Fysiologisten parametrien muutosten seuranta yhdistetyn fysiologisen aktiivisuuden indeksin (CPAI) avulla
Fysiologisten parametrien muutoksista johtuvan fysiologisen aktiivisuuden seuranta yhdistetyn fysiologisen aktiivisuuden indeksin (CPAI) avulla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Moniparametrinen yhdistetty fysiologinen signaalipohjainen seurantajärjestelmä (MCPM) on ei-invasiivinen moniparametrinen fysiologinen seurantajärjestelmä, joka on tarkoitettu jatkuvaan . fysiologisten signaalien ja CPAI:n (Combined Physiological Activity Index) hankinta, analysointi ja näyttäminen.
Koehenkilöt, jotka täyttävät tutkimuksen mukaanotto- ja poissulkemiskriteerit, kirjataan tutkimukseen, ja MCPM-järjestelmä tallentaa heidän fysiologiset mittauksensa levossa ja altistuksen aikana lämpö- ja stressogeenisille fyysisille ärsykkeille. Kaikki aiheet tallennetaan vakiomenettelyn mukaisesti; koehenkilöt makaavat makuuasennossa ja heitä neuvotaan välttämään liikkeitä. Kokeen suorittaja yhdistää anturit (MCPM-sormianturi). Kokeilujakson aikana erilaisia lämpöärsykkeitä annetaan kylmäpainetestillä 10-20 minuutin ei-ärsykkeellä. Viimeinen ärsyke on koehenkilön ennalta muodostama stressiä aiheuttava fyysinen ärsyke.
1-2 viikkoa ensimmäisestä käynnistä noin puolet koehenkilöistä kutsutaan toiselle, identtiselle opintokäynnille, arvioimaan signaalien testin ja uudelleentestin välistä luotettavuutta. Toisella käynnillä CPAI mitataan uudelleen satunnaistettujen lämpöärsykkeiden ja ylimääräisten 3 Celsius-asteen kylmäärsykkeiden avulla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Haifa, Israel
- Haifa University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä > 18 < 65 vuotta vanha
- Ilmoitettu suostumuslomakkeen (ICF) allekirjoittaminen
- Terve osallistuja
- Lääkkeitä/lääkkeitä ei käytetty viimeisen viikon aikana
- Ei kroonisten lääkkeiden käyttöä viimeisen 3 kuukauden aikana (paitsi ei-raskauspillereitä)
- Verenpaine < (90 140), syke < 100 pps levossa
- Ei alkoholia viimeisen 48 tunnin aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Lääkkeet/lääkkeet otettiin viime viikolla (ei sisällä ei-raskauspillereitä)
- Alkoholin käyttö viimeisen 48 tunnin aikana
- Kofeiini ja tupakointi viimeisen 3 tunnin aikana
- Raskaana olevat naiset
- Kyvyttömyys noudattaa tutkimusprotokollaa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Terve väestö
Terveet koehenkilöt, jotka saavat ärsykkeitä (lämpöärsykkeitä ja stressogeenisiä fyysisiä ärsykkeitä) levossa ja joita seurataan MCPM:llä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CPAI-indeksin kehitys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
ero niiden ajanjaksojen välillä, jolloin koehenkilöt olivat alttiina eri intensiteeteille lämpöärsykkeille.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MCPM:n fysiologisten parametrien tarkkuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
vertailu kultaiseen standardilaitteeseen (GE ja Procomp-järjestelmä)
|
6 kuukautta
|
|
Testaa luotettavuus uudelleen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
kahden toistuvan CPAI-mittauksen ja saman henkilön fysiologisten parametrien vertailu kahdella eri tutkimuskäynnillä
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Roi Treister, Dr., Haifa University, Israel
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- CLI-17-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Terveet aiheet
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.ValmisMass Balance of [14C] TQ05105 in Healthy Chinese SubjectsKiina
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonValmisRehabilitation Frail Elderly SubjectsRanska
-
Horsholm MunicipalityValmisAvohoito | Vanhemmat aikuiset (65 vuotta ja vanhemmat) | Rehabilitation Frail Elderly SubjectsTanska
-
Solventum US LLC3MValmisIho (FLACC Scores of Test Subjects) Teipin poiston jälkeenYhdysvallat
-
Essity Hygiene and Health ABEi vielä rekrytointiaIho (FLACC Scores of Test Subjects) Teipin poiston jälkeenRuotsi
-
University of NottinghamEi vielä rekrytointiaDementia | Viestintä | Lonkkamurtuma | Viestintätutkimus | Kommunikointitaidot | Rehabilitation Frail Elderly Subjects | Varhainen mobilisaatio | Vanhojen potilaiden kuntoutusstrategiat leikkauksen jälkeen