Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zadowolenie pacjentów z leczenia nieskomplikowanych złamań i zwichnięć w szpitalach vs. lekarze pierwszego kontaktu

16 maja 2021 zaktualizowane przez: dr. T. Verbeek, University Medical Center Groningen

Zadowolenie pacjentów z leczenia nieskomplikowanych złamań i zwichnięć w szpitalach w porównaniu do lekarzy ogólnych w Holandii: protokół prospektywnego badania kohortowego

Leczenie złamań i zwichnięć odbywa się na ogół w warunkach szpitalnych. Jednak w ramach praktyki ogólnej można zapewnić taką samą opiekę pacjentom z nieskomplikowanymi złamaniami lub zwichnięciami. Chociaż rząd i ubezpieczyciele stymulują zastępowanie opieki urazowej z opieki drugorzędnej do podstawowej, nie wiadomo, jaki jest poziom zadowolenia pacjentów i jakie determinanty wpływają na to zadowolenie pacjenta. Dlatego podstawowym celem niniejszej pracy jest określenie wpływu leczenia w ramach praktyki ogólnej na satysfakcję pacjentów w porównaniu z leczeniem w szpitalu. Cele drugorzędne obejmują ocenę jakości życia, wyników zgłaszanych przez pacjentów i opłacalności. Poza tym wyniki zostaną omówione przy użyciu małej grupy fokusowej składającej się z pacjentów (n=15 na grupę) i świadczeniodawców.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

117

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Holandia
    • Friesland
      • Lemmer, Friesland, Holandia, 8531EB
        • General Practice Zorgplein Lemmer
      • Sneek, Friesland, Holandia, 8601 ZK
        • Antonius Hospital Sneek

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zatrudnionych zostanie 200 pacjentów z potwierdzonym na zdjęciu rentgenowskim rozpoznaniem nieskomplikowanego złamania lub zwichnięcia i planowanych do leczenia w przychodni ogólnej Zorgplein Lemmer lub Antonius Hospital Sneek, po 100 na ośrodek.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Potwierdzone badaniem rentgenowskim rozpoznanie nieskomplikowanego złamania lub zwichnięcia, które może być leczone w warunkach podstawowej opieki zdrowotnej zgodnie z protokołem leczenia.
  • Zdolność pacjenta lub wyznaczonego przedstawiciela do zrozumienia treści informacji dla pacjenta/formularza świadomej zgody.
  • Podpisana i opatrzona datą pisemna świadoma zgoda. Rodzice pacjentów w wieku 12-17 lat muszą również przedstawić podpisaną i opatrzoną datą pisemną świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci w wieku 11 lat i młodsi.
  • Pacjenci zgłaszający się poza zwykłymi godzinami pracy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Ogólna praktyka
Setka pacjentów z prześwietleniem potwierdziło rozpoznanie nieskomplikowanego złamania lub zwichnięcia i planowanych do leczenia w poradni ogólnej Zorgplein Lemmer.
Procedura: Standardowa opieka urazowa
W obu grupach wszystkie procedury i zarządzanie będą wykonywane zgodnie ze standardami opieki szpitalnej.
Szpital
Setka pacjentów z prześwietleniem potwierdzonym rozpoznaniem nieskomplikowanego złamania lub zwichnięcia i planowanych do leczenia w Szpitalu Antonius Sneek.
Procedura: Standardowa opieka urazowa
W obu grupach wszystkie procedury i zarządzanie będą wykonywane zgodnie ze standardami opieki szpitalnej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: 12 tygodni po leczeniu
Satysfakcja pacjenta mierzona za pomocą krótkiego formularza kwestionariusza satysfakcji pacjenta (PSQ-18)
12 tygodni po leczeniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: 1 tydzień i 6 tygodni po leczeniu
Satysfakcja pacjenta mierzona za pomocą krótkiego formularza kwestionariusza satysfakcji pacjenta (PSQ-18)
1 tydzień i 6 tygodni po leczeniu
Powikłania leczenia
Ramy czasowe: 12 tygodni po leczeniu
Ocena powikłań leczenia
12 tygodni po leczeniu
Ocena bólu
Ramy czasowe: 12 tygodni po leczeniu
Ocena bólu za pomocą skali wizualno-analogowej (VAS)
12 tygodni po leczeniu
Funkcjonowanie fizyczne
Ramy czasowe: 12 tygodni po leczeniu
Funkcjonowanie fizyczne zgodnie z 12-punktowym harmonogramem oceny niepełnosprawności Światowej Organizacji Zdrowia (WHO) II
12 tygodni po leczeniu
Ograniczenia funkcji kończyn górnych (jeśli dotyczy)
Ramy czasowe: 12 tygodni po leczeniu
Ograniczenia funkcji kończyn górnych według kwestionariusza Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH)
12 tygodni po leczeniu
Ogólny stan zdrowia
Ramy czasowe: 12 tygodni po leczeniu
Ogólny stan zdrowia według Ogólnego Kwestionariusza Zdrowia (GHQ)
12 tygodni po leczeniu
Jakość życia
Ramy czasowe: 12 tygodni po leczeniu
Jakość życia za pomocą kwestionariusza EuroQol (EQ5D).
12 tygodni po leczeniu
Zużycie czasu
Ramy czasowe: 1 tydzień, 6 tygodni i 12 tygodni po leczeniu
Czasochłonność (czas oczekiwania, czas leczenia, czas podróży)
1 tydzień, 6 tygodni i 12 tygodni po leczeniu
Koszty
Ramy czasowe: 12 tygodni po leczeniu
Koszty leczenia
12 tygodni po leczeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Medical Center Groningen

Współpracownicy

Antonius Hospital Sneek
Innovatiefonds De Friesland Zorgverzekeraar (DFZ)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 września 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 kwietnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 kwietnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 kwietnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 maja 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 maja 2021

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20170277

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Złamania, kości

Badania kliniczne na Standardowa opieka urazowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Nigeria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj