Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Transthoracic ekkokardiografi av Superior Vena Cava i Intensive Care Units (ICU) intuberte pasienter (CAVSUP)

30. mai 2018 oppdatert av: Hospices Civils de Lyon

Transthoracic ekkokardiografisk vurdering av Superior Vena Cava Flow respiratorisk variasjon hos ICU intuberte pasienter

Akutt sirkulasjonssvikt er hyppig, og rammer opptil en tredjedel av pasientene innlagt på intensivavdelinger (ICU). Overvåking av hemodynamikk og hjertefunksjon er derfor en stor bekymring. Analyse av respiratoriske diametervariasjoner av den øvre vena cava (SVC) oppnås enkelt med transøsofageal ekkokardiografi (TEE) og er nyttig for å vurdere væskerespons.

Transthorax ekkokardiografi (TTE) utforskning av SVC brukes ikke rutinemessig. Nylig har mikrokonvekse ultralydtransdusere blitt markedsført, og disse kan være nyttige for ikke-invasiv SVC-strømundersøkelse. Analyser av diametervariasjoner av SVC med TTE ser imidlertid ikke ut til å være mulig siden tilnærmingen fra den supraklavikulære fossa ikke tillater en god visualisering av SVC-veggene.

Det ble nylig demonstrert i en kort pilotstudie at TTE-undersøkelse av SVC-strømmen med en mikrokonveks ultralydtransduser (GE 8C-RS) virker både enkel å lære og å bruke (gjennomførbarhet = 84,9 %), og er reproduserbar hos de fleste ventilerte ICU-pasienter med en intraklasse-korrelasjonskoeffisient for den systoliske fraksjonen av superior vena cava flow på 0,90 (95 % konfidensintervall [0,86-0,93]).

Hypotesen er at kardio-respiratoriske interaksjoner hos intubert-ventilerte pasienter er ansvarlige for SVC-strømningsvariasjoner, og at analysen av SVC-flow-respiratoriske variasjoner kan være et nytt prediktivt verktøy for væskerespons.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

188

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Lyon, Frankrike, 69003
        • Rekruttering
        • Département d'Anesthésie-Réanimation, Hôpital Edouard Herriot,
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Bertrand DEVIGNE, MD, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne pasienter (≥ 18 år)
  • Innleggelse på intensivavdeling etter trakeal intubasjon eller trakeal intubasjon under intensivoppholdet
  • Volumkontrollert ventilasjon med tidevolum på 8 mL/kg
  • Pasient- eller familieavtale for inkludering

Ekskluderingskriterier:

  • Vedvarende spontan pusting
  • Hjertearytmi
  • Alvorlig akutt respiratorisk distress-syndrom, definert som PaO2/FIO2-forhold < 100
  • Akutt høyre ventrikkelsvikt definert av S'VD < 10 cm eller Tricuspid Annular Plane Systolic Excursion (TAPSE) < 10 mm målt med transthoracic ekkokardiografi (TTE)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: ICU intuberte pasienter

Etter inkludering utføres ekko-doppler-målinger med Vivid S6-modell (GE Healthcare Frankrike, Lyon, Frankrike). Den venstre ventrikulære utstrømningskanalens hastighetstidsindeks (LVOT TVI) vil bli målt med denne enheten. Deretter vil en passiv benheving (PLR) bli utført og til slutt vil LVOT VTI måles igjen etter PLR

Pasienter vil bli klassifisert i to grupper i henhold til den hemodynamiske responsen på PLR:

  • Pasienter responderer dersom LVOT VTI øker med minst 10 % etter PLR
  • pasienter er ikke-respondere hvis LVOT VTI ikke øker eller øker med mindre enn 10 % etter PLR.
Annen: Passiv benheving (PLR)

PLR er en test som forutsier om hjertevolumet vil øke med volumutvidelse. Ved å overføre et volum på rundt 300 ml veneblod fra underkroppen til høyre hjerte, etterligner PLR en væskeutfordring. Imidlertid tilføres ingen væske og de hemodynamiske effektene er raskt reversible, og unngår dermed risikoen for væskeoverbelastning.

PLR starter fra semi-tilbakeliggende og ikke liggende stilling. PLR utføres ved å justere sengen og ikke ved å løfte pasientens ben manuelt

Enhet: Ekko-Doppler målinger

Ekko-Doppler-målinger utføres med Vivid S6-modell (GE Healthcare France, Lyon, Frankrike). Alle målinger registreres ved slutten av utløpet. Ekko-Doppler-målinger utføres i den øvre delen av SVC, omtrent 1 til 2 cm under den brachiocefaliske venen. Fra denne visningen utføres pulsdoppler. Puls-doppler-bølger oppnådd i SVC brukes til å oppnå hastighetstidsintegraler (VTI). Ekspiratorisk VTI heter VTImax og inspiratorisk VTI heter VTImin. Disse verdiene vil tillate beregning av respirasjonsvariasjoner av superior vena cava flow (ΔSVCf).

ΔSVCf beregnes som (VTImax-VTImin )/(1/2(VTImax+ VTImin)).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
ventrikulær utstrømningskanals hastighetstidsindeks (LVOT TVI)
Tidsramme: Dagen for inkludering

Ekko-Doppler-målinger utføres med Vivid S6-modell (GE Healthcare France, Lyon, Frankrike). Alle målinger registreres ved slutten av utløpet. Ekko-Doppler-målinger utføres i den øvre delen av SVC, omtrent 1 til 2 cm under den brachiocefaliske venen. Fra denne visningen utføres pulsdoppler. Puls-doppler-bølger oppnådd i SVC brukes til å oppnå hastighetstidsintegraler (VTI). Ekspiratorisk VTI heter VTImax og inspiratorisk VTI heter VTImin. Disse verdiene vil tillate beregning av respirasjonsvariasjoner av superior vena cava flow (ΔSVCf).

ΔSVCf beregnes som (VTImax- VTImin )/(1/2(VTImax+ VTImin))
Dagen for inkludering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
optimal grenseverdi for ΔSVCf for å forutsi væskerespons
Tidsramme: Dagen for inkludering
Dagen for inkludering
andel pasienter der måling av ΔSVCf ikke er mulig
Tidsramme: Dagen for inkludering
Dagen for inkludering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. mai 2018

Primær fullføring (Forventet)

25. mai 2020

Studiet fullført (Forventet)

25. mai 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. april 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. april 2018

Først lagt ut (Faktiske)

25. april 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. mai 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. mai 2018

Sist bekreftet

1. mai 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 69HCL17_0549

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Passiv benheving (PLR)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Sweden

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere