- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03508401
중환자실(ICU) 삽관 환자의 상대정맥 경흉부 심초음파 (CAVSUP)
중환자실 삽관 환자의 상대정맥류 호흡변이에 대한 경흉부 심초음파 평가
급성 순환기 부전은 빈번하며 중환자실(ICU)에 입원한 환자의 최대 1/3에 영향을 미칩니다. 따라서 혈류역학과 심장 기능을 모니터링하는 것이 주요 관심사입니다. 상대정맥(SVC)의 호흡 직경 변화 분석은 경식도 심초음파(transesophageal echocardiography, TEE)로 쉽게 얻을 수 있으며 체액 반응성을 평가하는 데 도움이 됩니다.
SVC의 TTE(Transthoracic echocardiography) 탐색은 일상적으로 사용되지 않습니다. 최근에 미세 볼록 초음파 트랜스듀서가 시판되었으며 비침습적 SVC 흐름 검사에 사용할 수 있습니다. 그러나 쇄골상와(supraclavicular fossa)로부터의 접근은 SVC 벽의 좋은 시각화를 허용하지 않기 때문에 TTE를 사용한 SVC의 직경 변화 분석은 가능하지 않은 것 같습니다.
최근 짧은 파일럿 연구에서 미세 볼록 초음파 트랜스듀서(GE 8C-RS)를 사용한 SVC 흐름의 TTE 검사가 배우고 사용하기 쉽다는 것이 입증되었습니다(타당성 = 84.9%). 0.90(95% 신뢰 구간 [0.86-0.93])의 상대정맥 흐름의 수축기 분율에 대한 분류 내 상관 계수로 대부분의 인공호흡 ICU 환자에서 재현 가능합니다.
가설은 삽관 환기 환자의 심장-호흡 상호 작용이 SVC 흐름 변화의 원인이며 SVC 흐름 호흡 변화의 분석이 유체 반응성의 새로운 예측 도구가 될 수 있다는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Bertrand DEVIGNE, M.D, PhD
- 전화번호: +33 04.72.11.08.52
- 이메일: bertrand.devigne@chu-lyon.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Guillaume MARCOTTE, M.D, PhD
- 전화번호: +33 04.72.11.63.45
- 이메일: guillaume.marcotte@chu-lyon.fr
연구 장소
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Lyon, 프랑스, 69003
- 모병
- Département d'Anesthésie-Réanimation, Hôpital Edouard Herriot,
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연락하다:
- Bertrand DEVIGNE, MD, PhD
- 전화번호: 0033472110852
- 이메일: bertrand.devigne@chu-lyon.fr
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연락하다:
- Guillaume MARCOTTE, MD, PhD
- 전화번호: 0033472116345
- 이메일: guillaume.marcotte@chu-lyon.fr
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수석 연구원:
- Bertrand DEVIGNE, MD, PhD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 성인 환자(18세 이상)
- 기관 삽관 후 ICU 입원 또는 ICU 체류 중 기관 삽관
- 일회 호흡량이 8mL/kg인 용적 조절 인공호흡
- 포함에 대한 환자 또는 가족 동의
제외 기준:
- 자발 호흡의 지속
- 심장 부정맥
- PaO2/FIO2 비율 < 100으로 정의되는 중증 급성 호흡곤란 증후군
- 경흉부 심초음파(TTE)로 측정한 S'VD < 10cm 또는 TAPSE(삼첨판 환상면 수축기 운동) < 10mm로 정의되는 급성 우심실 부전
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: ICU 삽관 환자
포함 후 Echo-Doppler 측정은 Vivid S6 모델(GE Healthcare France, Lyon, France)로 수행됩니다. 이 장치로 좌심실 유출관 속도 시간 지수(LVOT TVI)를 측정합니다. 그런 다음 수동 다리 올리기(PLR)를 수행하고 마지막으로 PLR 후 LVOT VTI를 다시 측정합니다. 환자는 PLR에 대한 혈역학적 반응에 따라 두 그룹으로 분류됩니다.
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PLR은 체적 팽창에 따라 심박출량이 증가할지 여부를 예측하는 테스트입니다. PLR은 하체에서 오른쪽 심장으로 약 300mL의 정맥혈을 전달함으로써 체액 문제를 모방합니다. 그러나 수액을 주입하지 않고 혈역학 효과를 신속하게 되돌릴 수 있으므로 수액 과부하의 위험을 피할 수 있습니다. PLR은 누운 자세가 아닌 반 누운 자세에서 시작합니다. PLR은 수동으로 환자의 다리를 들어 올리는 것이 아니라 침대를 조정하여 수행됩니다. Echo-Doppler 측정은 Vivid S6 모델(GE Healthcare France, Lyon, France)로 수행됩니다. 모든 측정은 만료가 끝날 때 기록됩니다. Echo-Doppler 측정은 SVC의 상부, brachiocephalic vein에서 약 1~2cm 아래에서 수행됩니다. 이 보기에서 펄스 도플러가 수행됩니다. SVC에서 얻은 펄스 도플러 파는 속도 시간 적분(VTI)을 얻는 데 사용됩니다. 호기 VTI는 VTImax로 명명되고 흡기 VTI는 VTImin으로 명명됩니다. 이 값을 통해 상대정맥 흐름의 호흡 변동(ΔSVCf)을 계산할 수 있습니다. ΔSVCf는 (VTImax- VTImin)/(1/2(VTImax+ VTImin))로 계산됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심실 유출관 속도 시간 지수(LVOT TVI)
기간: 편입의 날
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Echo-Doppler 측정은 Vivid S6 모델(GE Healthcare France, Lyon, France)로 수행됩니다. 모든 측정은 만료가 끝날 때 기록됩니다. Echo-Doppler 측정은 SVC의 상부, brachiocephalic vein에서 약 1~2cm 아래에서 수행됩니다. 이 보기에서 펄스 도플러가 수행됩니다. SVC에서 얻은 펄스 도플러 파는 속도 시간 적분(VTI)을 얻는 데 사용됩니다. 호기 VTI는 VTImax로 명명되고 흡기 VTI는 VTImin으로 명명됩니다. 이 값을 통해 상대정맥 흐름의 호흡 변동(ΔSVCf)을 계산할 수 있습니다. ΔSVCf는 (VTImax- VTImin)/(1/2(VTImax+ VTImin))로 계산됩니다. |
편입의 날
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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유체 반응성을 예측하기 위한 ΔSVCf의 최적 컷오프 값
기간: 편입의 날
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편입의 날
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ΔSVCf 측정이 불가능한 환자의 비율
기간: 편입의 날
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편입의 날
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 69HCL17_0549
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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