National Institute for Health Research (NIHR) Health Informatics Collaborative Troponin Study (NHIC-CV)

NHIC Cardiovascular Project i Storbritannien har etablerats för att möjliggöra delning och återanvändning av rutininsamlade kliniska data för återanvändning i forskning. Datadelning för denna studie har möjliggjorts genom att upprätta ett datadelningsavtal mellan vart och ett av de samverkande sjukhusen. Datadelningsavtalet tillåter att data delas mellan National Health Service (NHS) sjukhus i enlighet med en anonymiserings- och avidentifikationsprofil som godkänts av varje informationsstyrningsavdelning, vilket säkerställer att patientidentiteter är skyddade. Etikgodkännande för varje datauppsättning har erhållits, vilket beskriver de ytterligare avidentifieringsstegen för att säkerställa att forskningsdatauppsättningar är helt anonymiserade.

De kliniska ledarna för kardiovaskulärt tema utvecklade en standardspecifik måldatamodell för att fånga den longitudinella journalen för patienter som uppvisade ett misstänkt akut koronarsyndrom, kännetecknat av begäran om ett troponintest (NHIC-Troponin Study). Datamodellen var patientcentrerad vilket medgav mindre avvikelser mellan datauppsättningsområden som saknade urladdningar eller testresultat som återkommer utanför vårdperioder. Modellen inkluderade 156 datapunkter, grupperade i demografi, kardiovaskulära riskfaktorer, akutmottagning och slutenvårdsepisoder, biokemi, revaskularisering och dödlighet. Alla patienter följdes upp på NHS Spine Application, Summary Care Record fram till döden eller censurering den 1 april 2017.

Denna datauppsättning omfattade alla patienter som hade ett troponin mätt vid vart och ett av de fem stora akademiska centra mellan 2010 (2008 för University College Hospital) och 2017. Utredarna identifierade totalt 257948 patientjournaler som genomgick troponintestning under studieperioden.

En expertkommitté validerar protokollmetoden och övervakar datahanteringen. En styrgrupp övervakar studieförslag inklusive hypoteser, studiedesign och statistiska analyser inklusive planerade resultatmått.