Kansallisen terveydentutkimuslaitoksen (NIHR) terveysinformatiikan yhteistoiminnallinen troponiinitutkimus (NHIC-CV)
Kansallisen terveydentutkimuslaitoksen (NIHR) terveysinformatiikan yhteistyö sydän- ja verisuoniprojekti
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
NHIC Cardiovascular Project Yhdistyneessä kuningaskunnassa on perustettu mahdollistamaan rutiininomaisesti kerätyn kliinisen tiedon jakaminen ja uudelleenkäyttö tutkimuksessa uudelleenkäyttöä varten. Tietojen jakaminen tätä tutkimusta varten on mahdollista solmimalla tiedonjakosopimus kunkin yhteistyössä toimineen sairaalan välillä. Tiedonjakosopimus mahdollistaa tietojen jakamisen Kansallisen terveydenhuollon (NHS) sairaaloiden välillä kunkin tiedonhallintaosaston hyväksymän anonymisointi- ja tunnistamisprofiilin mukaisesti, mikä varmistaa potilaiden henkilöllisyyden suojan. Kullekin tietojoukolle on saatu eettinen hyväksyntä, joka sisältää yksityiskohtaiset lisävaiheet tunnistamisen poistamiseksi sen varmistamiseksi, että tutkimusaineistot ovat täysin anonymisoituja.
Kardiovaskulaariteeman kliiniset johtajat kehittivät standardin kohdedatamallin määrittelyn pitkittäistietojen keräämiseksi potilaista, joilla oli epäilty akuutti sepelvaltimotauti, jolle on ominaista troponiinitestin pyyntö (NHIC-Troponin Study). Tietomalli oli potilaskeskeinen, mikä mahdollisti pienet erot tietojoukon alueiden välillä, kuten puuttuvat kotiutukset tai hoitojaksojen ulkopuolella palaavat testitulokset. Malli sisälsi 156 datapistettä, jotka on ryhmitelty demografisiin, sydän- ja verisuoniriskitekijöihin, päivystykseen ja sairaalajaksoihin, biokemiaan, revaskularisaatioon ja kuolleisuuteen. Kaikkia potilaita seurattiin NHS:n selkärangan hakemuksella, Summary Care Record, kuolemaan asti tai sensurointiin 1. huhtikuuta 2017.
Tämä tietojoukko käsitti kaikki potilaat, joilla troponiini mitattiin kussakin viidestä suuresta akateemisesta keskuksesta vuosina 2010 (2008 University College Hospital) ja 2017. Tutkijat tunnistivat yhteensä 257 948 potilasta, joille tehtiin troponiinitesti tutkimusjakson aikana.
Asiantuntijakomitea validoi protokollamenetelmän ja valvoo tietojen hallintaa. Ohjauskomitea valvoo tutkimusehdotuksia, mukaan lukien hypoteesit, tutkimussuunnitelmat ja tilastolliset analyysit, mukaan lukien suunnitellut tulostoimenpiteet.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki potilaat saapuvat johonkin yhteistyössä toimivista sairaaloista.
Poissulkemiskriteerit:
- Nolla
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Valitsematon kohortti potilaista, joilta mitattiin troponiini
Potilaat, jotka saapuivat sairaalaan tutkimusjakson (2010-17) aikana ja joilta mitattiin vähintään yksi troponiiniverikoe.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuolleisuus, kaikki syy
Aikaikkuna: Sairaalahoito 3 vuoden seurantaan
|
Potilaiden määrä, jotka kuolivat (mistä tahansa syystä), mukaan lukien sairaalassa, lyhyt- ja pitkäaikainen kuolleisuus
|
Sairaalahoito 3 vuoden seurantaan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Akuutti revaskularisaatio
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
|
Akuutti revaskularisaatio määritellään siten, että PCI tai CABG on aikaikkunassa 48 tuntia ennen ensimmäistä troponiinimittausta ja 3 kuukautta sen jälkeen.
Tässä otetaan huomioon potilaat, joille tehtiin revaskularisaatio, erityisesti PCI, hätätilanteessa ennen ensimmäistä troponiiniveritestiä, ja otetaan huomioon revaskularisaatio, erityisesti CABG, joka tehtiin avohoidossa heidän indeksihoitonsa jälkeen.
|
3 kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jamil Mayet, Imperial College London
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Kaura A, Hartley A, Panoulas V, Glampson B, Shah ASV, Davies J, Mulla A, Woods K, Omigie J, Shah AD, Thursz MR, Elliott P, Hemmingway H, Williams B, Asselbergs FW, O'Sullivan M, Lord GM, Trickey A, Sterne JA, Haskard DO, Melikian N, Francis DP, Koenig W, Shah AM, Kharbanda R, Perera D, Patel RS, Channon KM, Mayet J, Khamis R. Mortality risk prediction of high-sensitivity C-reactive protein in suspected acute coronary syndrome: A cohort study. PLoS Med. 2022 Feb 22;19(2):e1003911. doi: 10.1371/journal.pmed.1003911. eCollection 2022 Feb.
- Kaura A, Panoulas V, Glampson B, Davies J, Mulla A, Woods K, Omigie J, Shah AD, Channon KM, Weber JN, Thursz MR, Elliott P, Hemingway H, Williams B, Asselbergs FW, O'Sullivan M, Kharbanda R, Lord GM, Melikian N, Patel RS, Perera D, Shah AM, Francis DP, Mayet J. Association of troponin level and age with mortality in 250 000 patients: cohort study across five UK acute care centres. BMJ. 2019 Nov 20;367:l6055. doi: 10.1136/bmj.l6055. Erratum In: BMJ. 2020 Jun 18;369:m2225. doi: 10.1136/bmj.m2225.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 174052
- 16/HRA/3327 (Muu tunniste: Integrated Research Application System)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kuolleisuus
-
National Hepatology & Tropical Medicine Research...Valmis