Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Betegelégedettség a nem összetett törések és diszlokációk kórházi kezelésében vs háziorvosok

2021. május 16. frissítette: dr. T. Verbeek, University Medical Center Groningen

Betegelégedettség a nem összetett törések és diszlokációk kórházi kezelésében, szemben a háziorvosokkal Hollandiában: Prospektív kohorsz vizsgálati protokoll

A törések és diszlokációk kezelését általában kórházi körülmények között szervezik meg. A nem összetett törésekkel vagy diszlokációkkal rendelkező betegek azonos ellátása azonban biztosítható a háziorvosi rendelőkben. Míg a traumatológiai ellátás másodlagosról az alapellátásra való felváltását ösztönzi a kormány és a biztosítók, nem ismert, hogy mi a betegelégedettségi szint, és mely tényezők befolyásolják ezt a betegelégedettséget. Ezért ennek a tanulmánynak az elsődleges célja annak meghatározása, hogy a háziorvosi kezelés milyen hatást gyakorol a betegek elégedettségére a kórházi kezeléssel összehasonlítva. A másodlagos célkitűzések közé tartozik az életminőség, a betegek által jelentett eredmények és a költséghatékonyság értékelése. Emellett az eredményeket egy kis fókuszcsoport segítségével vitatják meg, amely betegekből (n=15 csoportonként) és egészségügyi szolgáltatókból áll.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

117

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Hollandia
    • Friesland
      • Lemmer, Friesland, Hollandia, 8531EB
        • General Practice Zorgplein Lemmer
      • Sneek, Friesland, Hollandia, 8601 ZK
        • Antonius Hospital Sneek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

12 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Kétszáz olyan beteget vesznek fel, akiknél nem összetett törést vagy diszlokációt diagnosztizáltak röntgenfelvétellel, és akiket a Zorgplein Lemmer vagy az Antonius Hospital Sneek háziorvosi rendelőjében terveznek kezelni, központonként 100-at.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Röntgenfelvétellel igazolt nem komplex törés vagy diszlokáció diagnózisa, amely a kezelési protokoll szerint az alapellátásban kezelhető.
  • A beteg vagy a megbízott képviselő képes megérteni a betegtájékoztató/informált beleegyező nyilatkozat tartalmát.
  • Aláírt és keltezett írásos tájékozott hozzájárulás. A 12-17 éves betegek szüleinek aláírt és keltezett írásos beleegyező nyilatkozatot is be kell nyújtaniuk.

Kizárási kritériumok:

  • 11 éves vagy annál fiatalabb betegek.
  • A szokásos munkaidőn kívül jelentkező betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Általános gyakorlat
Száz olyan beteg, akiknél röntgenfelvétellel nem-komplex törést vagy diszlokációt diagnosztizáltak, és a kezelést a Zorgplein Lemmer háziorvosi rendelőben tervezték.
Eljárás: Szabványos traumakezelés
Mindkét csoportban minden eljárás és kezelés a kórházi ellátási színvonalnak megfelelően történik.
Kórház
Száz olyan beteg, akiknél röntgenfelvétellel nem-komplex törést vagy elmozdulást diagnosztizáltak, és akiket a Sneek Antonius Kórházban kívánnak kezelni.
Eljárás: Szabványos traumakezelés
Mindkét csoportban minden eljárás és kezelés a kórházi ellátási színvonalnak megfelelően történik.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Betegelégedettség
Időkeret: 12 héttel a kezelés után
A betegelégedettség mérése a Patient Satisfaction Questionnaire Short Form (PSQ-18) segítségével
12 héttel a kezelés után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Betegelégedettség
Időkeret: 1 héttel és 6 héttel a kezelés után
A betegelégedettség mérése a Patient Satisfaction Questionnaire Short Form (PSQ-18) segítségével
1 héttel és 6 héttel a kezelés után
A kezelés szövődményei
Időkeret: 12 héttel a kezelés után
A kezelési szövődmények értékelése
12 héttel a kezelés után
Fájdalom pontszám
Időkeret: 12 héttel a kezelés után
A fájdalom pontszámának értékelése vizuális-analóg skála (VAS) segítségével
12 héttel a kezelés után
Fizikai működés
Időkeret: 12 héttel a kezelés után
Fizikai működés az Egészségügyi Világszervezet (WHO) 12 tételes fogyatékosság-felmérési ütemtervének II.
12 héttel a kezelés után
A felső végtagok funkcióinak korlátozásai (ha van)
Időkeret: 12 héttel a kezelés után
A felső végtagok funkcióinak korlátai a kar, váll és kéz fogyatékosságai (DASH) kérdőív alapján
12 héttel a kezelés után
Általános egészségi állapot
Időkeret: 12 héttel a kezelés után
Általános egészségi állapot az Általános Egészségi Kérdőív (GHQ) szerint
12 héttel a kezelés után
Életminőség
Időkeret: 12 héttel a kezelés után
Életminőség az EuroQol (EQ5D) kérdőív segítségével
12 héttel a kezelés után
Időfelhasználás
Időkeret: 1 héttel, 6 héttel és 12 héttel a kezelés után
Időfelhasználás (várakozási idő, kezelési idő, utazási idő)
1 héttel, 6 héttel és 12 héttel a kezelés után
Költségek
Időkeret: 12 héttel a kezelés után
A kezelés költségei
12 héttel a kezelés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Medical Center Groningen

Együttműködők

Antonius Hospital Sneek
Innovatiefonds De Friesland Zorgverzekeraar (DFZ)

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. szeptember 25.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. április 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. április 13.

Első közzététel (Tényleges)

2018. április 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. május 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. május 16.

Utolsó ellenőrzés

2021. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 20170277

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Törések, csont

Klinikai vizsgálatok a Szabványos traumakezelés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Indonesia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel