국립보건연구원(NIHR) 보건 정보학 협력 트로포닌 연구 (NHIC-CV)
국립보건연구원(NIHR) 보건 정보학 협력 심혈관 프로젝트
연구 개요
상세 설명
영국의 NHIC 심장혈관 프로젝트는 연구에서 재사용하기 위해 일상적으로 수집된 임상 데이터를 공유하고 다른 용도로 사용할 수 있도록 하기 위해 설립되었습니다. 본 연구를 위한 데이터 공유는 각 협력 병원 간에 데이터 공유 계약을 체결하여 가능하게 되었습니다. 데이터 공유 계약을 통해 각 정보 거버넌스 부서에서 승인한 익명화 및 비식별화 프로필에 따라 NHS(National Health Service) 병원 간에 데이터를 공유할 수 있으므로 환자 신원이 보호됩니다. 연구 데이터 세트가 완전히 익명화되도록 추가 비식별화 단계를 자세히 설명하는 각 데이터 세트에 대한 윤리 승인을 받았습니다.
심혈관 주제 임상 리드는 트로포닌 테스트(NHIC-트로포닌 연구)의 요청을 특징으로 하는 급성 관상동맥 증후군이 의심되는 환자에 대한 종적 기록을 캡처하기 위해 표준 표적 데이터 모델 사양을 개발했습니다. 데이터 모델은 환자 중심적이어서 퇴원 누락 또는 치료 에피소드 외부에서 반환되는 테스트 결과와 같은 데이터 세트 영역 간의 사소한 불일치를 허용합니다. 이 모델에는 인구 통계, 심혈관 위험 요인, 응급실 출석 및 입원 환자 에피소드, 생화학, 혈관 재생 및 사망률로 분류된 156개의 데이터 포인트가 포함되었습니다. 모든 환자는 2017년 4월 1일에 사망하거나 검열될 때까지 NHS 척추 애플리케이션, 요약 치료 기록에서 추적 관찰되었습니다.
이 데이터 세트는 2010년(University College Hospital의 경우 2008년)과 2017년 사이에 5개의 주요 학술 센터 각각에서 트로포닌을 측정한 모든 환자로 구성되었습니다. 연구자들은 연구 기간 동안 트로포닌 검사를 받은 총 257948명의 환자 기록을 확인했습니다.
전문가 위원회는 프로토콜 방법론을 검증하고 데이터 관리를 감독합니다. 운영 위원회는 가설, 연구 설계 및 계획된 결과 측정을 포함한 통계 분석을 포함한 연구 제안을 감독합니다.
연구 유형
등록 (실제)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 협력 병원 중 한 곳을 방문하는 모든 환자.
제외 기준:
- 무
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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트로포닌을 측정한 환자의 선택되지 않은 코호트
연구 기간(2010-17) 동안 병원에 내원하여 트로포닌 혈액 검사를 1회 이상 측정한 환자.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사망, 모든 원인
기간: 3년 후 병원 입원
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병원 내, 단기 및 장기 사망률을 포함하여 (모든 원인으로 인해) 사망한 환자 수
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3년 후 병원 입원
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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급성 혈관재개통
기간: 3개월 간의 후속 조치
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급성 혈관재개통은 첫 번째 트로포닌 측정 전 48시간부터 3개월 후 사이의 기간에 PCI 또는 CABG가 있는 것으로 정의됩니다.
이는 첫 번째 트로포닌 혈액 검사 이전에 응급 상황으로 혈관 재개통(특히 PCI)을 받은 환자와 입원 후 외래 환자로서 수행된 혈관 재개통(특히 CABG)을 포착하기 위한 것입니다.
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3개월 간의 후속 조치
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Jamil Mayet, Imperial College London
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Kaura A, Hartley A, Panoulas V, Glampson B, Shah ASV, Davies J, Mulla A, Woods K, Omigie J, Shah AD, Thursz MR, Elliott P, Hemmingway H, Williams B, Asselbergs FW, O'Sullivan M, Lord GM, Trickey A, Sterne JA, Haskard DO, Melikian N, Francis DP, Koenig W, Shah AM, Kharbanda R, Perera D, Patel RS, Channon KM, Mayet J, Khamis R. Mortality risk prediction of high-sensitivity C-reactive protein in suspected acute coronary syndrome: A cohort study. PLoS Med. 2022 Feb 22;19(2):e1003911. doi: 10.1371/journal.pmed.1003911. eCollection 2022 Feb.
- Kaura A, Panoulas V, Glampson B, Davies J, Mulla A, Woods K, Omigie J, Shah AD, Channon KM, Weber JN, Thursz MR, Elliott P, Hemingway H, Williams B, Asselbergs FW, O'Sullivan M, Kharbanda R, Lord GM, Melikian N, Patel RS, Perera D, Shah AM, Francis DP, Mayet J. Association of troponin level and age with mortality in 250 000 patients: cohort study across five UK acute care centres. BMJ. 2019 Nov 20;367:l6055. doi: 10.1136/bmj.l6055. Erratum In: BMJ. 2020 Jun 18;369:m2225. doi: 10.1136/bmj.m2225.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
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기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 174052
- 16/HRA/3327 (기타 식별자: Integrated Research Application System)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ANALYTIC_CODE
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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