Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Transthorax ekkokardiografi af Superior Vena Cava på intensive afdelinger (ICU) intuberede patienter (CAVSUP)

30. maj 2018 opdateret af: Hospices Civils de Lyon

Transthorax ekkokardiografisk vurdering af den overordnede vena cava flow respiratoriske variation hos ICU intuberede patienter

Akut kredsløbssvigt er hyppig og påvirker op til en tredjedel af patienterne indlagt på intensivafdelinger (ICU). Overvågning af hæmodynamik og hjertefunktion er derfor et stort problem. Analyse af respiratoriske diametervariationer af den superior vena cava (SVC) opnås let med transesophageal ekkokardiografi (TEE) og er nyttig til at vurdere væskerespons.

Transthorax ekkokardiografi (TTE) udforskning af SVC anvendes ikke rutinemæssigt. For nylig er mikrokonvekse ultralydstransducere blevet markedsført, og disse kan være nyttige til ikke-invasiv SVC-flowundersøgelse. Imidlertid synes analyse af diametervariationer af SVC med TTE ikke at være mulig, da tilgangen fra den supraclavikulære fossa ikke giver mulighed for en god visualisering af SVC-væggene.

Det blev for nylig påvist i en kort pilotundersøgelse, at TTE-undersøgelse af SVC-flowet med en mikrokonveks ultralydstransducer (GE 8C-RS) virker både let at lære og at bruge (gennemførlighed = 84,9 %), og er reproducerbar i de fleste ventilerede ICU-patienter med en intraklasse-korrelationskoefficient for den systoliske fraktion af den superior vena cava flow på 0,90 (95 % konfidensinterval [0,86-0,93]).

Hypotesen er, at kardio-respiratoriske interaktioner hos intuberet-ventilerede patienter er ansvarlige for SVC-flowvariationer, og at analysen af ​​SVC-flow-respiratoriske variationer kunne være et nyt prædiktivt værktøj til væskerespons.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

188

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrig
      • Lyon, Frankrig, 69003
        • Rekruttering
        • Département d'Anesthésie-Réanimation, Hôpital Edouard Herriot,
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Bertrand DEVIGNE, MD, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter (≥ 18 år)
  • Indlæggelse på intensivafdeling efter tracheal intubation eller tracheal intubation under intensivopholdet
  • Volumenstyret ventilation med et tidalvolumen på 8 mL/kg
  • Patient- eller familieaftale om inklusion

Ekskluderingskriterier:

  • Vedvarende spontan vejrtrækning
  • Hjertearytmi
  • Svært akut respiratorisk distress-syndrom, defineret som PaO2/FIO2-forhold < 100
  • Akut højre ventrikelsvigt defineret ved S'VD < 10 cm eller Tricuspid Annular Plane Systolic Excursion (TAPSE) < 10 mm målt med transthoracic ekkokardiografi (TTE)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: ICU intuberet patienter

Efter inklusion udføres Echo-Doppler målinger med Vivid S6 model (GE Healthcare Frankrig, Lyon, Frankrig). Den venstre ventrikulære udstrømningskanals hastighedstidsindeks (LVOT TVI) vil blive målt med denne enhed. Derefter udføres en passiv benløftning (PLR), og til sidst vil LVOT VTI blive målt igen efter PLR

Patienter vil blive klassificeret i to grupper i henhold til den hæmodynamiske respons på PLR:

  • Patienter reagerer, hvis LVOT VTI stiger med mindst 10 % efter PLR
  • patienter er non-responders, hvis LVOT VTI ikke stiger eller stiger med mindre end 10 % efter PLR.
Andet: Passiv benløft (PLR)

PLR er en test, der forudsiger, om hjertevolumen vil stige med volumenudvidelse. Ved at overføre et volumen på omkring 300 ml veneblod fra underkroppen til det højre hjerte, efterligner PLR en væskeudfordring. Der tilføres dog ingen væske, og de hæmodynamiske effekter er hurtigt reversible, hvorved risikoen for væskeoverbelastning undgås.

PLR starter fra den semi-liggende og ikke liggende stilling. PLR udføres ved at justere sengen og ikke ved manuelt at hæve patientens ben

Enhed: Ekko-Doppler målinger

Ekko-Doppler målinger udføres med Vivid S6 model (GE Healthcare Frankrig, Lyon, Frankrig). Alle målinger registreres ved slutningen af ​​udløbet. Ekko-Doppler-målinger udføres i den øvre del af SVC, cirka 1 til 2 cm under den brachiocephaliske vene. Fra denne visning udføres puls-doppler. Puls-Doppler-bølger opnået i SVC'en bruges til at opnå hastighedstidsintegraler (VTI). Ekspiratorisk VTI hedder VTImax og inspiratorisk VTI hedder VTImin. Disse værdier vil tillade beregningen af ​​respiratoriske variationer af superior vena cava flow (ΔSVCf).

ΔSVCf beregnes som (VTImax-VTImin)/(1/2(VTImax+ VTImin)).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ventrikulær udstrømningskanals hastighedstidsindeks (LVOT TVI)
Tidsramme: Inklusionsdagen

Ekko-Doppler målinger udføres med Vivid S6 model (GE Healthcare Frankrig, Lyon, Frankrig). Alle målinger registreres ved slutningen af ​​udløbet. Ekko-Doppler-målinger udføres i den øvre del af SVC, cirka 1 til 2 cm under den brachiocephaliske vene. Fra denne visning udføres puls-doppler. Puls-Doppler-bølger opnået i SVC'en bruges til at opnå hastighedstidsintegraler (VTI). Ekspiratorisk VTI hedder VTImax og inspiratorisk VTI hedder VTImin. Disse værdier vil tillade beregningen af ​​respiratoriske variationer af superior vena cava flow (ΔSVCf).

ΔSVCf beregnes som (VTImax- VTImin )/(1/2(VTImax+ VTImin))
Inklusionsdagen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
optimal afskæringsværdi for ΔSVCf til at forudsige væskerespons
Tidsramme: Inklusionsdagen
Inklusionsdagen
andel af patienter, hvor måling af ΔSVCf ikke er mulig
Tidsramme: Inklusionsdagen
Inklusionsdagen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. maj 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

25. maj 2020

Studieafslutning (Forventet)

25. maj 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. april 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. april 2018

Først opslået (Faktiske)

25. april 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. maj 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. maj 2018

Sidst verificeret

1. maj 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 69HCL17_0549

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Intuberede patienter

Kliniske forsøg med Passiv benløft (PLR)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cambodia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner