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Ecocardiografía Transtorácica de la Vena Cava Superior en Unidades de Cuidados Intensivos (UCI) Pacientes Intubados (CAVSUP)

30 de mayo de 2018 actualizado por: Hospices Civils de Lyon

Evaluación ecocardiográfica transtorácica de la variación respiratoria del flujo de la vena cava superior en pacientes intubados en la UCI

La insuficiencia circulatoria aguda es frecuente y afecta hasta a un tercio de los pacientes ingresados ​​en unidades de cuidados intensivos (UCI). Por lo tanto, la monitorización de la hemodinámica y la función cardíaca es una preocupación importante. El análisis de las variaciones del diámetro respiratorio de la vena cava superior (SVC) se obtiene fácilmente con ecocardiografía transesofágica (TEE) y es útil para evaluar la respuesta a los líquidos.

La ecocardiografía transtorácica (ETT) de exploración de la VCS no se utiliza de forma rutinaria. Recientemente, se han comercializado transductores de ultrasonido microconvexos y pueden ser útiles para el examen de flujo de SVC no invasivo. Sin embargo, el análisis de las variaciones de diámetro de la VCS con ETT no parece posible ya que el abordaje desde la fosa supraclavicular no permite una buena visualización de las paredes de la VCS.

Recientemente se demostró en un breve estudio piloto que el examen TTE del flujo de SVC con un transductor de ultrasonido microconvexo (GE 8C-RS) parece fácil de aprender y usar (factibilidad = 84,9 %). y es reproducible en la mayoría de los pacientes ventilados de la UCI con un coeficiente de correlación intraclase para la fracción sistólica del flujo de la vena cava superior de 0,90 (intervalo de confianza del 95 % [0,86-0,93]).

La hipótesis es que las interacciones cardiorrespiratorias en pacientes intubados-ventilados son responsables de las variaciones del flujo de la VCS y que el análisis de las variaciones del flujo respiratorio de la VCS podría ser una nueva herramienta predictiva de la respuesta a los fluidos.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

188

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Lyon, Francia, 69003
        • Reclutamiento
        • Département d'Anesthésie-Réanimation, Hôpital Edouard Herriot,
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Bertrand DEVIGNE, MD, PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes adultos (≥ 18 años)
  • Ingreso en UCI tras intubación traqueal o intubación traqueal durante la estancia en UCI
  • Ventilación controlada por volumen con un volumen tidal de 8 ml/kg
  • Acuerdo del paciente o familiar para la inclusión

Criterio de exclusión:

  • Persistencia de la respiración espontánea
  • Arritmia cardiaca
  • Síndrome de Dificultad Respiratoria Aguda Severa, definido como una relación PaO2/FIO2 < 100
  • Insuficiencia ventricular derecha aguda definida por S'VD < 10 cm o excursión sistólica del plano anular tricuspídeo (TAPSE) < 10 mm medido con ecocardiografía transtorácica (TTE)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Pacientes intubados en UCI

Después de la inclusión, las mediciones de eco-doppler se realizan con el modelo Vivid S6 (GE Healthcare France, Lyon, Francia). El índice de tiempo de velocidad del tracto de salida del ventrículo izquierdo (LVOT TVI) se medirá con este dispositivo. Luego, se realizará una elevación pasiva de piernas (PLR) y finalmente se medirá nuevamente LVOT VTI después de PLR

Los pacientes serán clasificados en dos grupos según la respuesta hemodinámica a PLR:

  • Los pacientes son respondedores si el VTI del TSVI aumenta al menos un 10 % después de la PLR
  • los pacientes no responden si el VTI del TSVI no aumenta o aumenta menos del 10 % después de la PLR.

PLR es una prueba que predice si el gasto cardíaco aumentará con la expansión de volumen. Al transferir un volumen de alrededor de 300 ml de sangre venosa desde la parte inferior del cuerpo hacia el lado derecho del corazón, la PLR imita un desafío de líquidos. Sin embargo, no se infunde líquido y los efectos hemodinámicos son rápidamente reversibles, evitando así los riesgos de sobrecarga de líquidos.

PLR comienza desde la posición semi-recostada y no la supina. El PLR se realiza ajustando la cama y no levantando manualmente las piernas del paciente.

Las mediciones de eco-Doppler se realizan con el modelo Vivid S6 (GE Healthcare France, Lyon, Francia). Todas las mediciones se registran al final de la caducidad. Las mediciones de eco-Doppler se realizan en la parte superior de la VCS, aproximadamente 1 a 2 cm por debajo de la vena braquiocefálica. Desde esta vista, se realiza el pulso Doppler. Las ondas Doppler de pulso obtenidas en el SVC se utilizan para obtener integrales de tiempo de velocidad (VTI). El VTI espiratorio se denomina VTImax y el VTI inspiratorio se denomina VTImin. Estos valores permitirán el cálculo de las variaciones respiratorias del flujo de la vena cava superior (ΔSVCf).

ΔSVCf se calcula como (VTImax-VTImin)/(1/2(VTImax+ VTImin)).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
índice de tiempo de velocidad del tracto de salida ventricular (LVOT TVI)
Periodo de tiempo: El día de la inclusión

Las mediciones de eco-Doppler se realizan con el modelo Vivid S6 (GE Healthcare France, Lyon, Francia). Todas las mediciones se registran al final de la caducidad. Las mediciones de eco-Doppler se realizan en la parte superior de la VCS, aproximadamente 1 a 2 cm por debajo de la vena braquiocefálica. Desde esta vista, se realiza el pulso Doppler. Las ondas Doppler de pulso obtenidas en el SVC se utilizan para obtener integrales de tiempo de velocidad (VTI). El VTI espiratorio se denomina VTImax y el VTI inspiratorio se denomina VTImin. Estos valores permitirán el cálculo de las variaciones respiratorias del flujo de la vena cava superior (ΔSVCf).

ΔSVCf se calcula como (VTImax- VTImin)/(1/2(VTImax+ VTImin))

El día de la inclusión

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
valor de corte óptimo de ΔSVCf para predecir la capacidad de respuesta de fluidos
Periodo de tiempo: El día de la inclusión
El día de la inclusión
proporción de pacientes en los que la medición de ΔSVCf no es posible
Periodo de tiempo: El día de la inclusión
El día de la inclusión

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

25 de mayo de 2018

Finalización primaria (Anticipado)

25 de mayo de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

25 de mayo de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de abril de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de abril de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

25 de abril de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

31 de mayo de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de mayo de 2018

Última verificación

1 de mayo de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 69HCL17_0549

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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