National Institute for Health Research (NIHR) Health Informatics Collaborative Troponin Study (NHIC-CV)

NHIC Cardiovascular Project i Det Forenede Kongerige er blevet etableret for at muliggøre deling og genanvendelse af rutinemæssigt indfangede kliniske data til genbrug i forskning. Datadeling til denne undersøgelse er blevet muliggjort ved at etablere en datadelingsaftale mellem hvert af de samarbejdende hospitaler. Datadelingsaftalen tillader, at data deles mellem National Health Service (NHS) hospitaler i overensstemmelse med en anonymiserings- og afidentifikationsprofil, der er godkendt af hver informationsforvaltningsafdeling, hvilket sikrer, at patientidentiteter er beskyttet. Der er opnået etisk godkendelse for hvert datasæt, som detaljerede de yderligere afidentifikationstrin for at sikre, at forskningsdatasæt er fuldstændig anonymiserede.

De kliniske ledere af det kardiovaskulære tema udviklede en standardspecifikation for måldatamodel til at fange den longitudinelle journal for patienter, der havde mistanke om akut koronarsyndrom, karakteriseret ved anmodningen om en troponintest (NHIC-Troponin-undersøgelse). Datamodellen var patientcentreret, hvilket muliggjorde mindre uoverensstemmelser mellem datasætområder såsom manglende udledninger eller testresultater, der vender tilbage uden for plejeepisoder. Modellen omfattede 156 datapunkter, grupperet i demografi, kardiovaskulære risikofaktorer, akutmodtagelse og indlagte episoder, biokemi, revaskularisering og dødelighed. Alle patienter blev fulgt op på NHS Spine Application, Summary Care Record indtil døden eller censurering den 1. april 2017.

Dette datasæt omfattede alle patienter, som fik målt en troponin på hvert af de fem store akademiske centre mellem 2010 (2008 for University College Hospital) og 2017. Efterforskerne identificerede i alt 257948 patientjournaler, som gennemgik troponintest i løbet af undersøgelsesperioden.

Et ekspertudvalg validerer protokolmetoden og overvåger datahåndteringen. En styregruppe fører tilsyn med undersøgelsesforslag, herunder hypoteser, undersøgelsesdesign og statistiske analyser, herunder planlagte resultatmål.