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Échocardiographie transthoracique de la veine cave supérieure dans les unités de soins intensifs (USI) patients intubés (CAVSUP)

30 mai 2018 mis à jour par: Hospices Civils de Lyon

Évaluation échocardiographique transthoracique de la variation respiratoire du débit de la veine cave supérieure chez les patients intubés en soins intensifs

L'insuffisance circulatoire aiguë est fréquente, affectant jusqu'à un tiers des patients admis dans les unités de soins intensifs (USI). La surveillance de l'hémodynamique et de la fonction cardiaque est donc une préoccupation majeure. L'analyse des variations de diamètre respiratoire de la veine cave supérieure (SVC) est facilement obtenue avec l'échocardiographie transoesophagienne (TEE) et est utile pour évaluer la réactivité des fluides.

L'exploration échocardiographique transthoracique (ETT) de la VCS n'est pas utilisée en routine. Récemment, des transducteurs à ultrasons micro-convexes ont été commercialisés et ceux-ci peuvent être utiles pour l'examen non invasif du flux SVC. Cependant, l'analyse des variations de diamètre de la VCS avec TTE ne semble pas possible car l'abord depuis la fosse sus-claviculaire ne permet pas une bonne visualisation des parois de la VCS.

Il a été récemment démontré dans une courte étude pilote que l'examen TTE du flux SVC avec un transducteur à ultrasons micro-convexe (GE 8C-RS) semble à la fois facile à apprendre et à utiliser (faisabilité = 84,9 %), et est reproductible chez la plupart des patients ventilés en USI avec un coefficient de corrélation intraclasse pour la fraction systolique du flux de la veine cave supérieure de 0,90 (intervalle de confiance à 95 % [0,86-0,93]).

L'hypothèse est que les interactions cardio-respiratoires chez les patients intubés-ventilés sont responsables des variations de débit SVC et que l'analyse des variations respiratoires de débit SVC pourrait être un nouvel outil prédictif de la réactivité liquidienne.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

188

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Lyon, France, 69003
        • Recrutement
        • Département d'Anesthésie-Réanimation, Hôpital Edouard Herriot,
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Bertrand DEVIGNE, MD, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients adultes (≥ 18 ans)
  • Admission en USI après intubation trachéale ou intubation trachéale pendant le séjour en USI
  • Ventilation à volume contrôlé avec un volume courant de 8 mL/kg
  • Accord du patient ou de la famille pour l'inclusion

Critère d'exclusion:

  • Persistance de la respiration spontanée
  • Arythmie cardiaque
  • Syndrome de Détresse Respiratoire Aiguë Sévère, défini comme un rapport PaO2/FIO2 < 100
  • Insuffisance ventriculaire droite aiguë définie par S'VD < 10 cm ou excursion systolique dans le plan annulaire tricuspide (TAPSE) < 10 mm mesurée par échocardiographie transthoracique (TTE)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Patients intubés en soins intensifs

Après inclusion, des mesures Echo-Doppler sont réalisées avec le modèle Vivid S6 (GE Healthcare France, Lyon, France). L'indice de temps de vitesse de sortie du ventricule gauche (LVOT TVI) sera mesuré avec cet appareil. Ensuite, une élévation passive des jambes (PLR) sera effectuée et enfin LVOT VTI sera mesuré à nouveau après PLR

Les patients seront classés en deux groupes selon la réponse hémodynamique à la PLR :

  • Les patients sont répondeurs si la LVOT VTI augmente d'au moins 10 % après PLR
  • les patients sont non-répondeurs si la LVOT VTI n'augmente pas ou augmente de moins de 10 % après PLR.
Autre: Élévation passive des jambes (PLR)

Le PLR ​​est un test qui prédit si le débit cardiaque augmentera avec l'expansion du volume. En transférant un volume d'environ 300 mL de sang veineux du bas du corps vers le cœur droit, la PLR imite une provocation liquidienne. Cependant, aucun liquide n'est perfusé et les effets hémodynamiques sont rapidement réversibles, évitant ainsi les risques de surcharge liquidienne.

Le PLR ​​commence à partir de la position semi-allongée et non couchée. Le PLR ​​est réalisé en ajustant le lit et non en levant manuellement les jambes du patient

Dispositif: Mesures écho-Doppler

Les mesures Echo-Doppler sont réalisées avec le modèle Vivid S6 (GE Healthcare France, Lyon, France). Toutes les mesures sont enregistrées à la fin de l'expiration. Les mesures écho-Doppler sont effectuées dans la partie supérieure de la VCS, environ 1 à 2 cm sous la veine brachiocéphalique. À partir de cette vue, un Doppler pulsé est effectué. Les ondes Doppler d'impulsion obtenues dans le SVC sont utilisées pour obtenir des intégrales vitesse-temps (VTI). Le VTI expiratoire est nommé VTImax et le VTI inspiratoire est nommé VTImin. Ces valeurs permettront le calcul des variations respiratoires du débit de la veine cave supérieure (ΔSVCf).

ΔSVCf est calculé comme (VTImax-VTImin)/(1/2(VTImax+ VTImin)).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice de temps de vitesse des voies d'éjection ventriculaire (LVOT TVI)
Délai: Le jour de l'intégration

Les mesures Echo-Doppler sont réalisées avec le modèle Vivid S6 (GE Healthcare France, Lyon, France). Toutes les mesures sont enregistrées à la fin de l'expiration. Les mesures écho-Doppler sont effectuées dans la partie supérieure de la VCS, environ 1 à 2 cm sous la veine brachiocéphalique. À partir de cette vue, un Doppler pulsé est effectué. Les ondes Doppler d'impulsion obtenues dans le SVC sont utilisées pour obtenir des intégrales vitesse-temps (VTI). Le VTI expiratoire est nommé VTImax et le VTI inspiratoire est nommé VTImin. Ces valeurs permettront le calcul des variations respiratoires du débit de la veine cave supérieure (ΔSVCf).

ΔSVCf est calculé comme (VTImax- VTImin)/(1/2(VTImax+ VTImin))
Le jour de l'intégration

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
valeur seuil optimale de ΔSVCf pour prédire la réactivité aux fluides
Délai: Le jour de l'intégration
Le jour de l'intégration
proportion de patients chez qui la mesure de ΔSVCf n'est pas possible
Délai: Le jour de l'intégration
Le jour de l'intégration

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hospices Civils de Lyon

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 mai 2018

Achèvement primaire (Anticipé)

25 mai 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

25 mai 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 avril 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 avril 2018

Première publication (Réel)

25 avril 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 mai 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 mai 2018

Dernière vérification

1 mai 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 69HCL17_0549

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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