此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

重症监护病房 (ICU) 插管患者上腔静脉的经胸超声心动图 (CAVSUP)

2018年5月30日 更新者:Hospices Civils de Lyon

ICU 插管患者上腔静脉血流呼吸变化的经胸超声心动图评估

急性循环衰竭很常见,影响多达三分之一的重症监护病房 (ICU) 患者。 因此,监测血液动力学和心脏功能是一个主要问题。 上腔静脉 (SVC) 呼吸直径变化的分析很容易通过经食管超声心动图 (TEE) 获得,并且有助于评估液体反应性。

常规不使用经胸超声心动图 (TTE) 探查 SVC。 最近,微凸超声换能器已经上市,这些换能器可用于无创 SVC 血流检查。 然而,用 TTE 分析 SVC 的直径变化似乎是不可能的,因为从锁骨上窝的方法不能很好地观察 SVC 壁。

最近在一项简短的试点研究中证明,使用微凸超声换能器 (GE 8C-RS) 对 SVC 血流进行 TTE 检查似乎既容易学习又易于使用(可行性 = 84.9%), 并且在大多数通气 ICU 患者中可重现,上腔静脉血流收缩分数的组内相关系数为 0.90(95% 置信区间 [0.86-0.93])。

假设是插管通气患者的心肺相互作用是导致 SVC 流量变化的原因,并且对 SVC 流量呼吸变化的分析可能是一种新的液体反应性预测工具。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (预期的)

188

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Lyon、法国、69003
        • 招聘中
        • Département d'Anesthésie-Réanimation, Hôpital Edouard Herriot,
        • 接触:
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Bertrand DEVIGNE, MD, PhD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 成年患者(≥18岁)
  • 气管插管后或气管插管后入住ICU
  • 容量控制通气,潮气量为 8 mL/kg
  • 患者或家属同意纳入

排除标准:

  • 持续自主呼吸
  • 心律失常
  • 严重急性呼吸窘迫综合征,定义为 PaO2/FIO2 比率 < 100
  • 经胸超声心动图 (TTE) 测量的 S'VD < 10 cm 或三尖瓣环状平面收缩期偏移 (TAPSE) < 10 mm 定义的急性右心室衰竭

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:ICU插管患者

包含后,使用 Vivid S6 模型(GE Healthcare France,Lyon,France)进行回声多普勒测量。 将使用该设备测量左心室流出道速度时间指数 (LVOT TVI)。 然后,将进行被动抬腿 (PLR),最后在 PLR 后再次测量 LVOT VTI

根据对 PLR 的血流动力学反应,患者将分为两组:

  • 如果 PLR 后 LVOT VTI 增加至少 10%,则患者是有反应的
  • 如果 PLR 后 LVOT VTI 不增加或增加小于 10%,则患者为无反应者。

PLR 是一项预测心输出量是否会随着容量扩张而增加的测试。 通过将大约 300 mL 的静脉血从下半身输送到右心,PLR 模拟了输液挑战。 然而,没有输液,血流动力学效应可迅速逆转,从而避免了液体超负荷的风险。

PLR 从半卧位开始,而不是仰卧位。 PLR 是通过调整床而不是手动抬高患者的腿来执行的

使用 Vivid S6 模型(GE Healthcare France,Lyon,France)进行回声多普勒测量。 所有测量值都在呼气结束时记录下来。 回波多普勒测量在 SVC 的上部进行,大约在头臂静脉下方 1 到 2 厘米处。 从这个角度来看,执行脉冲多普勒。 在 SVC 中获得的脉冲多普勒波用于获得速度时间积分 (VTI)。 呼气 VTI 命名为 VTImax,吸气 VTI 命名为 VTImin。 这些值将允许计算上腔静脉流量 (ΔSVCf) 的呼吸变化。

ΔSVCf 的计算公式为 (VTImax- VTImin)/(1/2(VTImax+ VTImin))。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
心室流出道速度时间指数 (LVOT TVI)
大体时间:纳入之日

使用 Vivid S6 模型(GE Healthcare France,Lyon,France)进行回声多普勒测量。 所有测量值都在呼气结束时记录下来。 回波多普勒测量在 SVC 的上部进行,大约在头臂静脉下方 1 到 2 厘米处。 从这个角度来看,执行脉冲多普勒。 在 SVC 中获得的脉冲多普勒波用于获得速度时间积分 (VTI)。 呼气 VTI 命名为 VTImax,吸气 VTI 命名为 VTImin。 这些值将允许计算上腔静脉流量 (ΔSVCf) 的呼吸变化。

ΔSVCf 的计算公式为 (VTImax- VTImin )/(1/2(VTImax+ VTImin))

纳入之日

次要结果测量

结果测量
大体时间
ΔSVCf 预测液体反应性的最佳截止值
大体时间:纳入之日
纳入之日
无法测量 ΔSVCf 的患者比例
大体时间:纳入之日
纳入之日

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年5月25日

初级完成 (预期的)

2020年5月25日

研究完成 (预期的)

2020年5月25日

研究注册日期

首次提交

2018年4月16日

首先提交符合 QC 标准的

2018年4月16日

首次发布 (实际的)

2018年4月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年5月31日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年5月30日

最后验证

2018年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • 69HCL17_0549

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅