Studio collaborativo sulla troponina di informatica sanitaria del National Institute for Health Research (NIHR). (NHIC-CV)

Il NHIC Cardiovascular Project nel Regno Unito è stato istituito per consentire la condivisione e il riutilizzo di dati clinici acquisiti di routine per il riutilizzo nella ricerca. La condivisione dei dati per questo studio è stata resa possibile stabilendo un accordo di condivisione dei dati tra ciascuno degli ospedali che collaborano. L'accordo di condivisione dei dati consente la condivisione dei dati tra gli ospedali del Servizio Sanitario Nazionale (NHS) in conformità con un profilo di anonimizzazione e anonimizzazione approvato da ciascun dipartimento di governance delle informazioni, garantendo la protezione dell'identità dei pazienti. È stata ottenuta l'approvazione etica per ciascun set di dati che ha dettagliato gli ulteriori passaggi di anonimizzazione per garantire che i set di dati di ricerca siano completamente anonimizzati.

I responsabili clinici del tema cardiovascolare hanno sviluppato una specifica del modello di dati target standard per acquisire il record longitudinale per i pazienti che presentavano una sospetta sindrome coronarica acuta, caratterizzata dalla richiesta di un test della troponina (NHIC-Troponin Study). Il modello di dati era incentrato sul paziente, consentendo discrepanze minori tra le aree del set di dati, come le dimissioni mancanti o i risultati dei test restituiti al di fuori degli episodi di cura. Il modello includeva 156 punti dati, raggruppati in dati demografici, fattori di rischio cardiovascolare, frequenza al pronto soccorso ed episodi di ricovero, biochimica, rivascolarizzazione e mortalità. Tutti i pazienti sono stati seguiti sulla NHS Spine Application, Summary Care Record fino alla morte o alla censura il 1 aprile 2017.

Questo set di dati comprendeva tutti i pazienti che avevano una troponina misurata in ciascuno dei cinque principali centri accademici tra il 2010 (2008 per l'University College Hospital) e il 2017. I ricercatori hanno identificato un totale di 257948 cartelle cliniche dei pazienti sottoposti a test della troponina durante il periodo di studio.

Un Comitato di Esperti convalida la metodologia del protocollo e supervisiona la gestione dei dati. Un comitato direttivo sovrintende alle proposte di studio comprese le ipotesi, il disegno dello studio e le analisi statistiche, comprese le misure di esito pianificate.