Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ylimmän onttolaskimon transthorakaalinen kaikukuvaus tehohoitoyksiköissä (ICU) intuboiduilla potilailla (CAVSUP)

keskiviikko 30. toukokuuta 2018 päivittänyt: Hospices Civils de Lyon

Transthoracic Echokardiografinen arvio ylimmän onttolaskimon hengitysvaihteluista teho-osastolla intuboiduilla potilailla

Akuutti verenkierron vajaatoiminta on yleistä, ja se vaikuttaa jopa kolmasosaan teho-osastolle (ICU) otetuista potilaista. Hemodynamiikan ja sydämen toiminnan seuranta on siksi suuri huolenaihe. Ylimmän onttolaskimon (SVC) hengityshalkaisijan vaihteluiden analyysi on helppo saada transesofageaalisella kaikukardiografialla (TEE) ja se on hyödyllinen nesteresponsiivisuuden arvioinnissa.

SVC:n transthoracic kaikukardiografia (TTE) -tutkimusta ei käytetä rutiininomaisesti. Viime aikoina on markkinoitu mikrokupereita ultraääniantureita, joista voi olla hyötyä ei-invasiivisessa SVC-virtaustutkimuksessa. SVC:n halkaisijavaihteluiden analysointi TTE:llä ei kuitenkaan näytä olevan mahdollista, koska lähestymistapa supraclavicular-kuopasta ei mahdollista SVC-seinien hyvää visualisointia.

Äskettäin lyhyessä pilottitutkimuksessa osoitettiin, että SVC-virtauksen TTE-tutkimus mikrokuperalla ultraäänianturilla (GE 8C-RS) näyttää sekä helppo oppia että käyttää (toteutettavuus = 84,9 %). ja se on toistettavissa useimmilla ventiloiduilla tehohoitopotilailla, joiden luokan sisäinen korrelaatiokerroin yläonttolaskimon virtauksen systoliselle osuudelle on 0,90 (95 %:n luottamusväli [0,86-0,93]).

Hypoteesi on, että sydän-hengitysvuorovaikutukset intuboiduilla ja ventiloiduilla potilailla ovat vastuussa SVC-virtauksen vaihteluista ja että SVC-virtauksen hengitysvaihteluiden analyysi voisi olla uusi nesteen vasteen ennustetyökalu.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

188

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Lyon, Ranska, 69003
        • Rekrytointi
        • Département d'Anesthésie-Réanimation, Hôpital Edouard Herriot,
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Bertrand DEVIGNE, MD, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset potilaat (≥ 18-vuotiaat)
  • Pääsy teho-osastolle henkitorven intuboinnin tai henkitorven intuboinnin jälkeen teho-osaston aikana
  • Tilavuusohjattu ilmanvaihto hengityksen tilavuudella 8 ml/kg
  • Potilaan tai perheen sopimus sisällyttämisestä

Poissulkemiskriteerit:

  • Spontaani hengitys
  • Sydämen rytmihäiriö
  • Vaikea akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä, määritelty PaO2/FIO2-suhteeksi < 100
  • Akuutti oikean kammion vajaatoiminta määritellään S'VD:llä < 10 cm tai Tricuspid Anular Plane Systolic Excursion (TAPSE) < 10 mm mitattuna transthoracic Echokardiografialla (TTE)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: ICU-intuboidut potilaat

Sisällytyksen jälkeen Echo-Doppler-mittaukset suoritetaan Vivid S6 -mallilla (GE Healthcare France, Lyon, Ranska). Vasemman kammion ulosvirtauskanavan nopeusaikaindeksi (LVOT TVI) mitataan tällä laitteella. Sitten suoritetaan passiivinen jalan nosto (PLR) ja lopuksi LVOT VTI mitataan uudelleen PLR:n jälkeen.

Potilaat luokitellaan kahteen ryhmään PLR:n hemodynaamisen vasteen mukaan:

  • Potilaat reagoivat, jos LVOT VTI kohoaa vähintään 10 % PLR:n jälkeen
  • potilaat eivät reagoi, jos LVOT VTI ei lisäänny tai kasvaa alle 10 % PLR:n jälkeen.
Muut: Passiivinen jalkojen nosto (PLR)

PLR on testi, joka ennustaa, lisääntyykö sydämen minuuttitilavuus tilavuuden kasvaessa. Siirtämällä noin 300 ml:n tilavuuden laskimoverta alavartalosta oikealle sydämelle, PLR jäljittelee nestehaastetta. Nestettä ei kuitenkaan infusoida ja hemodynaamiset vaikutukset palautuvat nopeasti, jolloin vältetään nesteen ylikuormituksen riski.

PLR alkaa puolimakaasta, ei makuuasennosta. PLR suoritetaan säätämällä sänkyä, ei käsin nostamalla potilaan jalkoja

Laite: Echo-Doppler-mittaukset

Echo-Doppler-mittaukset suoritetaan Vivid S6 -mallilla (GE Healthcare France, Lyon, Ranska). Kaikki mittaukset kirjataan vanhenemisen lopussa. Echo-Doppler-mittaukset suoritetaan SVC:n yläosassa, noin 1-2 cm brakiokefaalisen laskimon alapuolella. Tästä näkymästä suoritetaan pulssi-Doppler. SVC:ssä saatuja pulssi-Doppler-aaltoja käytetään nopeusaikaintegraalien (VTI) saamiseksi. Uloshengityksen VTI on nimeltään VTImax ja sisäänhengityksen VTI on nimeltään VTImin. Nämä arvot mahdollistavat ylimmän onttolaskimon virtauksen (ΔSVCf) hengityselinten vaihteluiden laskemisen.

ASVCf lasketaan kaavalla (VTImax-VTImin)/(1/2(VTImax+ VTImin)).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kammion ulosvirtauskanavan nopeusaikaindeksi (LVOT TVI)
Aikaikkuna: Mukaanottopäivä

Echo-Doppler-mittaukset suoritetaan Vivid S6 -mallilla (GE Healthcare France, Lyon, Ranska). Kaikki mittaukset kirjataan vanhenemisen lopussa. Echo-Doppler-mittaukset suoritetaan SVC:n yläosassa, noin 1-2 cm brakiokefaalisen laskimon alapuolella. Tästä näkymästä suoritetaan pulssi-Doppler. SVC:ssä saatuja pulssi-Doppler-aaltoja käytetään nopeusaikaintegraalien (VTI) saamiseksi. Uloshengityksen VTI on nimeltään VTImax ja sisäänhengityksen VTI on nimeltään VTImin. Nämä arvot mahdollistavat ylimmän onttolaskimon virtauksen (ΔSVCf) hengityselinten vaihteluiden laskemisen.

ΔSVCf lasketaan seuraavasti (VTImax-VTImin )/(1/2(VTImax+ VTImin))
Mukaanottopäivä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
ΔSVCf:n optimaalinen raja-arvo nesteherkkyyden ennustamiseksi
Aikaikkuna: Mukaanottopäivä
Mukaanottopäivä
potilaiden, joilla ΔSVCf:n mittaus ei ole mahdollista
Aikaikkuna: Mukaanottopäivä
Mukaanottopäivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hospices Civils de Lyon

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 25. toukokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 25. toukokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 25. toukokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 16. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 25. huhtikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 31. toukokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. toukokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 69HCL17_0549

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Intuboidut potilaat

  • Children's Hospital of Philadelphia
    Cigna Foundation
    Valmis
    Vakavan lastensairauden vaikutus vanhempien ja sisarusten terveyteen
    Perheenjäsenet: Äärimmäisen ennenaikaiset vastasyntyneet | Perheenjäsenet: New Pediatric Oncology Patients | Perheenjäsenet: Kriittiset synnynnäiset sydänvikapotilaat | Perheenjäsenet: Lapset, joilla on vakava neurologinen vajaatoiminta
    Yhdysvallat

Kliiniset tutkimukset Passiivinen jalkojen nosto (PLR)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malawi

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa