Instituto Nacional de Investigación en Salud (NIHR) Health Informatics Collaborative Troponin Study (NHIC-Troponin)

El Proyecto Cardiovascular NHIC en el Reino Unido se estableció para permitir el intercambio y la reutilización de datos clínicos capturados de forma rutinaria para su reutilización en la investigación. El intercambio de datos para este estudio ha sido posible mediante el establecimiento de un acuerdo de intercambio de datos entre cada uno de los hospitales colaboradores. El acuerdo de intercambio de datos permite compartir datos entre los hospitales del Servicio Nacional de Salud (NHS) de acuerdo con un perfil de anonimización y desidentificación aprobado por cada departamento de gobierno de la información, lo que garantiza que las identidades de los pacientes estén protegidas. Se obtuvo la aprobación ética para cada conjunto de datos que detalla los pasos adicionales de desidentificación para garantizar que los conjuntos de datos de investigación sean completamente anónimos.

Los líderes clínicos del tema cardiovascular desarrollaron una especificación de modelo de datos objetivo estándar para capturar el registro longitudinal de los pacientes que presentaban una sospecha de síndrome coronario agudo, caracterizado por la solicitud de una prueba de troponina (NHIC-Troponin Study). El modelo de datos se centró en el paciente, lo que permitió discrepancias menores entre las áreas del conjunto de datos, como descargas faltantes o resultados de pruebas que regresan fuera de los episodios de atención. El modelo incluía 156 puntos de datos, agrupados en datos demográficos, factores de riesgo cardiovascular, asistencia al servicio de urgencias y episodios de hospitalización, bioquímica, revascularización y mortalidad. Todos los pacientes fueron seguidos en la solicitud de columna vertebral del NHS, registro de atención resumida hasta la muerte o la censura el 1 de abril de 2017.

Este conjunto de datos comprendía a todos los pacientes a los que se les midió una troponina en cada uno de los cinco principales centros académicos entre 2010 (2008 para el University College Hospital) y 2017. Los investigadores identificaron un total de 257948 registros de pacientes que se sometieron a pruebas de troponina durante el período de estudio.

Un Comité de Expertos valida la metodología del protocolo y supervisa la gestión de datos. Un Comité Directivo supervisa las propuestas de estudio, incluidas las hipótesis, el diseño del estudio y los análisis estadísticos, incluidas las medidas de resultado planificadas.