CPAI(Combined Physiological Activity Index)를 활용한 생리학적 파라미터의 변화 모니터링
CPAI(Combined Physiological Activity Index) 활용을 통한 생리적 파라미터 변화에 따른 생리적 활동 원인 모니터링
연구 개요
상태
정황
상세 설명
Multi-parameter Combined Physiological Signal-based Monitoring(MCPM) 시스템은 비침습적 다중 매개변수 생리학적 모니터링 시스템으로 지속적인 . 생리 신호 및 CPAI(Combined Physiological Activity Index)의 수집, 분석 및 표시.
연구 포함 및 제외 기준을 충족하는 피험자는 연구에 등록되고 생리적 측정, 휴식 중 및 열 및 스트레스 유발 물리적 자극에 노출되는 동안 MCPM 시스템에 의해 기록됩니다. 모든 과목은 표준 절차에 따라 기록됩니다. 피험자는 누운 자세로 누워 움직이지 않도록 지시받습니다. 실험자는 센서(MCPM 핑거 프로브)를 연결합니다. 실험 세션 동안, 비자극 간격이 10-20분인 냉압 테스트를 통해 다양한 열 자극이 투여됩니다. 마지막 자극은 피험자가 수행하는 스트레스 유발 물리적입니다.
첫 번째 방문 후 1-2주 후에 피험자의 약 절반이 신호의 세션 테스트-재테스트 신뢰성을 평가하기 위해 동일한 연구 방문인 두 번째 방문에 초대됩니다. 두 번째 방문 동안 CPAI는 무작위 열 자극과 추가로 섭씨 3도의 냉 자극 하에서 다시 측정됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Haifa, 이스라엘
- Haifa University
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 연령 > 18세 < 65세
- 정보에 입각한 동의서(ICF) 서명
- 건강한 참가자
- 지난 주에 약을 복용하지 않았습니다.
- 지난 3개월 동안 만성 약물 사용 없음(비임신 알약 제외)
- 혈압 < (90,140), 심박수 < 100pps 휴식
- 지난 48시간 동안 알코올 사용 없음
제외 기준:
- 약물/약물을 지난 주에 복용했습니다(비임신 알약 제외).
- 지난 48시간 동안 알코올 사용
- 지난 3시간 동안의 카페인 및 흡연
- 임산부
- 연구 프로토콜을 준수할 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
건강한 인구
휴식 중에 자극(열 자극 및 스트레스를 유발하는 물리적 자극)을 받고 MCPM을 모니터링하는 건강한 피험자.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
CPAI 지수의 성과
기간: 6 개월
|
피험자가 다양한 강도의 열 자극에 노출된 기간 간의 차이.
|
6 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
MCPM의 생리적 매개변수의 정확도
기간: 6 개월
|
골드 표준 장치(GE 및 Procomp 시스템)와 비교
|
6 개월
|
|
테스트 재테스트 신뢰성
기간: 6 개월
|
2개의 다른 연구 방문에서 동일한 개인의 2개의 반복된 CPAI 및 생리학적 매개변수 측정의 비교
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Roi Treister, Dr., Haifa University, Israel
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- CLI-17-01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .