Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Transthoracale echocardiografie van de superieure vena cava bij geïntubeerde patiënten op de intensive care (ICU) (CAVSUP)

30 mei 2018 bijgewerkt door: Hospices Civils de Lyon

Transthoracale echocardiografische beoordeling van de superieure vena cava-flow respiratoire variatie bij op de IC geïntubeerde patiënten

Acuut falen van de bloedsomloop komt vaak voor en treft tot een derde van de patiënten die op de intensive care (ICU) worden opgenomen. Het monitoren van de hemodynamica en de hartfunctie is daarom een ​​groot probleem. Analyse van variaties in de ademhalingsdiameter van de vena cava superior (SVC) is eenvoudig te verkrijgen met transoesofageale echocardiografie (TEE) en is nuttig om de respons op vloeistoffen te beoordelen.

Transthoracale echocardiografie (TTE) exploratie van de SVC wordt niet routinematig gebruikt. Onlangs zijn micro-convexe ultrasone transducers op de markt gebracht en deze kunnen nuttig zijn voor niet-invasief SVC-flowonderzoek. Analyse van diametervariaties van de SVC met TTE lijkt echter niet mogelijk, aangezien de benadering vanuit de supraclaviculaire fossa geen goede visualisatie van de SVC-wanden mogelijk maakt.

Onlangs werd in een korte pilotstudie aangetoond dat TTE-onderzoek van de SVC-flow met een micro-convexe ultrasone transducer (GE 8C-RS) zowel gemakkelijk te leren als te gebruiken lijkt (haalbaarheid = 84,9%), en is reproduceerbaar bij de meeste beademde IC-patiënten met een intraclass-correlatiecoëfficiënt voor de systolische fractie van de superieure vena cava flow van 0,90 (95% betrouwbaarheidsinterval [0,86-0,93]).

De hypothese is dat cardio-respiratoire interacties bij geïntubeerde-beademde patiënten verantwoordelijk zijn voor SVC-stroomvariaties en dat de analyse van de SVC-stroom ademhalingsvariaties een nieuw voorspellend hulpmiddel zou kunnen zijn voor vloeistofresponsiviteit.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

188

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Lyon, Frankrijk, 69003
        • Werving
        • Département d'Anesthésie-Réanimation, Hôpital Edouard Herriot,
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Bertrand DEVIGNE, MD, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen patiënten (≥ 18 jaar oud)
  • Opname op de IC na tracheale intubatie of tracheale intubatie tijdens het verblijf op de IC
  • Volumegecontroleerde beademing met een teugvolume van 8 ml/kg
  • Patiënt- of familieovereenkomst voor opname

Uitsluitingscriteria:

  • Persistentie van spontane ademhaling
  • Hartritmestoornissen
  • Ernstig acuut ademhalingsnoodsyndroom, gedefinieerd als PaO2/FIO2-ratio < 100
  • Acuut rechterventrikelfalen gedefinieerd door S'VD < 10 cm of Tricuspid Annular Plane Systolische Excursie (TAPSE) < 10 mm gemeten met transthoracale echocardiografie (TTE)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: IC-geïntubeerde patiënten

Na opname worden Echo-Doppler-metingen uitgevoerd met het Vivid S6-model (GE Healthcare France, Lyon, Frankrijk). Met dit apparaat wordt de snelheidstijdindex van het linkerventrikeluitstroomkanaal (LVOT TVI) gemeten. Vervolgens wordt een passieve leg raise (PLR) uitgevoerd en ten slotte wordt de LVOT VTI opnieuw gemeten na PLR

Patiënten worden ingedeeld in twee groepen volgens de hemodynamische respons op PLR:

  • Patiënten zijn responders als LVOT VTI met ten minste 10% toeneemt na PLR
  • patiënten reageren niet als LVOT VTI niet of minder dan 10% toeneemt na PLR.
Ander: Passieve beenheffing (PLR)

PLR is een test die voorspelt of het hartminuutvolume zal toenemen bij volume-expansie. Door een volume van ongeveer 300 ml veneus bloed van het onderlichaam naar het rechterhart over te brengen, bootst PLR een vloeistofuitdaging na. Er wordt echter geen vloeistof geïnfundeerd en de hemodynamische effecten zijn snel omkeerbaar, waardoor de risico's van vloeistofoverbelasting worden vermeden.

PLR begint vanuit de semi-liggende positie en niet vanuit de rugligging. PLR wordt uitgevoerd door het bed te verstellen en niet door de benen van de patiënt handmatig op te tillen

Apparaat: Echo-Doppler-metingen

Echo-Doppler-metingen worden uitgevoerd met Vivid S6-model (GE Healthcare France, Lyon, Frankrijk). Alle metingen worden geregistreerd aan het einde van de expiratie. Echo-Doppler-metingen worden uitgevoerd in het bovenste deel van de SVC, ongeveer 1 tot 2 cm onder de brachiocephalische ader. Vanuit deze weergave wordt puls-Doppler uitgevoerd. Puls-Doppler-golven verkregen in de SVC worden gebruikt om snelheidstijdintegralen (VTI) te verkrijgen. Expiratoire VTI heet VTImax en inspiratoire VTI heet VTImin. Met deze waarden kunnen de ademhalingsvariaties van de superieure vena cava flow (ΔSVCf) worden berekend.

ΔSVCf wordt berekend als (VTImax-VTImin)/(1/2(VTImax+ VTImin)).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
ventriculaire snelheidstijdindex van het uitstroomkanaal (LVOT TVI)
Tijdsspanne: De dag van inclusie

Echo-Doppler-metingen worden uitgevoerd met Vivid S6-model (GE Healthcare France, Lyon, Frankrijk). Alle metingen worden geregistreerd aan het einde van de expiratie. Echo-Doppler-metingen worden uitgevoerd in het bovenste deel van de SVC, ongeveer 1 tot 2 cm onder de brachiocephalische ader. Vanuit deze weergave wordt puls-Doppler uitgevoerd. Puls-Doppler-golven verkregen in de SVC worden gebruikt om snelheidstijdintegralen (VTI) te verkrijgen. Expiratoire VTI heet VTImax en inspiratoire VTI heet VTImin. Met deze waarden kunnen de ademhalingsvariaties van de superieure vena cava flow (ΔSVCf) worden berekend.

ΔSVCf wordt berekend als(VTImax-VTImin)/(1/2(VTImax+ VTImin))
De dag van inclusie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
optimale afkapwaarde van ΔSVCf om vloeistofresponsiviteit te voorspellen
Tijdsspanne: De dag van inclusie
De dag van inclusie
percentage patiënten bij wie meting van ΔSVCf niet mogelijk is
Tijdsspanne: De dag van inclusie
De dag van inclusie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 mei 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

25 mei 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

25 mei 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 april 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 april 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 april 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 mei 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 mei 2018

Laatst geverifieerd

1 mei 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 69HCL17_0549

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Geïntubeerde patiënten

Klinische onderzoeken op Passieve beenheffing (PLR)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Belarus

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren