Совместное исследование тропонина в области информатики здравоохранения Национального института исследований в области здравоохранения (NIHR) (NHIC-CV)

Сердечно-сосудистый проект NHIC в Соединенном Королевстве был создан, чтобы обеспечить обмен и перепрофилирование регулярно собираемых клинических данных для повторного использования в исследованиях. Обмен данными для этого исследования стал возможным благодаря заключению соглашения об обмене данными между каждой из сотрудничающих больниц. Соглашение об обмене данными позволяет обмениваться данными между больницами Национальной службы здравоохранения (NHS) в соответствии с профилем анонимизации и деидентификации, утвержденным каждым отделом управления информацией, обеспечивая защиту личности пациентов. Было получено одобрение этических норм для каждого набора данных, в котором подробно описаны дальнейшие шаги по деидентификации для обеспечения полной анонимности исследовательских наборов данных.

Ведущие клинические специалисты по сердечно-сосудистым заболеваниям разработали стандартную спецификацию целевой модели данных для сбора лонгитюдных записей о пациентах с подозрением на острый коронарный синдром, характеризующихся запросом на определение тропонина (исследование NHIC-Troponin). Модель данных была ориентирована на пациента, допуская незначительные расхождения между областями набора данных, такие как отсутствующие выписки или результаты тестов, возвращенные за пределами эпизодов лечения. Модель включала 156 точек данных, сгруппированных по демографическим данным, сердечно-сосудистым факторам риска, посещаемости отделений неотложной помощи и стационарным случаям, биохимии, реваскуляризации и смертности. Все пациенты наблюдались в приложении NHS Spine Application, Summary Care Record до смерти или цензуры 1 апреля 2017 года.

Этот набор данных включал всех пациентов, у которых измеряли тропонин в каждом из пяти крупных академических центров в период с 2010 г. (2008 г. для больницы Университетского колледжа) по 2017 г. Исследователи выявили в общей сложности 257948 историй болезни пациентов, которые прошли тестирование на тропонин в течение периода исследования.

Комитет экспертов утверждает методологию протокола и контролирует управление данными. Руководящий комитет наблюдает за предложениями по исследованиям, включая гипотезы, дизайн исследования и статистический анализ, включая запланированные показатели результатов.