Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Transthorax ekokardiografi av Superior Vena Cava på intensivvårdsavdelningar (ICU) intuberade patienter (CAVSUP)

30 maj 2018 uppdaterad av: Hospices Civils de Lyon

Transthorax ekokardiografisk bedömning av Superior Vena Cava Flow andningsvariation hos ICU-intuberade patienter

Akut cirkulationssvikt är frekvent och drabbar upp till en tredjedel av patienterna som läggs in på intensivvårdsavdelningar (ICU). Övervakning av hemodynamik och hjärtfunktion är därför ett stort problem. Analys av variationer i respiratorisk diameter av den övre hålvenen (SVC) erhålls lätt med transesofageal ekokardiografi (TEE) och är till hjälp för att bedöma vätskerespons.

Transthorax ekokardiografi (TTE) utforskning av SVC används inte rutinmässigt. Nyligen har mikrokonvexa ultraljudstransduktorer marknadsförts och dessa kan vara användbara för icke-invasiv SVC-flödesundersökning. Analys av diametervariationer av SVC med TTE verkar dock inte vara möjlig eftersom tillvägagångssättet från den supraklavikulära fossa inte tillåter en bra visualisering av SVC-väggarna.

Det visades nyligen i en kort pilotstudie att TTE-undersökning av SVC-flödet med en mikrokonvex ultraljudsgivare (GE 8C-RS) verkar både lätt att lära sig och att använda (genomförbarhet = 84,9%), och är reproducerbar hos de flesta ventilerade intensivvårdspatienter med en intraklasskorrelationskoefficient för den systoliska fraktionen av superior vena cava-flödet på 0,90 (95 % konfidensintervall [0,86-0,93]).

Hypotesen är att kardio-respiratoriska interaktioner hos intuberade-ventilerade patienter är ansvariga för SVC-flödesvariationer och att analysen av SVC-flödesrespiratoriska variationer kan vara ett nytt prediktivt verktyg för vätskerespons.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

188

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Lyon, Frankrike, 69003
        • Rekrytering
        • Département d'Anesthésie-Réanimation, Hôpital Edouard Herriot,
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Bertrand DEVIGNE, MD, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna patienter (≥ 18 år)
  • Inläggning på ICU efter trakeal intubation eller trakeal intubation under ICU-vistelsen
  • Volymstyrd ventilation med en tidalvolym på 8 mL/kg
  • Patient- eller familjeavtal för inkluderingen

Exklusions kriterier:

  • Ihållande spontan andning
  • Hjärtarytmi
  • Svårt akut andnödsyndrom, definierat som PaO2/FIO2-förhållande < 100
  • Akut högerkammarsvikt definierad av S'VD < 10 cm eller Tricuspid Annular Plane Systolic Excursion (TAPSE) < 10 mm mätt med transthoracic ekokardiografi (TTE)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Intuberade intensivvårdspatienter

Efter inkludering utförs Echo-Doppler-mätningar med Vivid S6-modellen (GE Healthcare Frankrike, Lyon, Frankrike). Det vänstra kammarens utflödeshastighetstidsindex (LVOT TVI) kommer att mätas med denna enhet. Sedan kommer en passiv benhöjning (PLR) att utföras och slutligen kommer LVOT VTI att mätas igen efter PLR

Patienterna kommer att klassificeras i två grupper enligt det hemodynamiska svaret på PLR:

  • Patienter svarar om LVOT VTI ökar med minst 10 % efter PLR
  • patienter är icke-svarare om LVOT VTI inte ökar eller ökar med mindre än 10 % efter PLR.
Övrig: Passiv benhöjning (PLR)

PLR är ett test som förutsäger om hjärtminutvolymen kommer att öka med volymexpansion. Genom att överföra en volym på cirka 300 ml venöst blod från underkroppen till höger hjärta, härmar PLR en vätskeutmaning. Ingen vätska infunderas dock och de hemodynamiska effekterna är snabbt reversibla, och undviker därmed riskerna för vätskeöverbelastning.

PLR startar från halvt liggande och inte ryggläge. PLR utförs genom att justera sängen och inte genom att manuellt höja patientens ben

Enhet: Eko-Doppler-mätningar

Echo-Doppler-mätningar utförs med Vivid S6-modell (GE Healthcare France, Lyon, Frankrike). Alla mätningar registreras i slutet av utgången. Ekodopplermätningar utförs i den övre delen av SVC, cirka 1 till 2 cm under den brachiocefaliska venen. Från denna vy utförs pulsdoppler. Pulsdopplervågor som erhålls i SVC används för att erhålla hastighetstidsintegraler (VTI). Expiratorisk VTI heter VTImax och inspiratorisk VTI heter VTImin. Dessa värden kommer att möjliggöra beräkningen av andningsvariationer av superior vena cava flow (ΔSVCf).

ΔSVCf beräknas som (VTImax-VTImin)/(1/2(VTImax+ VTImin)).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
ventrikulärt utflödeshastighetstidsindex (LVOT TVI)
Tidsram: Dagen för inkluderingen

Echo-Doppler-mätningar utförs med Vivid S6-modell (GE Healthcare France, Lyon, Frankrike). Alla mätningar registreras i slutet av utgången. Ekodopplermätningar utförs i den övre delen av SVC, cirka 1 till 2 cm under den brachiocefaliska venen. Från denna vy utförs pulsdoppler. Pulsdopplervågor som erhålls i SVC används för att erhålla hastighetstidsintegraler (VTI). Expiratorisk VTI heter VTImax och inspiratorisk VTI heter VTImin. Dessa värden kommer att möjliggöra beräkningen av andningsvariationer av superior vena cava flow (ΔSVCf).

ΔSVCf beräknas som (VTImax- VTImin )/(1/2(VTImax+ VTImin))
Dagen för inkluderingen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
optimalt gränsvärde för ΔSVCf för att förutsäga vätskekänslighet
Tidsram: Dagen för inkluderingen
Dagen för inkluderingen
andel patienter där mätning av ΔSVCf inte är möjlig
Tidsram: Dagen för inkluderingen
Dagen för inkluderingen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

25 maj 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

25 maj 2020

Avslutad studie (Förväntat)

25 maj 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 april 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 april 2018

Första postat (Faktisk)

25 april 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

31 maj 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 maj 2018

Senast verifierad

1 maj 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 69HCL17_0549

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Intuberade patienter

Kliniska prövningar på Passiv benhöjning (PLR)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Benin

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera