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Satisfacción del paciente en el tratamiento de fracturas y luxaciones no complejas en hospitales frente a médicos generales

16 de mayo de 2021 actualizado por: dr. T. Verbeek, University Medical Center Groningen

Satisfacción del paciente en el tratamiento de fracturas y dislocaciones no complejas en hospitales frente a médicos generales en los Países Bajos: protocolo de estudio de cohorte prospectivo

El tratamiento de fracturas y dislocaciones generalmente se organiza en el ámbito hospitalario. Sin embargo, se puede brindar la misma atención a los pacientes con fracturas o dislocaciones no complejas en las prácticas generales. Si bien el gobierno y las aseguradoras estimulan la sustitución de la atención traumatológica de la atención secundaria a la atención primaria, se desconoce cuál es el nivel de satisfacción del paciente y qué determinantes afectan esta satisfacción del paciente. Por lo tanto, el objetivo principal de este estudio es determinar el efecto del tratamiento en una práctica general sobre la satisfacción del paciente en comparación con el tratamiento en un hospital. Los objetivos secundarios incluyen evaluaciones de la calidad de vida, los resultados informados por los pacientes y la rentabilidad. Además, los resultados se discutirán utilizando un pequeño grupo de enfoque compuesto por pacientes (n = 15 por grupo) y proveedores de atención médica.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

117

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Países Bajos
    • Friesland
      • Lemmer, Friesland, Países Bajos, 8531EB
        • General Practice Zorgplein Lemmer
      • Sneek, Friesland, Países Bajos, 8601 ZK
        • Antonius Hospital Sneek

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

12 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Se reclutarán 200 pacientes con un diagnóstico confirmado por rayos X de una fractura o dislocación no compleja y planificados para ser tratados en la práctica general Zorgplein Lemmer o en el Antonius Hospital Sneek, 100 por centro.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico confirmado por rayos X de una fractura o luxación no compleja, que se puede tratar en el entorno de atención primaria de acuerdo con el protocolo de tratamiento.
  • Capacidad del paciente o representante asignado para comprender el contenido de la información del paciente/formulario de consentimiento informado.
  • Consentimiento informado por escrito firmado y fechado. Los padres de pacientes de 12 a 17 años también deben proporcionar un consentimiento informado por escrito firmado y fechado.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes de 11 años de edad y menores.
  • Pacientes que se presenten fuera del horario laboral habitual.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Práctica general
Cien pacientes con un diagnóstico confirmado por rayos X de una fractura o dislocación no compleja y planeados para ser tratados en la práctica general Zorgplein Lemmer.
Procedimiento: Atención traumatológica estándar
En ambos grupos, todos los procedimientos y el manejo se realizarán de acuerdo con el estándar de atención del hospital.
Hospital
Cien pacientes con diagnóstico confirmado por rayos X de una fractura o luxación no compleja y planeados para ser tratados en el Antonius Hospital Sneek.
Procedimiento: Atención traumatológica estándar
En ambos grupos, todos los procedimientos y el manejo se realizarán de acuerdo con el estándar de atención del hospital.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: 12 semanas después del tratamiento
Satisfacción del paciente medida mediante el formulario abreviado del cuestionario de satisfacción del paciente (PSQ-18)
12 semanas después del tratamiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: 1 semana y 6 semanas después del tratamiento
Satisfacción del paciente medida mediante el formulario abreviado del cuestionario de satisfacción del paciente (PSQ-18)
1 semana y 6 semanas después del tratamiento
Complicaciones del tratamiento
Periodo de tiempo: 12 semanas después del tratamiento
Evaluación de las complicaciones del tratamiento
12 semanas después del tratamiento
Puntuación del dolor
Periodo de tiempo: 12 semanas después del tratamiento
Evaluación de la puntuación del dolor mediante una escala analógica visual (VAS)
12 semanas después del tratamiento
Funcionamiento físico
Periodo de tiempo: 12 semanas después del tratamiento
Funcionamiento físico de acuerdo con el Programa II de Evaluación de Discapacidad de la Organización Mundial de la Salud (OMS) de 12 ítems
12 semanas después del tratamiento
Limitaciones en las funciones de las extremidades superiores (si corresponde)
Periodo de tiempo: 12 semanas después del tratamiento
Limitaciones en las funciones de las extremidades superiores según el cuestionario Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH)
12 semanas después del tratamiento
Estado general de salud
Periodo de tiempo: 12 semanas después del tratamiento
Estado de salud general según el Cuestionario de Salud General (GHQ)
12 semanas después del tratamiento
Calidad de vida
Periodo de tiempo: 12 semanas después del tratamiento
Calidad de vida mediante el cuestionario EuroQol (EQ5D)
12 semanas después del tratamiento
Consumo de tiempo
Periodo de tiempo: 1 semana, 6 semanas y 12 semanas después del tratamiento
Consumo de tiempo (tiempo de espera, tiempo de tratamiento, tiempo de viaje)
1 semana, 6 semanas y 12 semanas después del tratamiento
Costos
Periodo de tiempo: 12 semanas después del tratamiento
Costos del tratamiento
12 semanas después del tratamiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Medical Center Groningen

Colaboradores

Antonius Hospital Sneek
Innovatiefonds De Friesland Zorgverzekeraar (DFZ)

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

25 de septiembre de 2017

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2020

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de abril de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de abril de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

24 de abril de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de mayo de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de mayo de 2021

Última verificación

1 de mayo de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 20170277

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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