상지의 뻗기 운동 개선을 위한 요법
뇌졸중 후 도달 동작의 재활을 위한 적응 및 연관 보조 기반 하이브리드 로봇 시스템 및 EEG
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Madrid, 스페인, 28034
- 모병
- Centro de Referencia Estatal de Atención al Daño Cerebral (CEADAC)
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연락하다:
- Carlos Gonzalez
- 전화번호: +34 696993123
- 이메일: cgonzaalted@imserso.es
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 경두개 자기 자극(TMS)에 대한 반응으로
- 피질 또는 피질하 뇌졸중 환자
- Fugl-Meyer 척도에서 22-44점 또는 운동 평가 척도에서 2-4점 범위의 점수
- BCI에 등록된 가시적 피질 패턴
- 전기 자극을 견디고 운동 반응을 나타내는 피험자
- 지시를 따르고 표시된 작업을 수행할 수 있는 인지 능력이 있는 피험자
제외 기준:
- 뇌졸중 또는 2회 이상의 사건 이전에 신경학적 손상이 있는 피험자
- 장치를 이식한 환자
- 심한 운동 마비 환자
- 간질 환자
- 시각 또는 청각 장애가 있는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험군
피험자는 움직일 의도가 있을 때 기능적 전기 자극(FES)을 받습니다.
뇌파 검사를 통해 얻습니다.
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첫째, 피험자는 CNV(Contingent Negative Variation)를 찾기 위해 로봇(ArmeoSpring)에 놓인 손상된 팔로 도움 없이 20개의 도달 동작을 수행합니다.
그런 다음, 기능적 전기 자극(FES)을 받는 20가지 동작의 5가지 과정을 자신이 움직이고 싶은 순간(실험군) 또는 0.5초 전후(대조군)에 실행합니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 대조군
피험자는 움직일 의사가 있을 때 o 이전(0.5초) 후에 기능적 전기 자극(FES)을 받습니다.
뇌파 검사를 통해 얻습니다.
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첫째, 피험자는 CNV(Contingent Negative Variation)를 찾기 위해 로봇(ArmeoSpring)에 놓인 손상된 팔로 도움 없이 20개의 도달 동작을 수행합니다.
그런 다음, 기능적 전기 자극(FES)을 받는 20가지 동작의 5가지 과정을 자신이 움직이고 싶은 순간(실험군) 또는 0.5초 전후(대조군)에 실행합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상지 근육 균형의 변화
기간: 개입 일주일 전. 개입 후 일주일. 개입 후 한 달. (개입 기간은 3주입니다.)
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근력 검사의 기능은 종종 신경계 질환이 의심될 때 쇠약의 호소를 평가하는 것입니다. 특히 뇌졸중, 뇌손상 및 기타 신경학적 문제가 있는 환자의 경우 신경학적 검사의 필수적인 부분입니다. 근력을 평가하는 가장 일반적으로 허용되는 방법은 Medical Research Council Manual Muscle Testing scale입니다. 이 방법은 검사자의 저항에 대해 상지와 하지의 주요 근육을 테스트하고 그에 따라 환자의 강도를 0에서 5까지 등급을 매기는 것을 포함합니다. 0 근육 활성화 없음
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개입 일주일 전. 개입 후 일주일. 개입 후 한 달. (개입 기간은 3주입니다.)
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수정된 Answorth 척도의 변화
기간: 개입 일주일 전. 개입 후 일주일. 개입 후 한 달.
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Modified Ashworth Scale은 다양한 속도로 관절 주변의 수동적 움직임에 대한 저항성을 테스트합니다. 점수 범위는 0-4이며 6가지 선택이 있습니다. 1점은 저항이 없음을 나타내고 6점은 경직됨을 나타냅니다. 수정된 Ashworth 척도 점수: 0 (0) - 근긴장의 증가 없음 1(1) - 근긴장도가 약간 증가하며, 영향을 받는 부분(들)이 굴곡 또는 신전으로 움직일 때 가동 범위 끝에서 잡기 및 놓기 또는 최소한의 저항으로 나타납니다. 1+ (2) - ROM(이동 범위)의 나머지 부분(절반 미만)에 걸쳐 최소한의 저항이 뒤따르는 캐치로 나타나는 근긴장도의 약간의 증가. 2 (3) - 대부분의 ROM을 통해 더 두드러진 음악 톤 증가가 있지만 영향을 받는 부분은 쉽게 움직입니다. 3(4) - 수동적 근긴장의 상당한 증가, 움직임 어려움 4(5) - 굴곡 또는 신전 시 영향을 받는 부분 경직 |
개입 일주일 전. 개입 후 일주일. 개입 후 한 달.
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FIM의 변화
기간: 개입 일주일 전. 개입 후 일주일. 개입 후 한 달.
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장애, 장애 및 핸디캡의 국제 분류를 기반으로 장애에 대한 통일된 측정 시스템을 제공합니다. 환자의 장애 수준을 측정하고 개인이 일상 생활 활동을 수행하는 데 얼마나 많은 도움이 필요한지 나타냅니다. 다음으로 구성된 18개 항목 포함:
점수 범위는 기능 수준을 나타내는 18(최저)에서 126(최고)까지입니다. 평가된 차원은 다음과 같습니다.
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개입 일주일 전. 개입 후 일주일. 개입 후 한 달.
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퀵대쉬의 변화
기간: 개입 일주일 전. 개입 후 일주일. 개입 후 한 달.
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상지 병리학의 증상 및 기능 평가.
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개입 일주일 전. 개입 후 일주일. 개입 후 한 달.
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ARAT(Action Research Arm Test)의 변화
기간: 개입 일주일 전. 개입 후 일주일. 개입 후 한 달.
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물체를 잡고 도달하는 작업에서 조정 및 조작 기술 평가. ARAT는 4개의 하위 테스트(잡기, 그립, 핀치 및 총 팔 움직임)로 나누어진 19개 항목 측정입니다. 각 항목에 대한 성과는 다음 범위의 4점 서수 척도로 평가됩니다. 3) 테스트를 정상적으로 수행함 2) 테스트를 완료하였으나 비정상적으로 시간이 오래 걸리거나 난이도가 매우 높음 1) 테스트를 부분적으로 수행함 0) 테스트의 일부를 수행할 수 없음 라일의 결정 규칙:
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개입 일주일 전. 개입 후 일주일. 개입 후 한 달.
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보조 기술(QTEST)에 대한 퀘벡 사용자 만족도 평가의 변화
기간: 개입 일주일 전. 개입 후 일주일. 개입 후 한 달.
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QUEST(Quebec User Evaluation of Satisfaction with Assistive Technology)는 보조 기술에 대한 만족도 속성을 측정하기 위해 고안되었습니다. 인지된 중요성과 만족도 측면에서 점수가 매겨지는 27개의 변수를 사용하여 그렇게 합니다. 12개 항목 각각에 대해 다음 척도를 사용하여 경험한 보조 장치 및 관련 서비스에 대한 만족도를 1에서 5까지 평가하십시오. 12개 항목 각각에 대해 사용자는 다음 척도를 사용하여 경험한 보조 장치 및 관련 서비스에 대한 만족도를 1에서 5까지 평가해야 합니다. 1 - 전혀 만족하지 않는다. 2-별로 만족하지 않습니다. 3 - 대체로 만족합니다. 4 - 상당히 만족합니다. 5 - 매우 만족합니다. |
개입 일주일 전. 개입 후 일주일. 개입 후 한 달.
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자체 평가 마네킹(SAM)의 변경 사항
기간: 개입 일주일 전. 개입 후 일주일. 개입 후 한 달.
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다양한 자극에 대한 사용자의 정서적 반응을 평가합니다.
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개입 일주일 전. 개입 후 일주일. 개입 후 한 달.
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아이소메트릭 힘의 변화
기간: 개입 일주일 전. 개입 후 일주일. 개입 후 한 달.
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환자의 아이소메트릭 강도를 평가하기 위해
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개입 일주일 전. 개입 후 일주일. 개입 후 한 달.
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이동 범위의 변화
기간: 개입 일주일 전. 개입 후 일주일. 개입 후 한 달.
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환자가 수행하는 움직임의 범위를 평가하기 위해
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개입 일주일 전. 개입 후 일주일. 개입 후 한 달.
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로튼과 브로디의 변화
기간: 개입 일주일 전. 개입 후 일주일. 개입 후 한 달.
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일상 생활의 기본 및 도구 활동을 평가합니다.
다음 범주 및 하위 범주를 평가합니다.
각각의 최신 항목에 대해 피험자는 가장 높은 기능 수준(0 또는 1)과 가장 유사한 항목 설명에 동그라미를 쳐야 합니다. A. 전화 사용 능력; B. 쇼핑; C. 음식 준비; D. 하우스키핑; E. 세탁; F. 교통수단; G. 자신의 약물에 대한 책임; H. 재정 처리 능력.
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개입 일주일 전. 개입 후 일주일. 개입 후 한 달.
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박스와 블록의 변화
기간: 개입 일주일 전. 개입 후 일주일. 개입 후 한 달.
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Box and Block Test는 편측 총 손재주를 평가합니다.
개인은 칸막이에 의해 동일한 크기의 두 개의 정사각형 구획으로 나누어진 직사각형 상자를 마주한 테이블에 앉습니다.
150, 2.5cm, 유색 목재 큐브 또는 블록이 한 구획 또는 다른 구획에 배치됩니다.
개인은 60초 동안 한 구획에서 다른 구획으로 한 번에 하나씩 가능한 한 많은 블록을 이동하도록 지시받습니다.
BBT는 1분의 시험 기간 동안 파티션을 통해 한 구획에서 다른 구획으로 운반되는 블록 수를 세어 점수를 매깁니다.
포인트를 주기 위해 환자의 손이 칸막이를 넘어야 하고 두 번째 포인트에서 떨어지거나 튀는 블록을 차단해야 합니다.
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개입 일주일 전. 개입 후 일주일. 개입 후 한 달.
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시스템 사용성 척도(SUS)의 변화
기간: 개입 일주일 전. 개입 후 일주일. 개입 후 한 달.
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시스템 사용성 척도(SUS)는 사용성을 측정하기 위한 "빠르고 더럽고" 신뢰할 수 있는 도구를 제공합니다. 응답자를 위한 5가지 응답 옵션이 있는 10개 항목 설문지로 구성됩니다. 매우 동의함에서 매우 동의하지 않음으로. SUS를 사용하는 경우 참가자는 다음 10개 항목에 대해 매우 동의함에서 매우 동의하지 않음까지의 5가지 응답 중 하나에 점수를 매겨야 합니다. 이 시스템을 자주 사용하고 싶다고 생각합니다. 시스템이 불필요하게 복잡하다는 것을 알았습니다. 시스템이 사용하기 쉽다고 생각했습니다. 이 시스템을 사용하려면 기술자의 지원이 필요하다고 생각합니다. 이 시스템의 다양한 기능이 잘 통합되어 있다는 것을 알았습니다. 나는 이 시스템에 모순이 너무 많다고 생각했다. 나는 대부분의 사람들이 이 시스템을 매우 빨리 사용하는 방법을 배울 것이라고 생각합니다. 시스템을 사용하는 것이 매우 번거롭다는 것을 알았습니다. 시스템을 사용하는 데 매우 자신감을 느꼈습니다. 이 시스템을 사용하기 전에 많은 것을 배워야 했습니다. |
개입 일주일 전. 개입 후 일주일. 개입 후 한 달.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모터 유발 전위(MEP)의 변화.
기간: 개입 일주일 전. 개입 후 일주일. 개입 후 한 달.
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모터 유발 잠재력을 평가합니다.
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개입 일주일 전. 개입 후 일주일. 개입 후 한 달.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jose Luis Pons, Centro Superior de Investigaciones Científicas (CSIC)
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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뇌졸중에 대한 임상 시험
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Institut National de la Santé Et de la Recherche...모병