Kollaborative Troponin-Studie im Bereich Gesundheitsinformatik des National Institute for Health Research (NIHR). (NHIC-CV)

Das NHIC Cardiovaskuläre Projekt im Vereinigten Königreich wurde ins Leben gerufen, um die gemeinsame Nutzung und Wiederverwendung routinemäßig erfasster klinischer Daten zur Wiederverwendung in der Forschung zu ermöglichen. Der Datenaustausch für diese Studie wurde durch den Abschluss einer Datenaustauschvereinbarung zwischen den einzelnen kooperierenden Krankenhäusern ermöglicht. Die Datenfreigabevereinbarung ermöglicht den Datenaustausch zwischen Krankenhäusern des National Health Service (NHS) gemäß einem von jeder Abteilung für Informationsverwaltung genehmigten Anonymisierungs- und Anonymisierungsprofil, um sicherzustellen, dass die Patientenidentitäten geschützt sind. Für jeden Datensatz wurde eine Ethikgenehmigung eingeholt, in der die weiteren Anonymisierungsschritte detailliert beschrieben sind, um sicherzustellen, dass Forschungsdatensätze vollständig anonymisiert sind.

Die klinischen Leiter des kardiovaskulären Themas entwickelten eine Standardspezifikation für ein Zieldatenmodell, um die Längsschnittaufzeichnung für Patienten zu erfassen, bei denen der Verdacht auf ein akutes Koronarsyndrom bestand, gekennzeichnet durch die Anforderung eines Troponintests (NHIC-Troponin-Studie). Das Datenmodell war patientenzentriert und erlaubte geringfügige Diskrepanzen zwischen den Datensatzbereichen, wie z. B. fehlende Entlassungen oder Testergebnisse, die außerhalb von Behandlungsepisoden zurückgegeben wurden. Das Modell umfasste 156 Datenpunkte, gruppiert nach Demografie, kardiovaskulären Risikofaktoren, Anwesenheit in der Notaufnahme und stationären Episoden, Biochemie, Revaskularisation und Mortalität. Alle Patienten wurden anhand des NHS Spine Application und der Summary Care Record bis zum Tod oder der Zensur am 1. April 2017 weiterverfolgt.

Dieser Datensatz umfasste alle Patienten, bei denen zwischen 2010 (2008 für das University College Hospital) und 2017 an jedem der fünf großen akademischen Zentren ein Troponin gemessen wurde. Die Forscher identifizierten insgesamt 257.948 Patientenakten, die während des Studienzeitraums einem Troponintest unterzogen wurden.

Ein Expertenausschuss validiert die Protokollmethodik und überwacht die Datenverwaltung. Ein Lenkungsausschuss überwacht Studienvorschläge einschließlich Hypothesen, Studiendesign und statistische Analysen einschließlich geplanter Ergebnismessungen.