Transtorakální echokardiografie horní duté žíly u intubovaných pacientů na jednotkách intenzivní péče (JIP) (CAVSUP)
Transtorakální echokardiografické hodnocení variací respiračního průtoku horní dutou žílou u intubovaných pacientů na JIP
Akutní oběhové selhání je časté, postihuje až jednu třetinu pacientů přijatých na jednotky intenzivní péče (JIP). Monitorování hemodynamiky a srdeční funkce je proto hlavním problémem. Analýza variací respiračního průměru horní duté žíly (SVC) se snadno získá pomocí transezofageální echokardiografie (TEE) a je užitečná pro posouzení reakce na tekutiny.
Transtorakální echokardiografické vyšetření (TTE) SVC se běžně nepoužívá. Nedávno byly na trh uvedeny mikrokonvexní ultrazvukové snímače, které mohou být užitečné pro neinvazivní vyšetření průtoku SVC. Analýza variací průměru SVC pomocí TTE se však nezdá být možná, protože přístup ze supraklavikulární jamky neumožňuje dobrou vizualizaci stěn SVC.
Nedávno bylo v krátké pilotní studii prokázáno, že TTE vyšetření toku SVC pomocí mikrokonvexního ultrazvukového převodníku (GE 8C-RS) se zdá být snadné se naučit i používat (proveditelnost = 84,9 %), a je reprodukovatelný u většiny ventilovaných pacientů na JIP s intratřídovým korelačním koeficientem pro systolickou frakci průtoku horní dutou žílou 0,90 (95% interval spolehlivosti [0,86-0,93]).
Hypotézou je, že kardiorespirační interakce u intubovaných-ventilovaných pacientů jsou zodpovědné za variace průtoku SVC a že analýza variací respiračního průtoku SVC by mohla být novým prediktivním nástrojem reakce na tekutiny.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Lyon, Francie, 69003
- Nábor
- Département d'Anesthésie-Réanimation, Hôpital Edouard Herriot,
-
Kontakt:
- Bertrand DEVIGNE, MD, PhD
- Telefonní číslo: 0033472110852
- E-mail: bertrand.devigne@chu-lyon.fr
-
Kontakt:
- Guillaume MARCOTTE, MD, PhD
- Telefonní číslo: 0033472116345
- E-mail: guillaume.marcotte@chu-lyon.fr
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Bertrand DEVIGNE, MD, PhD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí pacienti (≥ 18 let)
- Přijetí na JIP po tracheální intubaci nebo tracheální intubaci během pobytu na JIP
- Objemově řízená ventilace s dechovým objemem 8 ml/kg
- Dohoda pacienta nebo rodiny o zařazení
Kritéria vyloučení:
- Přetrvávání spontánního dýchání
- Srdeční arytmie
- Syndrom těžké akutní respirační tísně, definovaný jako poměr PaO2/FIO2 < 100
- Akutní selhání pravé komory definované S'VD < 10 cm nebo trikuspidální anulární rovinná systolická exkurze (TAPSE) < 10 mm měřeno pomocí transtorakální echokardiografie (TTE)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intubovaní pacienti na JIP
Po zařazení se provádějí Echo-Dopplerova měření s modelem Vivid S6 (GE Healthcare France, Lyon, Francie). Tímto zařízením bude měřen index rychlosti výtokového traktu levé komory (LVOT TVI). Poté se provede pasivní zvedání nohou (PLR) a nakonec se po PLR znovu změří LVOT VTI Pacienti budou rozděleni do dvou skupin podle hemodynamické odpovědi na PLR:
|
PLR je test, který předpovídá, zda se srdeční výdej zvýší s objemovou expanzí. Přenesením objemu asi 300 ml žilní krve z dolní části těla směrem k pravému srdci PLR napodobuje nápor tekutin. Nedochází však k infuzi žádné tekutiny a hemodynamické účinky jsou rychle reverzibilní, čímž se zabrání riziku přetížení tekutinou. PLR začíná z pololehu a ne z polohy vleže. PLR se provádí úpravou lůžka a nikoli ručním zvedáním nohou pacienta Echo-Dopplerova měření se provádějí modelem Vivid S6 (GE Healthcare France, Lyon, Francie). Všechna měření se zaznamenávají na konci výdechu. Echo-Dopplerovská měření se provádějí v horní části SVC, přibližně 1 až 2 cm pod brachiocefalickou žílou. Z tohoto pohledu se provádí pulzní Doppler. Pulzní Dopplerovy vlny získané v SVC se používají k získání integrálů rychlosti a času (VTI). Exspirační VTI se nazývá VTImax a inspirační VTI se nazývá VTImin. Tyto hodnoty umožní výpočet respiračních variací průtoku horní dutou žílou (ΔSVCf). ΔSVCf se vypočítá jako (VTImax-VTImin)/(1/2(VTImax+ VTImin)). |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
index rychlosti ventrikulárního výtokového traktu (LVOT TVI)
Časové okno: Den zařazení
|
Echo-Dopplerova měření se provádějí modelem Vivid S6 (GE Healthcare France, Lyon, Francie). Všechna měření se zaznamenávají na konci výdechu. Echo-Dopplerovská měření se provádějí v horní části SVC, přibližně 1 až 2 cm pod brachiocefalickou žílou. Z tohoto pohledu se provádí pulzní Doppler. Pulzní Dopplerovy vlny získané v SVC se používají k získání integrálů rychlosti a času (VTI). Exspirační VTI se nazývá VTImax a inspirační VTI se nazývá VTImin. Tyto hodnoty umožní výpočet respiračních variací průtoku horní dutou žílou (ΔSVCf). ΔSVCf se vypočítá jako (VTImax-VTImin)/(1/2(VTImax+ VTImin)) |
Den zařazení
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
optimální mezní hodnota ΔSVCf pro predikci reakce na tekutiny
Časové okno: Den zařazení
|
Den zařazení
|
|
podíl pacientů, u kterých není měření ΔSVCf možné
Časové okno: Den zařazení
|
Den zařazení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 69HCL17_0549
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .