентов лечением несложных переломов и вывихов в больницах по сравнению с врачами общей практики в Нидерландах: протокол проспективного когортного исследования

Лечение переломов и вывихов, как правило, организуется в условиях стационара. Однако такая же помощь пациентам с несложными переломами или вывихами может быть оказана в общей практике. В то время как замещение травматологической помощи со вторичной на первичную помощь стимулируется правительством и страховщиками, неизвестно, каков уровень удовлетворенности пациентов и какие детерминанты влияют на эту удовлетворенность пациентов. Таким образом, основной целью данного исследования является определение влияния лечения в условиях общей практики на удовлетворенность пациентов по сравнению с лечением в больнице. Вторичные цели включают оценку качества жизни, результатов, о которых сообщают пациенты, и экономической эффективности. Кроме того, результаты будут обсуждаться с использованием небольшой фокус-группы, состоящей из пациентов (n=15 в группе) и медицинских работников.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

117

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Нидерланды
    • Friesland
      • Lemmer, Friesland, Нидерланды, 8531EB
        • General Practice Zorgplein Lemmer
      • Sneek, Friesland, Нидерланды, 8601 ZK
        • Antonius Hospital Sneek

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

12 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Будут набраны двести пациентов с рентгенологически подтвержденным диагнозом несложного перелома или вывиха, которым планируется лечение в общей практике Zorgplein Lemmer или в больнице Antonius Sneek, по 100 в каждом центре.

Описание

Критерии включения:

  • Рентгенологически подтвержденный диагноз несложного перелома или вывиха, который можно лечить в условиях первичной медико-санитарной помощи согласно протоколу лечения.
  • Способность пациента или назначенного представителя понимать содержание информации о пациенте/формы информированного согласия.
  • Подписанное и датированное письменное информированное согласие. Родители пациентов в возрасте 12-17 лет также должны предоставить подписанное и датированное письменное информированное согласие.

Критерий исключения:

  • Пациенты в возрасте 11 лет и моложе.
  • Пациенты, обращающиеся в нерабочее время.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Общая практика
Сто пациентов с рентгенологически подтвержденным диагнозом несложного перелома или вывиха и планировали лечиться в общей практике Зоргплейн Леммер.
Процедура: Стандартная помощь при травмах
В обеих группах все процедуры и лечение будут проводиться в соответствии со стандартами больницы.
Больница
Сотня пациентов с рентгенологически подтвержденным диагнозом несложного перелома или вывиха и планировали лечение в больнице Антониуса Снека.
Процедура: Стандартная помощь при травмах
В обеих группах все процедуры и лечение будут проводиться в соответствии со стандартами больницы.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: 12 недель после лечения
Удовлетворенность пациентов, измеренная с помощью краткой формы опросника удовлетворенности пациентов (PSQ-18)
12 недель после лечения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: 1 неделя и 6 недель после лечения
Удовлетворенность пациентов, измеренная с помощью краткой формы опросника удовлетворенности пациентов (PSQ-18)
1 неделя и 6 недель после лечения
Осложнения лечения
Временное ограничение: 12 недель после лечения
Оценка осложнений лечения
12 недель после лечения
Оценка боли
Временное ограничение: 12 недель после лечения
Оценка боли по визуально-аналоговой шкале (ВАШ)
12 недель после лечения
Физическое функционирование
Временное ограничение: 12 недель после лечения
Физическое функционирование в соответствии с Таблицей II оценки инвалидности Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) из 12 пунктов.
12 недель после лечения
Ограничения функций верхних конечностей (если применимо)
Временное ограничение: 12 недель после лечения
Ограничения функций верхних конечностей по опроснику Disabilities of Arm, Shoulder and Hand (DASH)
12 недель после лечения
Общее состояние здоровья
Временное ограничение: 12 недель после лечения
Общее состояние здоровья по Общему опроснику здоровья (GHQ)
12 недель после лечения
Качество жизни
Временное ограничение: 12 недель после лечения
Качество жизни по опроснику EuroQol (EQ5D)
12 недель после лечения
Потребление времени
Временное ограничение: 1 неделя, 6 недель и 12 недель после лечения
Затраты времени (время ожидания, время лечения, время в пути)
1 неделя, 6 недель и 12 недель после лечения
Расходы
Временное ограничение: 12 недель после лечения
Стоимость лечения
12 недель после лечения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Medical Center Groningen

Соавторы

Antonius Hospital Sneek
Innovatiefonds De Friesland Zorgverzekeraar (DFZ)

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

25 сентября 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 апреля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 апреля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 апреля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 мая 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 мая 2021 г.

Последняя проверка

1 мая 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 20170277

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Стандартная помощь при травмах

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Congo

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться