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集中治療室 (ICU) 挿管患者における上大静脈の経胸壁心エコー検査 (CAVSUP)

2018年5月30日 更新者:Hospices Civils de Lyon

ICU 挿管患者における上大静脈流量呼吸変動の経胸壁心エコー評価

急性循環不全は頻繁に発生し、集中治療室 (ICU) に入院した患者の最大 3 分の 1 に影響を与えます。 したがって、血行動態と心機能の監視は大きな関心事です。 上大静脈 (SVC) の呼吸直径の変化の分析は、経食道心エコー検査 (TEE) で簡単に取得でき、流体応答性の評価に役立ちます。

SVC の経胸壁心エコー検査 (TTE) 探査は、ルーチンでは使用されません。 最近、マイクロコンベックス超音波トランスデューサが販売されており、これらは非侵襲的な SVC フロー検査に使用できる可能性があります。 ただし、鎖骨上窩からのアプローチでは SVC 壁を良好に視覚化できないため、TTE を使用した SVC の直径の変化の分析は可能ではないようです。

最近、短いパイロット研究で、マイクロ凸超音波トランスデューサ (GE 8C-RS) を使用した SVC フローの TTE 検査は、習得も使用も簡単であることが実証されました (実現可能性 = 84.9%)。 ほとんどの換気 ICU 患者で再現性があり、上大静脈流量の収縮期分画のクラス内相関係数は 0.90 (95% 信頼区間 [0.86-0.93]) です。

仮説は、挿管換気患者における心肺相互作用が SVC 流量変動の原因であり、SVC 流量呼吸変動の分析が流体応答性の新しい予測ツールになる可能性があるというものです。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (予想される)

188

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Lyon、フランス、69003
        • 募集
        • Département d'Anesthésie-Réanimation, Hôpital Edouard Herriot,
        • コンタクト:
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Bertrand DEVIGNE, MD, PhD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 成人患者(18歳以上)
  • 気管挿管後のICU入室またはICU滞在中の気管挿管
  • 一回換気量 8 mL/kg の従量式換気
  • 含めるための患者または家族の同意

除外基準:

  • 自発呼吸の持続
  • 心不整脈
  • 重度の急性呼吸窮迫症候群、PaO2/FIO2 比 < 100 と定義
  • -S'VD < 10 cmまたは三尖弁環状平面収縮期可動域(TAPSE)< 10 mmで定義される急性右室不全 経胸壁心エコー検査(TTE)で測定

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ICU 挿管患者

含めた後、エコードップラー測定はVivid S6モデル(GE Healthcare France、Lyon、France)で実行されます。 左心室流出路速度時間指数 (LVOT TVI) は、このデバイスで測定されます。 次に、受動的な脚上げ(PLR)が実行され、最後にPLR後にLVOT VTIが再度測定されます

患者は、PLR に対する血行動態反応に応じて 2 つのグループに分類されます。

  • PLR 後に LVOT VTI が少なくとも 10% 増加した場合、患者はレスポンダーです。
  • LVOT VTI が増加しないか、PLR 後に 10% 未満しか増加しない場合、患者は非応答者です。

PLR は、心拍出量が容量拡張に伴って増加するかどうかを予測するテストです。 約 300 mL の量の静脈血を下半身から右心臓に移すことで、PLR は水分負荷を模倣します。 ただし、輸液は注入されず、血行動態への影響は急速に回復するため、輸液過負荷のリスクが回避されます。

PLR は、仰臥位ではなく、半臥位から開始します。 PLR は、手動で患者の足を上げるのではなく、ベッドを調整することによって実行されます。

エコー ドップラー測定は、Vivid S6 モデル (GE Healthcare France、Lyon、France) を使用して実行されます。 すべての測定値は有効期限の終わりに記録されます。 エコードップラー測定は、SVC の上部、腕頭静脈の約 1 ~ 2 cm 下で実行されます。 この観点から、パルスドプラを行います。 SVC で得られたパルス ドップラー波は、速度時間積分 (VTI) を取得するために使用されます。 呼気 VTI は VTImax と呼ばれ、吸気 VTI は VTImin と呼ばれます。 これらの値は、上大静脈流量 (ΔSVCf) の呼吸変動の計算を可能にします。

ΔSVCf は、(VTImax-VTImin)/(1/2(VTImax+VTImin)) として計算されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心室流出路速度時間指数 (LVOT TVI)
時間枠:収録日

エコー ドップラー測定は、Vivid S6 モデル (GE Healthcare France、Lyon、France) を使用して実行されます。 すべての測定値は有効期限の終わりに記録されます。 エコードップラー測定は、SVC の上部、腕頭静脈の約 1 ~ 2 cm 下で実行されます。 この観点から、パルスドプラを行います。 SVC で得られたパルス ドップラー波は、速度時間積分 (VTI) を取得するために使用されます。 呼気 VTI は VTImax と呼ばれ、吸気 VTI は VTImin と呼ばれます。 これらの値は、上大静脈流量 (ΔSVCf) の呼吸変動の計算を可能にします。

ΔSVCf は (VTImax- VTImin )/(1/2(VTImax+ VTImin)) として計算されます。

収録日

二次結果の測定

結果測定
時間枠
体液反応性を予測するための ΔSVCf の最適なカットオフ値
時間枠:収録日
収録日
ΔSVCfの測定が不可能な患者の割合
時間枠:収録日
収録日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年5月25日

一次修了 (予想される)

2020年5月25日

研究の完了 (予想される)

2020年5月25日

試験登録日

最初に提出

2018年4月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年4月16日

最初の投稿 (実際)

2018年4月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年5月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年5月30日

最終確認日

2018年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 69HCL17_0549

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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