Étude collaborative sur la troponine de l'Institut national de recherche en santé (NIHR) sur l'informatique de la santé (NHIC-CV)

Le projet NHIC Cardiovascular au Royaume-Uni a été créé pour permettre le partage et la réutilisation des données cliniques capturées en routine pour les réutiliser dans la recherche. Le partage de données pour cette étude a été rendu possible par l'établissement d'un accord de partage de données entre chacun des hôpitaux collaborateurs. L'accord de partage de données permet le partage de données entre les hôpitaux du National Health Service (NHS) conformément à un profil d'anonymisation et de désidentification approuvé par chaque département de gouvernance de l'information, garantissant la protection de l'identité des patients. Une approbation éthique pour chaque ensemble de données a été obtenue, qui détaille les étapes supplémentaires de désidentification pour garantir que les ensembles de données de recherche sont entièrement anonymisés.

Les responsables cliniques du thème cardiovasculaire ont développé une spécification de modèle de données cible standard pour capturer le dossier longitudinal des patients qui se sont présentés avec une suspicion de syndrome coronarien aigu, caractérisé par la demande d'un test de troponine (NHIC-Troponin Study). Le modèle de données était centré sur le patient, ce qui permettait des écarts mineurs entre les domaines de l'ensemble de données, tels que les sorties manquantes ou les résultats des tests renvoyés en dehors des épisodes de soins. Le modèle comprenait 156 points de données, regroupés en données démographiques, facteurs de risque cardiovasculaire, fréquentation des services d'urgence et épisodes d'hospitalisation, biochimie, revascularisation et mortalité. Tous les patients ont été suivis sur l'application NHS Spine, Summary Care Record jusqu'au décès ou à la censure le 1er avril 2017.

Cet ensemble de données comprenait tous les patients qui avaient une troponine mesurée dans chacun des cinq principaux centres universitaires entre 2010 (2008 pour l'University College Hospital) et 2017. Les enquêteurs ont identifié un total de 257948 dossiers de patients qui ont subi des tests de troponine au cours de la période d'étude.

Un Comité d'Experts valide la méthodologie du protocole et supervise la gestion des données. Un comité directeur supervise les propositions d'étude, y compris les hypothèses, la conception de l'étude et les analyses statistiques, y compris les mesures de résultats prévues.